再鼎医药公布2020年业绩:收入4900万美元,2021有望迎来两款上市产品
2021/03/03
再鼎医药2020年全年收入为4900万美元,较2019年增长277%。

3月1日,再鼎医药公布2020年财务业绩,全年收入为4900万美元,较2019年增长277%。2020年研发开支为2.227亿美元,较2019年增长56.6%。此外,2020年再鼎医药亏损净额为2.689亿美元,较2019年亏损扩大38%

核心产品:

再鼎医药核心产品则乐(尼拉帕利)销售收入为3210万美元。尼拉帕利是一种口服,每日一次的小分子PARP抑制剂,也是唯一在美国、欧盟和中国获批的无论患者生物标记物状态可单药用于晚期卵巢癌的PARP抑制剂。

该产品于2019年12月31日在国内获批,用于对含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的复发性卵巢癌成人患者的维持治疗。2020年9月,该产品的第2个适应症获批,用于对一线含铂化疗完全或部分缓解的卵巢癌成人患者的维持治疗,随后该产品于 2020年12月进入医保目录。

再鼎医药另一核心产品肿瘤电场治疗仪爱普盾销售收入1640万美元。爱普盾为一种使用调整至特定频率的电场阻断癌细胞分裂,抑制肿瘤生长并可能导致癌细胞死亡的癌症疗法。于2020年6月获批上市,用于与替莫唑胺联用治疗新诊断的胶质母细胞瘤(GBM),以及作为单一疗法用于复发胶质母细胞瘤患者的治疗。

除此之外,该公司酪氨酸激酶抑制剂(TKI)擎乐(瑞派替尼)于2021年3月在香港获批上市,用于治疗既往接受过伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼治疗的晚期GIST患者。该产品可通过双重作用机制广泛抑制KIT及PDGFRα激酶信号通路,是唯一在美国获批的用于治疗既往接受过三种或以上酪氨酸激酶抑制剂治疗的晚期GIST患者的疗法。

2020年8月,擎乐用于治疗四线GIST的新药上市申请获国家药监局授予优先审评资格,再鼎医药预计该申请将于2021年上半年获批准。

在研产品:

再鼎医药HER2单抗MARGENZA已于2020年12月获得FDA批准,联合化疗用于治疗已接受过两种或以上抗HER2治疗方案(其中至少一种用于转移性疾病)的转移性HER2阳性乳腺癌成年患者;PD-1抑制剂Retifanlimab一线治疗转移性NSCLC患者的全球III期研究、用于先前接受过治疗的晚期MSI-H子宫内膜癌患者的全球潜在注册性研究正在推进中;胃癌靶向治疗Bemarituzumab的II期FIGHT研究已经有了一定成果,将于2021年ASCO GI公布。

目前再鼎医药的产品管线已经拥有21个候选药物,包括17个处于临床开发阶段的产品、11个处于临床后期开发阶段的产品及五个已在美国获批的产品。

再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士表示:“展望2021年,我们期待擎乐及纽再乐在中国内地获批上市,这将使我们的商业化产品总数增至四个。此外,则乐于2020年底被纳入了国家医保药品目录,这将进一步带动产品销量的强劲增长。2021年,我们还计划在中国内地提交肿瘤电场治疗用于胸膜间皮瘤和MARGENZA用于HER2阳性乳腺癌的新药上市申请,并就efgartigimod的注册方式向国家药品监督管理局进行咨询。目前,efgartigimod已由我们的合作伙伴argenx在美国提交上市申请用于治疗全身型重症肌无力。除此之外,我们还有望获得多项产品及候选产品的新临床研究数据。”

参考资料:

[1] 再鼎医药官网

查看更多
发表评论 我在frontend\modules\comment\widgets\views\文件夹下面 test