同宜全球首款双靶向-配体药物偶联新药进入Ib期临床研究,国内14家三甲医院启动患者入组
2021/02/03
目前,2例受试者已在北京大学肿瘤医院入组。

近日,同宜医药(苏州)有限公司宣布全球首款双靶向-配体偶联药物CBP-1008Ib期临床研究已在国内14家三甲医院启动患者入组。目前,2例受试者已在北京大学肿瘤医院入组。


CBP-1008是同宜医药第一个基于其核心技术平台BESTTM开发的全球首创(First in class)新药,BESTTM平台由公司创始人兼CEO黄保华博士发明创立,具有全球独家专利。CBP-1008通过双配体特异性靶向肿瘤细胞表面的多重受体,并进入肿瘤细胞内,进一步通过其抗微管细胞毒作用杀死肿瘤细胞。这是一项多中心、开放、首次用于人体的临床研究,探索CBP-1008单药治疗晚期恶性实体瘤患者的剂量并评价其安全性和药代动力学,在Ia期研究中已证明有良好的药物安全性和耐受性,并且在具有相应靶点的受试者中显示出明确的疗效信号。

同宜医药临床开发团队在首席医学官(CMO)滕燕女士的领导和主持下,与公司科学家和协作临床医院专家通力合作,根据BEST技术平台的独特优势,制定了CBP-1008和相关管线明确临床开发策略,积极推进CBP-1008 剂量递增研究,并获得早期数据,快速开启了Ib期剂量扩展临床试验。滕燕女士在肿瘤、免疫、罕见病等领域的丰富临床开发经验和曾在解放军总医院(301)和多家跨国药企的中国/亚太区以及国内创新公司任职的经历和领导能力,以及同宜医药持续扩张的高水平临床团队,将保障CBP-1008新药Ib临床的顺利推进和成功。

同宜医药以持续创新精神专注于肿瘤治疗领域,为解决目前临床上尚未满足的医疗需求,已研发多个管线的药物,并以跨国合作的方式开展临床研究。除CBP-1008外,另一药物CBP-1018于2020年获得国家IND批准,即将进入I期临床研究;后续CBP-1028、CBP-1068、CBP-1088等多个基于BEST平台设计的创新药物正处于各临床前研究阶段。同宜医药致力于开发更多疗效和安全性俱佳的多靶向偶联药,为全球广大肿瘤患者带来福音!

关于同宜医药

2016年3月同宜医药成立于位于苏州工业园区内的苏州生物医药产业园,致力于肿瘤靶向配体偶联药物及肿瘤生物标志物诊断试剂的研发及产业化。公司管理团队由包括多位国家级重大人才引进工程入选者和江苏省创新创业高层次人才,和众多优秀的生物研发、药物化学/CMC、临床前、临床专家组成,均拥有丰富的国内外新药研发管理经验。


同宜医药首创的多靶点药物偶联药物技术平台BESTTM(Bi-Engaging ligand-mediated Selective Targeting)为新一类抗肿瘤偶联药物(XDC)中的佼佼者。与抗体和大分子ADC生物药相比,BESTTM技术克服了其实体瘤穿透性差,适应症有限,开发周期长,生产过程复杂且成本高等缺点;与化药相比,偶联药物大幅度降低了药物毒性。早期研究结果证实了BESTTM化合物具有良好药效和毒理特性。BESTTM技术平台已在全球多个国家获得专利保护。基于公司BESTTM技术平台,同宜医药已开发出丰富的产品管线。首款产品CBP-1008已获中国临床批件及美国FDA临床许可,处于临床I 期研究阶段。第2款产品CBP-1018已获得中国NMPA临床许可。另有多款新药处于不同研发阶段,未来几年将陆续进入临床开发。

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