迄今最大规模新冠临床试验显示,4种候选疗法对COVID-19疗效甚微
2020/10/21
4种候选疗法收效甚微

自新型冠状病毒出现以来,科研人员一直尝试寻找出有效治疗新冠肺炎(COVID-19)的药物和预防这一疾病的疫苗。

半年前,世界卫生组织(WHO)开展了一项名为“SOLIDARITY”(团结)的全球性大型临床试验,测试人们寄予厚望的四种新冠候选疗法羟氯喹、HIV药物洛匹那韦/利托那韦、瑞德西韦以及β干扰素治疗新冠肺炎的效果。

然而,从近日WHO公布的这项涉及400多家医院约1.2万名受试者的临床实验数据来看,四种疗法似乎都对住院患者的28天死亡率和住院病程影响很小或没有影响。相关报告已发布在预印本网站medRxiv上。


https://doi.org/10.1101/2020.10.15.20209817

2020年3月22日到10月4日期间,来自30多个国家405家医院的共计11266名COVID-19患者被纳入意向治疗分析。其中,81%的患者年龄在70岁以下,62%的患者为男性患者,25%患者患有糖尿病,8%的患者已经接受了机械通气。研究的主要目的是评估治疗对患者住院死亡率的影响。

在这些患者中,2750人接受瑞德西韦治疗,954人接受羟氯喹治疗,1411人接受洛匹那韦/利托那韦治疗,2063人接受β干扰素治疗,剩下4088人作为对照组接受标准治疗方案。对于每种药物而言,通过与其对照组之间的非分层50/50随机化,患者特征得到很好的平衡。


患者特征

总体而言,治疗期间1253人死亡,Kaplan-Meier生存分析显示28天死亡率为11.8%。

羟氯喹治疗组与对照组的28天死亡率分别为10.2%和8.9%,洛匹那韦治疗组与对照组28天死亡率分别为9.7%和10.3%,瑞德西韦治疗组与对照组的28天死亡率分别为12.5%和12.7%,干扰素治疗组与对照组的数值分别为12.9%和11%。可以看出,四种药物治疗组与对照组的数据没有明显统计学差异。


四种疗法与对照组的实验数据

另外,在尚未接受机械通气的患者中,没有研究药物能显著降低机械通气开始的时间,并且接受瑞德西韦、羟氯喹、洛匹那韦/利托那韦治疗的患者7天仍住院的比例并没有显著优于对照组,也就是说这三种药物似乎都不能加速患者康复。

尽管实验结果表明这四种候选药物似乎均无助于COVID-19治疗,但是从另一方面来看,这项大型研究是成功的,在短时间内招募了海量的患者加入临床试验,为科研人员把资源投向其他药物研发作出了贡献。

值得一提的是,今年6月,牛津大学在一项研究中提出,廉价药物地塞米松在降低新冠肺炎死亡率方面似乎非常有帮助。同时,一些新冠疫苗也已经显示出不错的效果。

参考资料:

1.Repurposed antiviral drugs for COVID-19–interim WHO SOLIDARITY trial results

2.Remdesivir and interferon fall flat in WHO’s megastudy of COVID-19 treatments

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