百济神州将在重症COVID-19患者中启动BTK抑制剂泽布替尼的临床试验
医药观澜 · 2020/04/17
百济神州(BeiGene)正在美国针对其Brukinsa(zanubrutinib,泽布替尼)开展一项在重症COVID-19患者中的临床试验。

本文转载自“医药观澜”。

刚刚,业内传来消息,百济神州(BeiGene)正在美国针对其Brukinsa(zanubrutinib,泽布替尼)开展一项在重症COVID-19患者中的临床试验。根据福布斯的报道,百济神州已向美国FDA提交了一项2期随机试验申请,计划招募42名美国患者,预计在2~3个月内取得试验结果。

泽布替尼是百济神州公司自主研发的一款口服BTK小分子抑制剂,它的特点在于最大化对BTK靶点的特异性结合,从而最大程度减小脱靶效应而带来的毒副作用。在治疗多种B细胞癌症的临床试验中,泽布替尼都显示出良好的疗效和安全性。它还是首个获得FDA四大特殊通道资格认定的中国自主研发抗癌新药。2019年11月,美国FDA宣布加速批准百济神州的新药Brukinsa上市,治疗经治的套细胞淋巴瘤。

根据福布斯的报道,位于波士顿的达纳-法伯癌症研究所(Dana-Farber Cancer Institute)Waldenstrom巨球蛋白血症病患中心(Waldenstrom’s Macroglobulinemia)Bing Center主任Steven Treon先生已经于本月初与百济神州开始接触合作,计划进行Brukinsa的试验,并于4天内就完成了方案设计。


除了一些临床前证据,Steven Treon先生相信这项工作是具有意义的,因为与BTK相关的这类蛋白质可触发细胞因子风暴,可以通过阻断BTK来降低免疫系统的反应。他对BTK抑制剂在COVID-19患者中的抗炎作用寄予厚望,将成为该研究的主要研究者。

据悉,百济神州目前没有计划在中国启动对COVID-19患者的临床试验,因为目前该疾病在中国已得到控制。

最近,血液癌症领域的医生和研究人员形成了越来越多的共识,即BTK抑制剂药物有望挽救COVID-19患者。从作用机理层面来看,在肺巨噬细胞中,BTK是产生多种细胞因子和趋化因子的关键调节因子。抑制BTK活性减少了这些细胞因子的产生,也是减少COVID-19呼吸道并发症的一个有前景的策略。有证据表明,BTK依赖性巨噬细胞信号转导失调可能是COVID-19患者过度炎症反应的中心环节,并在新冠肺炎和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)中发挥作用。

就在3日前,阿斯利康(AstraZeneca)已经宣布将启动一项全球临床试验,以评估其新一代BTK抑制剂Calquence(acalabrutinib)在治疗感染新冠病毒,并出现过度免疫应答(细胞因子风暴)的重症患者中的治疗潜力。据悉,该临床试验是阿斯利康历史上任何临床试验中启动最快的一次。

我们期待这些临床试验顺利开展,为全球战胜新冠疫情贡献力量。

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