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这7款药物2018年Q3表现出人意料!罗氏、AbbVie、安进……

2018/11/20 来源:生物探索
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导读
随着第四季度临近尾声,2018年即将画上句号。回顾第三季度医药巨头的动向,华尔街分析师们表现出浓厚的兴趣,他们总是想尽办法来预测公司的未来,然而医药行业总是充满惊喜。近日,BioPharma Dive总结了7月到9月表现最出人意料的7款药物,赛诺菲/再生元、罗氏、AbbVie、安进、Clovis、葛兰素史克以及礼来等均在列。


Dupixent:高于预期

美国FDA在2017年3月28日批准赛诺菲/再生元的Dupixent上市。Dupixent是一种IL-4Rα亚基抑制剂,获批用于特应性皮炎的治疗。

Dupixent(dupilumab)第三季度表现好于预期。根据Cowen&Co的数据,赛诺菲(Sanofi)和再生元制药(Regeneron Pharmaceuticals)的药物销售总额为2.25亿欧元(2.61亿美元),比市场预期高出1000万美元。

虽然今年早些时候有点跌跌撞撞,但最近的监管胜利应有助于巩固其未来的成功。在赛诺菲和再生元制药公布各自收入的前几天,美国FDA又批准Dupixent新的适应症,治疗哮喘。

投资银行Raymond James的Laura Chico在11月初指出,再生元高管相信Dupixent前景可期,因为大约有250,000-300,000名患者需要口服皮质类固醇。她预计,Dupixent2018年在美国市场的收入将达到2500万美元,2019年达到3.69亿美元,2020年达到10亿美元。


* 使用季度平均欧元/美元汇率转换的货币

图片来源:Ned Pagliarulo/ BioPharma Dive,公司数据

赫赛汀:低于预期

赫赛汀(Herceptin)是罗氏重磅乳腺癌药物,也是其第二畅销药,美国FDA批准用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌。

罗氏公布的业绩报告中表示,其全球药品销售增长强劲,部门归功于新产品——包括血友病药物Hemlibra(emicizumab),多发性硬化症药物Ocrevus(ocrelizumab)和免疫肿瘤治疗Tecentriq(atezolizumab)。此外,赫赛汀(Herceptin)是支撑该公司坚实底线销售的一个重要因素。

但最近的收益显示,赫赛汀在第三季度的欧洲销售下降了21%。罗氏公司首席执行官Daniel O'Day解释说,大约60%的下降是由于价格下降,而40%是由于销量下降,而这两者都不能完全归因于出现了两款赫赛汀仿制药。

尽管如此,对于赫赛汀以及罗氏的利妥昔单抗(rituximab)和阿瓦斯汀(bevacizumab)来说,这是一个不祥的征兆。该公司预计未来几个季度,欧洲市场将进一步“侵蚀”赫赛汀。


*使用季度平均瑞士法郎/美元汇率换算的货币

图片来源:Ned Pagliarulo/ BioPharma Dive,公司数据

Humira(欧洲):低于预期

“药王”Humira是AbbVie研发的全球首个获批的全人源抗肿瘤坏死因子(TNF-α)单抗,其在全球范围内获批适应症多达14个,包括中重度类风湿性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、中重度克罗恩病、牛皮癣、幼年特发性关节炎等。一直以来,AbbVie在极力捍卫这款全球最畅销的药物。

“药王”的称号也带来了众多Humira的仿制者,虽然保护Humira在美国享有市场独占期的核心化合物专利早在2016年年底就已到期,但AbbVie根据其保护工艺和制剂的多达50多项专利将Humira的保护期在美国延长至2023年。不过Humira在欧盟的专利保护期在2018年10月16日到期,也就是说2018年10月16日之后会有Humira的生物仿制药在欧盟上市销售。

现在因为欧洲生物仿制药的因素,AbbVie预计2018年Humira的国际销售额将达到63亿美元,同比增长4%。AbbVie预计今年美国Humira销售额增长近11%,其投资组合2019年的收益增长率达到两位数。


图片来源:Ned Pagliarulo/ BioPharma Dive,公司数据

Repatha:低于预期

安进的Repatha是全球首个上市的PCSK9抑制剂。瑞穗分析师Salim Syed在10月30日的一篇报告中写道,Repatha(evolocumab)第三季度的全球收入看起来“有点疲软”——1.2亿美元,低于投资银行预测的1.6亿美元和第三方共识1.63亿美元。

Repatha以及赛诺菲和再生元制药公司的PCSK9药物Praluent(alirocumab),在2015年获得美国批准后,还没有达到华尔街的商业期望。

Repatha和Praluent都显示出很强的降低胆固醇的功效,但他们的价格并不讨喜。虽然他们的制造商最初抵制这种批评,但他们最近也降低了价格。

安进商业运营负责人Murdo Gordon谈到公司的收入时说,“虽然较低的价格可能会影响Repatha近期的销售,但随着计划的更新,我们预计会对销量增长会产生积极影响,因为这种重要疗法对于更多患者来说,变得更容易接受和负担得起。”


图片来源:Jacob Bell / BioPharma Dive,公司数据

Rubraca:低于预期

Clovis Oncology带来的Rubraca是一种口服小分子聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可阻断参与修复受损DNA的PARP酶活性。自Clovis Oncology将其推出市场以来,这两年Rubraca(rucaparib)并未带来丰厚的收入。

客观地说,AstraZeneca的Lynparza(olaparib)和Tesaro的Zejula(niraparib)都是其两个主要竞争对手。但这些竞争对手正在吸引更多的收入:Lynparza的第三季度销售额为1.69亿美元,与分析师的预期一致,而Zejula的销售额为6300万美元,超出了预期。与此同时,Clovis的Rubraca收入只有2300万美元。

首席执行官Patrick Mahaffy试图解释导致该公司盈利的不利因素。他表示,对于PARP抑制剂,卵巢癌的二线治疗维持用药已经“相对平稳”,并且Rubraca目前只占整个PARP市场的20%左右。

Clovis一直在努力打造Rubraca的标签,使之更具竞争力。不过,有些人批评Clovis无法突破这些市场挑战。

“PARP抑制剂是重要的药物。令人叹息的是,Clovis和Tesaro没能利用好这一优势。”Loncar Investments和生物制药投资者负责人Brad Loncar在10月30日的推文中写道。


图片来源:Jacob Bell / BioPharma Dive,公司数据

Shingrix:高于预期

葛兰素史克的Shingrix是一种灭活型的亚基疫苗,结合了一种抗原糖蛋白E和佐剂系统AS01B,该佐剂系统旨在产生强而持久的免疫反应,可帮助克服免疫力随年龄增长而下降。2017年,美国FDA批准其带状疱疹疫苗Shingrix上市,用于50岁及以上成人的预防。

7月至9月Shingrix的销售额达到3.75亿美元,远高于Cowen引用的2.29亿美元的一致预期。事实上,疫苗已经做得很好,但是GSK发现很难保持足够的供应。

葛兰素史克的医药和消费者医疗保健单位的收入与年度基本持平,这家英国制药商目前预计2018年每股收益增长将处于先前指导的上限范围内——介于8%至10%之间,这主要是由于对Shingrix的需求好于预期。

公司领导层表示,Shingrix疫苗的全年销售额应在9亿美元至近10亿美元之间。


*使用季度平均英镑兑换率转换的货币信贷

图片来源:Ned Pagliarulo/ BioPharma Dive,公司数据

Trulicity:高于预期

礼来的Trulicity是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂,每周一次皮下注射,该药于2014年底获美国和欧盟批准用于2型糖尿病的治疗。

分析师预计礼来的Trulicity表现良好,而且确实如此。本季度其收入为8.16亿美元,同比增长55%。推动增长的是美国需求增加和世界其他地区的需求增长。

即使面对糖尿病药物市场所面临的挑战,Trulicity仍然表现良好。礼来的其他两个主要增长产品,Jardiance(empagliflozin)和Basaglar(甘精胰岛素),则低于分析师的预期。

近期,Trulicity也获得了巨大的试验胜利。试验显示,服用该药物的2型糖尿病患者经历了显着减少的主要不良心血管事件(由非致命性中风、非致命性心脏病发作和心血管死亡组成)。

这些数据将有助于将Trulicity与其他GLP-1受体激动剂区别开来,比如Novo Nordisk的Victoza(利拉鲁肽)和AstraZeneca的Byetta / Bydureon(艾塞那肽)。

瑞士信贷的Divan在11月6日的一份投资者报告中写道:“这显然是一个积极的消息,应该可以缓解对Trulicity在快速增长的GLP-1市场中竞争能力的担忧。”


图片来源:Jacob Bell / BioPharma Dive,公司数据

责编:浮苏

参考资料

7 drugs that raised eyebrows in Q3

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