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创造中国的色谱“芯”,赶超国际水平 | 专访

2018/11/05 来源:生物探索
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导读
“打破国际垄断”是很多行业的心声,这其中也包括生化、分析检测领域。在第九届慕尼黑上海分析生化展(Analytica China 2018)现场,生物探索有幸采访了纳微科技和纳谱分析两家专注于色谱填料、层析介质的高新技术企业,聆听了他们专注“本土创新、赶超国际水平”的历程。


苏州纳微科技股份有限公司董事长江必旺(左)和纳谱分析技术(苏州)有限公司CEO刘晓东

色谱技术是制药工业中分离纯化的关键步骤。其中,色谱填料是整个色谱分离系统的核心,关系药物的纯度和质量。遗憾的是,这些具有纳米孔道结构的微球材料制备门槛高、技术难度大,国内的色谱材料和设备多来源于进口。

“10年前,中国无论是生物制药、分离介质还是分析检测,所应用的关键材料多依赖于进口。色谱‘芯’的空缺让药物成本居高不下。” 苏州纳微科技股份有限公司董事长江必旺在采访中表示,“纳微科技经过多年的积淀和创新,核心的色谱填料产品不仅仅打破了进口垄断,且实现了赶超,得到国内外知名企业的一致认可。

自主研发色谱“芯”

色谱填料是生物制药分离纯化生产工艺的核心,而分离纯化占据了整个生物制药生产成本的50-80%。为了填补空白,苏州纳微科技股份有限公司董事长江必旺带领团队从基础做起,攻克重重难关。他们的初衷很简单:研发出属于中国自己的色谱“芯”,即色谱填料。

历经十年漫长的研发和产业化过程,纳微科技成功开发出世界首创的色谱“芯”——单分散硅胶色谱填料。江必旺自豪地介绍道:“单分散硅胶色谱填料已得到欧洲制药公司的认可和使用。我们的硅胶色谱填料粒径分布系数CV值小于3%,产品合格率几乎100%,远超国际现有水平,改写了中国高性能硅胶色谱填料完全依赖进口的历史。”

坚守创新,继续升级

与纳微科技联合参展的纳谱分析技术(苏州)有限公司是一家成立于2018年5月的中外合资企业。“纳谱分析有着跟纳微科技共同的梦想,即推动中国色谱行业的发展,加快色谱填料和材料的研发和生产。” 纳谱分析技术(苏州)有限公司CEO刘晓东在采访中表示道。

他在现场向记者重点介绍了公司开发的色谱设备,包括用于小分子分析的ChromCoreTM系列HPLC色谱柱、用于蛋白分析的BioCoreTM系列生物分离柱、以及用于样品前处理的SelectCoreTM系列SPE固相萃取柱等。

在大会现场,纳微科技重点展示了国际领先的UniSil®单分散硅胶微球和UniCore®单分散聚合物微球。据悉,纳微科技的产品线包括离子交换、疏水、金属螯合及protein A等层析介质以及糖分离分析用色谱填料等,可满足实验室分析检测到工业大规模分离纯化的各种需求,已在生物医药、分子诊断、环境监测等多个领域广泛应用。

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