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DiaCarta (帝基生物)荣获美国国家癌症研究院 (NCI)第二期合同资助其液体活检cfDNA放疗监控检测临床报批

2018/10/16 来源:生物探索
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导读
美国加州旧金山当地时间10月15号,DiaCarta (帝基生物)宣布其荣获美国NCI下属的企业创新研究资金 (SBIR) 200万美元第二期经费。作为精准诊液体活检的先行者,DiaCarta (帝基生物)将该经费用于旗下RadTox™ cfDNA液体活检放疗监控试剂盒的临床报批。


约有70%的肿瘤患者需要进行放射治疗,然而,目前没有可靠的方法学来评估放疗副作用。根据与NCI此次签订的第II期合同(为期2年),DiaCarta (帝基生物)所属的加州临床实验室将与Paul Okunieff博士在放疗监控领域进行合作。Okunieff博士是佛罗里达大学健康癌症中心 (UFHCC) 主任及全球著名放射肿瘤学专家。基于DiaCarta (帝基生物)国际首创的RadTox™ cfDNA液体活检试剂盒,两个团队将共同承担500多例前列腺癌患者的临床试验。这些患者来自美国不同的临床机构,且正在进行肿瘤放射治疗。


DiaCarta (帝基生物)创始人兼CEO张爱国博士表示:“这是NCI在放疗IVD领域的首次资助,也是第一次基于液体活检cfDNA检测手段实时监测病人对放疗的反应。我们非常高兴在今年6月份顺利完成SBIR I 期之后,DiaCarta (帝基生物)再次荣获SBIR II 期的合同经费。”DiaCarta (帝基生物)的RadTox™ cfDNA检测方法是一种快速精准的分子诊断方案,其通过监测患者血液中特定cfDNA标记物来评估患者对放疗的敏感程度。该方法所用到的分析仪器,是各临床实验室和检测中心常规的仪器。RadTox™ cfDNA检测方法可以规模化操作,能够便捷地整合到检测中心现有的工作流程中。当该临床验证完成后,DiaCarta (帝基生物)将开展对该试剂盒在世界范围内的市场准入工作。 Okunieff博士称:“在放疗初期即可直接监控癌症病人副作用严重程度和肿瘤响应,目前这一临床需求尚未得到满足。此次NCI的合同资助使我们在开发定量和精准液态活检领域向前又迈进了一大步。 这也是令人非常兴奋的合作机会,我们团队期待在肿瘤患者个性化治疗的质量和安全方面带来突破。”

技术平台

DiaCarta (帝基生物)的分支DNA (SuperbDNA™) 杂交技术是一种广泛适用的信号放大临床平台,用于定量检测特定核苷酸序列。该方法所需样本不需要DNA/RNA纯化步骤,也无需使用RT-PCR做定量分析。由于SuperbDNA™ 技术的普适性,用DiaCarta (帝基生物)的试剂盒联合常规的冷光仪或者磁珠平台即可灵敏而有效地检测极微量的靶标分子。DiaCarta(帝基生物)的SuperbDNA™平台可以提供超过4,000个靶基因的检测。

DiaCarta (帝基生物)


DiaCarta (帝基生物)是总部位于加州硅谷的精准医疗分子诊断公司,公司拥有ISO13485认证资质及多个独特的技术平台,并广泛运用于癌症研究及IVD产品的开发、制造和销售环节。DiaCarta (帝基生物)专注于生物标志物的液体活检,拥有CLIA认证的实验室提供临床样品检测服务,在中国南京设有独立的临检中心。除了SuperbDNA™平台,QClamp®和OptiSeq™是其基于异种核酸(XNA)的专利技术,依托qPCR,纳米和二代测序(NGS)平台实现对患者样本中可突变基因的高灵敏度检测,临床应用于癌症早筛,用药指导及复发监控等领域。

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