尘埃落定!歌礼成功在港上市,创“生物科技第一股”-观察-生物探索
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尘埃落定!歌礼成功在港上市,创“生物科技第一股”

2018/08/02 来源:生物探索
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导读
8月1日,歌礼在港交所敲响了上市的钟声,成为自今年4月港交所上市制度改革后全球首家登陆港股的“未盈利生物医药企业”。


对于歌礼而言,2018年无疑是一个值得载入史册的年份。6月13日,歌礼首个抗丙肝1类创新药戈诺卫(达诺瑞韦,ASC08)获批上市,成为第一款由中国本土企业开发的直接抗病毒药物(DAA)。

“戈诺卫的成功上市,实现了歌礼为中国患者提供可负担的创新药物的承诺。”歌礼创始人、董事长、总裁吴劲梓博士说,“这是中国政府努力提升本土企业自主创新能力,加快创新药物审评审批,改善新药创制生态环境的重大成果之一。”


港股上市

4月30日,港股证实推行上市规则改革,向“未有收入的生物科技公司”上市打开大门。这一变革不仅为未盈利的生物科技企业提供了资本化平台,支持企业的长久发展,同时也给生物制药企业提供了国际化的交流合作平台。根据新规,申请企业必须至少有一项产品通过首轮临床试验,市值并须超过15亿港元。

5月7日,歌礼作为首家企业在港交所主板递交IPO申请。不到两个月,歌礼“梦想成真”,于8月1日成功登录港股(01672.HK),开盘价为14.8港元,市值163.84亿港元。截至16:00收盘,股价维持在14元港币的发行价。当天成交量8274.13万股,成交额11.8亿港币。

7年沉淀


图片来源:歌礼官网

2011年,吴劲梓辞去全球十大跨国药企之一葛兰素史克全球副总裁的职务回国创业,于2013年成立歌礼,致力于解决抗病毒、癌症及脂肪肝三大疾病领域中尚未被满足的医疗需求,为中国及全球的患者带来可负担的创新药物。

今年6月,歌礼首款抗病毒丙肝药物戈诺卫获批上市,从获得临床试验批件到获批上市仅用33个月,创下国内1类新药上市的最快纪录。目前,这款新药已经完成投产和销售,真正造福于国内2500万丙肝患者。

7月31日,歌礼再次宣布好消息:公司已向国家药品监督管理局递交了中国首个原研全口服丙肝治愈方案上市申请,预计可在5个工作日内获反馈。该方案是拉维达韦(歌礼自主研发的第二款抗丙肝1类创新药,ASC16)与戈诺卫联合使用,有望成为国内首个原研全口服无干扰素丙肝治愈方案。

新的开始

作为登录港股的生物科技企业的第一股,歌礼有着划时代的意义,同样也面临着新的机遇和挑战。对此,吴劲梓博士表示:“上市不是目的,而是梦想的开始。”

在歌礼赴港上市申请书中提到,未来几年的财务前景在很大程度上取决于戈诺卫(达诺瑞韦)及拉维达韦的成功申请及销售。除歌礼之外,目前还有华领医药、盟科医药、信达生物、Stealth BioTherapeutics、AOBiome Therapeutics、康希诺等生物企业已向港交所提交了招股书。这些新贵势必将给医药市场带来新的动力。

参考资料:

歌礼递交中国首个原研全口服丙肝治愈方案上市申请

戈诺卫®-中国首个本土原研抗丙肝创新药获批上市

港股迎首只未盈利生物科技股 歌礼上市首日持平发行价

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