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丹诺医药启动抗菌新药TNP-2092美国II期临床

2018/08/02 来源:生物探索
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导读
2018年8月2日 (美国旧金山)– 今天,丹诺医药抗菌新药产品TNP-2092注射剂的II期临床试验启动会在美国旧金山举行。开发这一产品的目的是解决与植入性医疗器械相关的生物膜感染所带来的临床挑战,II期临床将对药物安全有效性开展进一步评价。


TNP-2092是丹诺医药利用其多靶点偶联分子技术开发的抗菌新药产品,在治疗生物膜感染方面同现有疗法相比具有高度差异化和潜在的优势。随着植入性医疗器械,如人工关节、中心静脉导管和人工心脏瓣膜等的使用越来越普遍,与之相关的生物膜感染成为目前临床上所面临的一个严重挑战。生物膜感染的根除十分困难,通常需要借助手术进行治疗,治疗费用昂贵并为患者带来巨大的痛苦。在各种体外和动物模型中,TNP-2092对生物膜感染表现出良好的药效,明显优于现有的标准疗法。由于其多靶点的作用机理,TNP-2092对与生物膜感染相关临床分离菌株,包括耐药菌株具有良好的杀菌活性,同时具有较低的自发耐药频率。在美国开展的这项II期临床试验是在前期大量临床前和临床研究的基础上,对TNP-2092的安全有效性开展的进一步评价。


“这项研究是在与美国FDA充分沟通交流的基础上制定的整体临床开发计划中的重要一环”,丹诺医药临床运营副总裁王晓梅表示,“TNP-2092的成功开发有望解决抗感染领域未满足的临床需求,在治疗多种与医疗器械感染相关适应症方面具有应用前景”。

丹诺医药落户于苏州生物医药产业园,是一家处于临床阶段、专门从事首创和同类最优抗菌新药研发的创新型企业,致力于解决抗菌领域面临的重大医疗需求。公司现已完成两轮逾2亿元人民币的融资,用于支持产品线在中国和欧美市场的临床开发和生产上市。公司拥有独特的多靶点分子新药研发平台和具有全球知识产权保护的产品线,适应症包括与幽门螺杆菌和其它致病菌相关的消化道感染、人工关节感染、细菌性阴道病、耐药结核和医院内获得性革兰氏阴性菌感染,目标是解决这些领域存在的巨大的未满足的医疗需求,为中国和全球患者提供安全有效的抗菌新药。丹诺医药的多个项目获得了国家新药创制重大专项的支持。

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