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祝贺!FDA批准迈博斯第二代PD-L1 抗体MSB2311进入人体临床试验

2018/02/22 来源:迈博斯生物
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导读
2018年2月22日,迈博斯生物宣布 FDA 于2018年2月16日批准了其人源化PD-L1 单克隆抗体MSB2311用于治疗局部晚期或转移性实体肿瘤的临床试验申请。


2018年2月22日,迈博斯生物宣布 FDA 于2018年2月16日批准了其人源化PD-L1 单克隆抗体 MSB2311用于治疗局部晚期或转移性实体肿瘤的临床试验申请。迈博斯生物已开始启动MSB2311首次进入人体的开放性、多中心、剂量递增和扩展性临床研究。

PD-L1/PD-1的相互作用是肿瘤细胞用来逃避宿主免疫监测的关键检查点。FDA 己批准了多个PD-L1和PD-1抗体用于治疗各种实体肿瘤和淋巴瘤。与FDA已批准的PD-L1 抗体相比,MSB2311 不但具有独特的抗原结合表位,而且与抗原PD-L1的结合有独特的pH 依赖性,有助于MSB2311抗体在肿瘤组织中回收、渗透和富集。MSB2311 结合FcR 的能力也被去除,以避免诱导ADCC。 MSB2311在多种小鼠肿瘤模型中显示出了优异的抑制肿瘤的能力,生产工艺上也显示了优异的CMC 特性。

迈博斯生物是一家专注于使用其独有的免疫耐受突破技术开发创新抗体药物的生物技术公司,已经建立了一个以肿瘤免疫治疗为重点的产品管线。 MSB2311 是其第一个进入临床开发阶段的生物大分子。 随着针对各种调节肿瘤免疫周期中其他信号通路和靶点的药物开发, MSB2311 有望成为肿瘤联合用药治疗的最关键的核心药物之一。

“FDA 对MSB2311 首次进入人体的临床试验的批准是迈博斯生物的一个重要里程碑。现在有多个具有pH依赖性可循环的抗体在临床开发阶段,但MSB2311是全球唯一一个具有此特性的PD-L1抗体。 我们对MSB2311能为世界各地的癌症患者提供一种有分化特色和更优越疗效的治疗方法的潜景感到兴奋。”迈博斯创始人、董事长兼首席执行官钱雪明博士说。

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