GSK要重塑肿瘤地位,路还有多长?
新康界 · 2017/12/18
“12月11日,葛兰素史克(GSK)的制药业务负责人LukeMiels在接受路透社采访时表示,GSK正在计划重塑肿瘤领域地位,正寻求收购癌症或免疫方面的交易,将集中购买早期阶段的药物授权许可。


本文转载自“新康界”,原标题为:先卖再买?GSK要重塑肿瘤地位,路还有多长?

3年前,上任CEO将大部分肿瘤业务卖给诺华。今年新CEO Emma Walmsley上任,宣布放弃30余项在研项目,关闭位于上海张江的研发中心,如今再透露要回归肿瘤领域。新康界在此复盘棋局,一窥GSK对肿瘤业务的布局变化。”

寻求肿瘤免疫标的 关注早期阶段

12月11日,GSK的制药业务负责人LukeMiels在接受路透社采访时表示,GSK正在计划重塑肿瘤领域地位,正寻求收购癌症或免疫方面的交易,将集中购买早期阶段的药物授权许可。

从某种程度来说,重新聚焦肿瘤领域对GSK来说是个转变。

2014 年 4 月份,GSK与诺华公司提出资产置换交易计划。2015 年 3 月份,诺华以 160 亿美元收购葛兰素史克的肿瘤业务;葛兰素史克以 52.5 亿美元收购诺华疫苗业务(不包括流感疫苗)。同时,诺华非处方药业务与葛兰素史克消费保健品业务组建合资公司,其中诺华占股 36.5%,葛兰素史克占股 63.5%。

2016年4月,福布斯专栏作家JohnLaMattina曾炮轰GSK退出肿瘤市场是战略上的重大失误。彼时,GSK就回应,肿瘤和罕见病药物仍是GSK业务核心。

今年4月,新任CEO Emma Walmsley上台,立即对制药业务进行业务重组。在2017年Q2财报中,宣布放弃30多个在研项目(包括13项已处于临床阶段的项目,20项处于临床前研究的项目),计划将80%的研发费用聚焦核心业务——呼吸疾病、HIV、肿瘤以及免疫炎症。

新官上任三把火。8月,GSK宣布关闭位于上海张江的神经疾病研发中心——跨国企业在华最大的研发中心,虽然GSK表示,在上海开展的神经系统药物研发会转至位于美国Upper Providence的研发中心继续进行,但从某种层面来说,而传统强项中枢神经系统业务已经被排除在外。

放弃项目


3年前GSK为何要转让肿瘤业务?

从呼风唤雨、激进扩张、多度投资,到受挫、调整、并购,GSK的个体命运可以说是跨国药企在华境况的一个缩影。

2014年,在所有人都进入肿瘤研发的时候,GSK卖掉了肿瘤业务。这项交易中,不得不提当时的CEO Andrew Witty。

3年前,GSK在中国深陷“贿赂门”丑闻,这件事触发了投资者对的Andrew Witty不满。

屋漏偏逢连夜雨。年销售额80亿美元的拳头产品沙美特罗Advair面临专利到期,这款GSK最畅销的产品销售额急剧下降,被指望更新换代的重磅产品Breo、Anoro的销售却远不如预期。在仿制药和头对头产品的竞争冲击下,GSK用大减价来应对。Advair第一次大降价之后,公司宣布削减16亿美元开支。

雪上加霜的是,在最重要的三期临床判断上,GSK除了艾滋病药物的其它重要药物几乎百战百败。Darapladib、 MAGE-3、losmapimod、和lapatinib都是最大公司也承受不起的失败,主要产品销售额严重下滑、新药后继无力,投资者对Andrew Witty的信任度大降。

2015年以后,GSK调整战略,将“提高药物可及性”作为重要目标,逐步转向降低药价、以价换量的销售模式。同年,GSK完成其肿瘤资产与诺华的疫苗业务置换交易,双方成立消费保健品合资公司。Andrew Witty建立了公司长远的成长策略:增加低风险的疫苗和非处方药,减少高风险的肿瘤药。

深陷困境的GSK把HIV业务当做“救命稻草”。企图专注于专科核心业务,通过不断合作研发、收购强化自身在HIV、疫苗领域的实力。2015年,GSK宣布将与北卡罗来纳大学教堂山分校合作建立一个新型生物医药公司Qura Therapeutics,致力于HIV新型疗法的早期研究工作。2015年12月,GSK旗下ViiV医药保健公司宣布以15亿美元的价格打包收购BMS全部在研HIV药物。

路还有多长?

其实,GSK布局肿瘤免疫已经不是什么新鲜事了。据不完全统计,GSK近两年在免疫细胞治疗领域已有多项布局。

主要投入项目


2016年3月,GSK和MitenyiBiotech签订了细胞和基因治疗药物研发合同,双方共同研究未开发的的CAR-T肿瘤靶点。

2016年4月26日GSK宣与Zymeworks公司进入第二次合作。新的许可协议包括允许GSK使用其Azymetric™药物开发平台研究开发及商业化活性双特异性抗体项目。

10月25日,葛兰素史克公布了Q3财报,报告指出第三季度葛兰素史克制药销售额达到42亿英镑(55亿美元)增幅3%,疫苗类销售额达到17亿英镑(22.5亿美元)增幅5%,消费者保健业务(OTC)达到20亿英镑(23.6亿美元)增幅5%。

今年11月,葛兰素史克(GSK)宣布,其靶向BCMA疗法获FDA突破性药物资格,用于难治性多发性骨髓瘤的治疗。如今正值美国血液年会,这款突破性新药有望带来更多好消息。

参考来源:

1.GlaxoSmithKline on the prowlfor early-stage cancer deals to jump-start pipeline

2.GlaxoSmithKline stopsdevelopment of 30 pipeline prospects, mulls sale of rare disease unit as newCEO Walmsley makes her mark

3.Glaxosmithklineceo packs his bags for march 2017 exit

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