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恒瑞前9个月营收超100亿,市值暴增800亿!凭什么?

2017/10/20 来源:E药经理人/杨昕媛
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导读
9个月的时间,恒瑞市值暴增800亿元的原因是什么?在整个医药工业平均增长10%左右的情况之下,恒瑞为何能够实现20%以上的增长?


本文转载自“E药经理人”,原标题:恒瑞前9个月营收超100亿,增长超20%,市值暴增800亿!凭什么?

10月18日,恒瑞医药发布2017年第三季度报告。报告显示,恒瑞1~9月共实现营业收入100.7亿元,相比去年同期增加21.81%。归属上市公司股东净利润23.28亿元,较上年同期增长了20.7%。

从资本市场来看,虽然当前市盈率高达70多倍,但这并不妨碍其在二级市场倍受亲睐。截止今天收盘,恒瑞市值已经攀升到了1843.09亿元,与2016年底的1068.1亿元相比,前三季度市值增长了71%。

9个月的时间,恒瑞市值暴增800亿元的原因是什么?在整个医药工业平均增长10%左右的情况之下,恒瑞为何能够实现20%以上的增长?

1、国内:重磅产品持续放量

兼顾创新和市场放量的产品线是恒瑞医药一直被看好的原因。近年来,恒瑞的产品结构逐步优化,创新药集群加速推进,已经实现由抗肿瘤药一支独大转变为抗肿瘤、麻醉、造影剂齐头并进。

创新品种的积累与恒瑞持续加大的研发投入有关,2017年上半年,恒瑞研发费用7.8亿元,同比增长60%。在如今药品审评审批改革整体鼓励创新的大趋势下,恒瑞强大的研发能力与市场收获之间已经形成良性循环。

6月27日,人社部发布通知,将36个价格谈判品种纳入医保乙类目录,与药品目录一并执行。恒瑞重磅产品阿帕替尼名列其中,截止目前36个国家谈判品种已经全国落地,阿帕替尼正在迎来新一轮的高速增长。

2017年8月29日,据恒瑞发布2017年半年报显示,其肿瘤线在阿帕替尼继续大幅增长带动下,取得20%~30%增速;麻醉线在右美托咪定、顺阿曲库铵等带动下增速在20%左右;造影剂在碘克沙醇、碘伏醇等高增长下,维持了30%以上的增速。

另一方面促使其业绩快速增长的是,其实施的分线营销改革已经颇具实效,是今年能够保持快速增长的一大亮点。这项改革始于2013年,当时,恒瑞医药意识到,随着创新药阿帕替尼、19K、重磅仿制药卡培他滨、卡泊芬净等产品的陆续上市,其将面临的不是销售缺产品的问题,而是如何去营销的问题。基于此,其展开了营销改革,将此前的分部制销售体系进一步细化,分线分产品,对主打产品的市场进行深耕。

业绩飞速增长,而着眼于未来的产品线布局,也是捷报频传。9月26日,CFDA发布第二十三批拟纳入优先审评审批程序的药品名单,恒瑞自主研发的1.1类新药马来酸吡咯替尼因“具有明显临床价值、重大专项”入选。这是恒瑞第8个获得优先审评的品种。


光大证券研究显示,吡咯替尼通过和竞争对手拉帕替尼头对头的Ⅱ期临床数据直接申请上市,并于1个月后即迅速纳入即优先审评名单,时间进度超过预期,足以彰显恒瑞强大的研发能力。根据公开数据显示,2016 年国内城市公立医院拉帕替尼规模2733 万元,同比增长243.14%,正处于快速增长期。中泰证券认为吡咯替尼有望成为国内best-in-class 品种,凭借疗效优势,迅速占领市场,市场空间将超过13 亿元,接棒阿帕替尼成为肿瘤线又一重磅品种。

在此消息刺激下,恒瑞10月9日收盘价61.95元,涨幅3.4%。

前期布局的研发管线也正在逐步落地。报告期内,恒瑞获批创新药临床批件已经达15个以上,其中1.1类新药瑞马唑仑、海曲泊帕、恒格列净均获批进入临床Ⅲ期,是5年内有望上市创新药的重要储备。2018~2019年有望上市的创新药品种包括19K、阿帕替尼肝癌适应症、法米替尼、瑞格列汀等。

在业绩快速增长与创新产品不断的利好刺激之下,恒瑞医药在资本市场的声誉日隆,这造就了其今年以来的市值快速增长。

2、国际:ANDA+收入双增长

2017年,恒瑞的制剂出口也进入了密集收获期。截至7月,制剂出口已经斩获顺苯磺阿曲库铵(美国)、多西他赛(美国)、卡泊芬净(欧洲)、地氟烷(欧洲)等4个品种。

1月27日,FDA官网显示,恒瑞医药的麻醉用药顺苯磺胺阿曲库铵ANDA申请获批,该产品是恒瑞的当家花旦之一,2015年国内销售额近10亿元,这也是恒瑞继伊立替康、加巴喷丁(暂时性批准)、来曲唑、奥沙利铂、环磷酰胺、七氟烷之后的第7个ANDA。随后的2月15日,多西他赛注射剂作为恒瑞第8个品种获批ANDA。

3月15日,恒瑞首仿药注射用醋酸卡泊芬净获得英国和德国上市许可。卡泊芬净原研厂商为默沙东,2016 年全球销售收入 5.58 亿美元。国内城市公立亿元市场超10亿元,全部被原研商默沙东占有,恒瑞的首仿药2017年2月9日获批上市,无疑,英国和德国获批将助推国内市场,使其快速增长。

7月14日,恒瑞另一首仿药吸入地氟烷于英国、德国和荷兰率先获批上市,并因为“同一生产线生产,2017年欧盟上市”随即在国内被纳入优先审评。2016年吸入用地氟烷全球市场销售额约2.70亿美元。中国市场相对较小,仍需要培育,目前国内吸入麻醉剂以七氟烷为主,恒瑞市场占比43.6%,竞争格局良好,再加上恒瑞强大的麻醉线销售能力,有望扩大市场。

恒瑞从2012年开始开展吸入用地氟烷的研究,目前已申报了中国、美国及欧盟(英国、德国及荷兰)的上市申请。地氟烷最大的看点在于美国市场,美国地氟烷市场约为1.5亿美元左右,仅原研公司百特一家供应商,预计未来终端市场有望达到6000~7000万美元。

前期已经获批ANDA的产品也正在持续为恒瑞带来现金流。2016年,恒瑞海外营收4.32亿元,较2015年增长21.4%。这得益于环磷酰胺的稳定增长,于2015年11月获批ANDA的七氟烷已经进入快速增长期。根据DMF申报日期,预计卡培他滨、黄达肝葵钠、噻替派均有望在2017~2018年获批,持续的ANDA流已经形成。

3、恒瑞“给力产品线”的密码

恒瑞一直是本土研发的标杆企业。国信证券的报告表示,前期,恒瑞主要集中在仿制药大品种的开发上,2000年后通过抢仿奥沙利铂、多西他赛、伊立替康等一系列大品种实现第一轮高速增长;2004年后碘伏醇、七氟烷等手术用药获批带动了第二轮高速增长,并由此奠定了在国内化药行业的地位。至2014年共100多个仿制药品种获批临床或生产,形成了大量储备,产品线涵盖肿瘤、麻醉、造影、糖尿病、心血管等多个领域。仿制药收益的护航为接下来恒瑞加大创新药开发和布局奠定基础。

2011年以来,恒瑞每年研发费用均占销售额10%左右,无论投入金额还是投入比例均处于行业领先水平。创新药投入大、耗时长,虽然长远看是公司持续成长的动力,但短期依然给公司业绩带来了压力。2010年,恒瑞提出“创新药+仿制药”并重的战略目标,2014年首个创新药大品种阿帕替尼获批上市,之后法米替尼、瑞格列汀、艾瑞昔布等一系列1.1类创新品种带动其业绩第三轮增长。目前,恒瑞已经有20个创新药品种进入临床,超过90个品种在研。

在品种选择上,多西他赛、奥沙利铂等都是国内首仿品种,适应症涵盖胃癌、肠癌、肺癌、乳腺癌等大部分高发癌种,作为肿瘤化疗一线、二线用药,市场地位和销量稳定。此后,恒瑞按照me-better策略,紧跟国际主流靶点,目前抗肿瘤创新药研发管线包括小分子靶向药、PD-1/PD-L1抑制剂、ADC药物、抗肿瘤辅助用药等多个领域,给未来免疫疗法、靶向药物、化疗等组合联用带来便利,是未来领先国内同行的基础。

而麻醉药由于进入壁垒高,竞争者少而降价风险小,研发需求较小,患者价格不敏感等,厂商选择仿制药品种时只需关注成熟市场已获得检验的品种,是仿制药企业完美的现金牛品种。

在品种选择上,恒瑞瞄准欧美成熟市场用药结构,各小类中只选择前景最佳、欧美市场市占靠前的1~2个品种,以药效为导向,避开现有竞争对手市占高的成熟产品,布局优势单品。如,2016年样本医院麻醉药排名前五产品依次为地佐辛、丙泊酚、顺阿曲库铵、七氟烷、右美托咪定,后三者为恒瑞麻醉线三大现金奶牛品种,由此可见恒瑞的产品选择能力。

相较于其他制剂出口企业,恒瑞的ANDA数量较少,但品种集中在注射剂等工艺复杂、技术难度高和抗肿瘤、麻醉等市场容量大的领域,出口市场集中在美国、日本等发达国家,盈利能力强。在优先审评审批、一致性评价等政策红利下,恒瑞的制剂出口也给产品带来了优先审评和招标优势。

此外,恒瑞在产品研发上还选择国际合作保障研发管线的布局领先行业。2015年,其自主研发的PD-1抗体授权Incyte公司轰动市场,是国内企业首个向海外转让的生物制品,恒瑞还引进美国美国Tesaro 公司的止吐专利药Rolapitant 扩充肿瘤辅助治疗管线,引进日本Oncolys 公司的溶瘤病毒补充免疫治疗管线等。

本文部分参考自国信证券报告《恒瑞医药系列之肿瘤药篇深度报告:强者恒强》

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