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阿尔茨海默病新希望!First-in-Class药物获FDA加速通道认定

2017/10/21 来源:新浪医药/Kerr
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导读
10月16日,专注于开发治疗阿尔茨海默病和其他神经认知障碍创新疗法的临床神经科学公司Cognition Therapeutics宣布,美国食品和药物监督管理局(FDA)已经为其治疗阿尔茨海默病的在研药物CT1812批准了快速通道指定。


本文转载自“新浪医药”。

10月16日,专注于开发治疗阿尔茨海默病和其他神经认知障碍创新疗法的临床神经科学公司Cognition Therapeutics宣布,美国食品和药物监督管理局(FDA)已经为其治疗阿尔茨海默病的在研药物CT1812批准了快速通道指定。

CT1812是一种First-in-Class口服小分子药物,近期在轻度至中度阿尔茨海默病患者中完成了1b/2期临床研究(COG0102)。

这种高度渗透性化合物靶向神经元突触上的σ-2受体复合物,能够从脑细胞上的结合位点置换有毒的β淀粉样蛋白(Aβ)寡聚体,即抑制Aβ寡聚体与神经元受体的结合,并促进Aβ寡聚体清除脑脊液。通过这一机制,CT1812可以降低Aβ寡聚体的毒性作用,允许突触再生和认知表现恢复。

目前,CT1812已经在多种阿尔茨海默病模型中显示出阻止记忆丧失的效果。研究COG0102的研究结果将于2017年11月2-4日在波士顿举行的CTAD(阿尔茨海默病临床试验)会议上公布。

CT1812是Cognition Therapeutics公司首要候选药物。Cognition是一家私人持有的生物制药公司,拥有一条开发治疗神经认知障碍疾病的修复性小分子候选药物的研发管线。

Cognition公司总裁兼首席执行官Kenneth I. Moch说:“阿尔茨海默病的治疗药物很少,目前还没有一种药物是能够改变疾病的。但阿尔茨海默症患者人数在急剧增加,对家庭和护理人员以及全球医疗体系构成的负担不断增加。因此我们期待与美国FDA合作,通过临床开发将CT1812推向商业化,希望通过这种方式可以显著改善罹患这种毁灭性疾病的人们的生活质量。”

快速通道指定旨在促进FDA对新药开展审查,这些新药是用于治疗严重的、危及生命的以及满足尚未满足的医疗需求的。在整个新药开发过程中,FDA和制药企业会提前、多次沟通。这有助于快速解决药物批准和患者早日获取药物等问题。

参考资料:

Cognition Therapeutics Receives Fast Track Designation from U.S. FDA for First-in-Class Alzheimer's Candidate, CT1812

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