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首个肺栓塞新型口服抗凝药拜瑞妥在华上市

2017/10/19 来源:科学网/李惠钰
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导读
10月15日,拜耳在京宣布新型口服抗凝药拜瑞妥(利伐沙班)作为一种肺栓塞单药治疗方案在中国上市,该适应症于今年4月获得中国食品药品监督管理总局批准,这也是在中国上市的第一个用于肺栓塞治疗的新型口服抗凝药。


本文转载自“科学网”。

10月15日,拜耳在京宣布新型口服抗凝药拜瑞妥(利伐沙班)作为一种肺栓塞单药治疗方案在中国上市,该适应症于今年4月获得中国食品药品监督管理总局批准,这也是在中国上市的第一个用于肺栓塞治疗的新型口服抗凝药。

《“健康中国2030”规划纲要》明确指出,我国国民的主要健康危险因素应得到有效控制。中国工程院院士、阜外心血管病医院教授高润霖表示,静脉血栓栓塞性疾病发病隐秘,后果严重,但一直不为公众重视,严重影响国民健康乃至危及生命。

“肺栓塞是一种非常凶险的疾病,通常是在深静脉形成的血栓栓子脱落,随血液循环进入肺动脉及其分支造成阻塞所引起的。如果不能及时有效地进行诊治,会造成肺和其他器官功能损害,甚至突然死亡。”中国工程院院士、中日医院院长王辰进一步解释道。

数据显示,在发病1~2个小时内,每4个肺栓塞中就会有1例死亡,即使度过危险期,患者依然存在致死性肺栓塞的复发风险,需要长期使用抗凝药物。

王辰表示,目前临床治疗方案相对复杂,无法满足快速治疗的要求。利伐沙班是使用方便、起效快、不需要特殊监测、并且降低大出血风险,能让医生更方便更有效地开展急性期治疗。另外,在长期抗凝方面,利伐沙班口服、无需监测的特点也利于方便患者,提高患者的依从性。

“利伐沙班获批肺栓塞适应症的依据是III期临床EINSTEIN-PE研究结果,这是考察新型口服抗凝药在急性期治疗肺栓塞,以及预防肺栓塞患者静脉血栓栓塞复发效果的试验,结果表明:与传统的标准双药联合疗法相比,利伐沙班单药治疗可以有效降低致命肺栓塞发生,而且显著降低大出血的风险。”解放军总医院教授李小鹰说。

拜耳处方药事业部中国医学部副总裁郎志慧表示,针对临床实践中面临的问题,拜耳一直在积极寻找创新解决方案。拜瑞妥再次在中国扩展治疗范围,将给中国肺栓塞患者和临床医生提供一项全新的治疗选择。

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