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基石药业PD-L1单抗启动“大型”I期临床试验,计划入组300例患者

2017/09/09 来源:医药魔方数据
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导读
2017年9月6日,基石药业公示其PDL1单抗CS1001(重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液)的I期临床试验方案,计划入组300例晚期实体瘤或淋巴瘤患者。


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2017年9月6日,基石药业公示其PDL1单抗CS1001(重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液)的I期临床试验方案,计划入组300例晚期实体瘤或淋巴瘤患者。

这是一项单臂、非随机、开放标签的“大型”I期研究,试压方案于6月26日获得北京肿瘤医院伦理委员会同意审查通过。主要目的是评价CS1001的安全性和耐受性,确定CS1001的最大耐受剂量和推荐的II期剂量,初步评价CS1001的抗肿瘤疗效,次要终点是评价CS1001的药动学特征和免疫原性。

国内企业的PD-1/PD-L1申报及临床试验开展情况


来源:医药魔方发现

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