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7年从400亿到1500亿,恒瑞市值跳跃式增长背后……

2017/08/29 来源:E药经理人/姜广策
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导读
恒瑞每次市值跳跃式增长都来源于三方面的突破式进展:一是创新成果的收获,新药上市放量或创新成果预期;二是在欧美等规范市场的突破式进展;三是自身产品结构的优化。


本文转载自“E药经理人”。

拥有A股医药上市公司“市值一哥”和“研发一哥”地位的恒瑞医药,其市值已超1500亿元。以打造“中国人的专利制药企业”为目标,围绕“科技创新”和“国际化”两大战略,恒瑞在迈入千亿元市值俱乐部、国际化步伐加快、新药研发进入收获期之时,其受到的关注也与日俱增。2016年,恒瑞业绩维持稳定增长,营收110.9亿元,同比增长19%,净利润25.9亿元,同比增长19%。

恒瑞始建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,上市时市值为40亿元。2006年恒瑞的市值首次突破100亿元,2008年市值稳定在200亿元,而2010年市值突破400亿元。在经过两年调整后,恒瑞的市值再次进入快速增长阶段,2015年市值已接近1000亿元。

回顾过去,恒瑞每次市值跳跃式增长都来源于三方面的突破式进展:一是创新成果的收获,新药上市放量或创新成果预期带来市值成长;二是欧美等国外规范市场的突破式进展;三是自身产品结构的优化。

1、重点放量品种

恒瑞医药产品涵盖了抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂、心血管药等众多领域,形成了较完善的产品布局。其产品线深厚,重点围绕抗肿瘤、精神麻醉、造影以及生物医药等领域,在国内外市场并行开拓,推动创新成果的全球化销售。2016年实现海外销售收入4.3亿元,仿制药和创新药国际化同步前行。

国内市场目前仍是恒瑞医药的主要市场,营业收入占比为94%。据IMS数据显示,2016年恒瑞终端采购金额中抗肿瘤、精神麻醉类和造影类分别占比42%、34%和15%。2016年抗肿瘤线产品终端采购金额高达43.4亿元,而精神麻醉类和造影剂的终端采购金额维持高速增长分别达到34.7亿元和15.5亿元。

在国内肿瘤市场,抗代谢药、植物生物碱类药物和烷化剂为代表的细胞毒类药物占据主流地位。据IMS数据不完全统计,2016年国内抗肿瘤药物终端采购金额高于285亿元,同比增速为11%。其中抗代谢药市场份额最高为33%,其次是植物生物碱类药物市场份额为26%。值得注意的是,单抗药物(曲妥珠单抗和利妥昔单抗)占10%,替尼类药物市场份额达7.7%。

恒瑞医药是我国最大的抗肿瘤药研发和生产企业之一,2016年恒瑞医药抗肿瘤产品实现营业收入48.3亿元,毛利率高达91.23%。

2016年恒瑞终端采购金额过亿元品种有多西他赛注射液、注射用奥沙利铂、来曲唑片、注射用盐酸伊立替康、替吉奥胶囊、阿帕替尼和唑来膦酸等10个品种。多西他赛、奥沙利铂、替吉奥胶囊和卡培他滨均是市场空间过十亿的大品种。

其中,多西他赛注射液和奥沙利铂的终端采购金额维稳,增速较低。来曲唑片、盐酸伊立替康和替吉奥胶囊维持10%以上的增长趋势。卡培他滨和阿帕替尼,虽然终端采购金额相对较低,但是增长迅速。特别是阿帕替尼2016年终端采购金额达到1.71亿元,医保目录调整后该药作为医保谈判品种有望进一步放量。

从市场份额上看,近年来多西他赛注射液、奥沙利铂、来曲唑片、替吉奥胶囊和唑来膦酸的市场份额基本维持稳定,盐酸伊立替康和卡培他滨的市场份额则呈现增长趋势。其中,阿帕替尼作为恒瑞的独家产品,独享市场份额。多西他赛注射液和奥沙利铂通用名市场销售额整体增速低于10%,近年来市场格局变化不大。

2016年来曲唑片通用名市场销售金额增速为15.6%,恒瑞终端采购金额增速与其基本持平;注射用盐酸伊立替康的终端采购金额增速高于通用名市场销售金额增速,恒瑞的市场份额也已提高至63%。而替吉奥胶囊主要竞争对手是鲁南制药的产品,其市场份额达55%。而卡培他滨的国内市场格局是进口品种和3家国产品种,主要竞品是罗氏的希罗达。希罗达的市场份额已从2013年的100%降低至2016年的67%,进口取代正在逐步进行。

手术麻醉用药是恒瑞的第二大产品线,2016年恒瑞麻醉产品实现营业收入30.1亿元,毛利率90.26%,高于同行同领域。右美托咪定、阿曲库铵和吸入性七氟烷是麻醉线的三大核心品种,2016年终端采购金额占比分别为34%、30%和27%。这三个品种近年来维持高速增长趋势,是麻醉线营收增长的主要驱动力。

其中,右美托咪定属于镇静镇痛类药物,根据重点城市药品医药数据库PDB显示,镇静催眠整体市场一直维持20%以上的高速增长,其中右美托咪定的市场份额在70%左右。阿曲库铵属于肌松药,其占比略微呈现下降趋势。而七氟烷属于吸入性麻醉剂,PDB数据显示全麻药市场中异丙酚仍是最大品种,而七氟烷的份额在30%左右。恒瑞的右美托咪定和阿曲库铵市场份额稳定且占据领先优势。

此外,近几年恒瑞在造影剂领域发展迅速,已经成为这一颇有技术门槛领域市场规模最大的国内企业。2016年,恒瑞造影剂产品线实现营收13.08亿元,毛利率71.06%。恒瑞医药目前有碘佛醇和碘克沙醇注射液两个X射线造影品种,其中碘佛醇的终端采购金额整个产品线占比达到63%,是最主要产品。碘佛醇通用名市场整体增速不突出,恒瑞碘佛醇产品的增速预计未来与通用名市场增速持平。碘克沙醇通用名市场呈现快速增长趋势,且恒瑞产品增速明显高于通用名市场整体增速。

碘佛醇的国内市场格局是进口品种和1~2家国产品种,主要竞争对手是美国麦林克罗公司的安射力系列。近年来,恒瑞在碘佛醇市场的占比逐年增长,已经占据绝对领先优势。另一产品碘克沙醇的主要竞争对手是GE公司的威视派克系列,目前恒瑞在碘克沙醇市场占据半壁江山。

2、在研产品蓄势

对于研发创新的投入,恒瑞一直是国内企业的引领者。2016年恒瑞投入研发资金11.8亿元,占营收比例达10.68%。2016年,恒瑞取得创新药临床批件7个、仿制药临床批件36个、仿制药制剂生产批件2个,已递交9项产品参比试剂备案材料,完成4个产品的生物等效性试验工作。期间提交国内新专利申请116件,提交国际PCT新申请31件。

继续加大国际化战略步伐,恒瑞拓展海外市场获得良好成效。仿制药方面,吸入性七氟烷顺利销往美国,注射用环磷酰胺等产品销售稳步增长并积极拓展新兴市场。创新药方面,一是在美国继续开展吡咯替尼 I 期临床试验;二是引进日本Oncolys BioPharma 的溶瘤腺病毒产品,补充肿瘤免疫产品线;三是在美国成立专门负责海外项目引进的子公司。

目前,恒瑞进行中的临床试验项目覆盖肿瘤辅助治疗、糖尿病、免疫系统和呼吸系统等多个领域,其中抗肿瘤药物最多,其次是神经系统药物。整体来看,其研发呈现出三大特点:一是传统品种格局稳定,新品种正在助力内生增长;二是不断优化产品管线结构,开拓新的治疗领域;三是通过注射剂优势切入海外市场,期待国际化战略落地开花。

具体来说,一方面,恒瑞终端采购金额份额较大的产品线为抗肿瘤线、精神麻醉线和造影剂。恒瑞的抗肿瘤产品线储备丰富,不仅包括传统化药还包括前沿的小分子靶向药和单抗药,这些新药是其抗肿瘤药物未来持续增长的保证,更是稳固恒瑞在抗肿瘤领域市场地位的保证。

抗肿瘤线中,多西他赛注射液、注射用奥沙利铂等传统品种终端采购金额稳定,二线产品来曲唑片、注射用盐酸伊立替康、替吉奥胶囊市场培育成熟,终端采购金额有望维持10%以上增速。新上市品种卡培他滨和阿帕替尼市场表现良好,呈现高速增长趋势。

恒瑞麻醉用药三大核心品种分别是右美托咪定、阿曲库铵和吸入性七氟烷,三产品恒瑞占据市场领先地位且竞争格局稳定。在研的静脉全麻药物瑞马唑仑,其原研品种是阿斯利康的丙泊酚。丙泊酚在2016年终端采购总额达到27.7亿元。瑞马唑仑一旦上市,将与七氟烷相互补充,完善全麻市场产品线布局。

2007年碘佛醇上市时,恒瑞正式进军造影剂领域。目前其造影剂已上市品种是碘伏醇注射液、碘克沙醇注射液和钆特酸葡胺注射液。过去国内造影剂市场主要被外企占据,近几年恒瑞的造影剂终端采购金额增速较快。其中钆特酸葡胺注射液于2015年作为独家仿制获批,2016年终端采购金额约732万元,抢占36%的市场份额。

另一方面,恒瑞现有产品优势领域集中在肿瘤、手术麻醉和造影剂三个领域,通过加快产品管线结构的调整优化,介入其它前景广阔增速较快的细分领域,恒瑞抗肿瘤药一支独大的局面正在逐步改善。

此外,恒瑞通过注射剂优势切入国际市场并取得良好进展。2016年,恒瑞出口业务营业收入达到4.3亿元,重点产品为环磷酰胺和奥沙利铂。目前国际市场上,具备注射剂特殊竞争优势的仿制药厂商并不多,形成了相对竞争不激烈的市场格局。同样在恒瑞擅长的吸入剂和肿瘤药领域,因门槛较高,市场竞争格局相对缓和。目前,吸入性七氟烷已经顺利销往美国。

在大力推动仿制药国际化的同时,恒瑞更关注创新药国际化。目前,恒瑞已经在美国成立子公司,专门负责海外项目的引进。2017年7月其地氟烷产品在英国、德国及荷兰的上市申请获批。

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