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缓解率达90%!诺华新一代CAR-T疗法对难治CLL患者疗效好,安全性高

2017/06/02 来源:医药魔方数据
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导读
诺华5月30日宣布了新一代CAR-T疗法CTL-119一项初步研究(NCT02640209)的结果。结果显示,在治疗第3个月时,9例可评价患者中有8例的骨髓中未发现CLL症状,其中1例达到部分缓解。


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诺华5月30日宣布了新一代CAR-T疗法CTL-119一项初步研究(NCT02640209)的结果。研究纳入的是复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者,这些患者均携带较高的突变风险,在一线治疗失败后服用BTK抑制剂依鲁替尼至少6个月仍未实现完全缓解。研究中,患者在依鲁替尼治疗基础上给予CTL-119。

结果显示,在治疗第3个月时,9例可评价患者中有8例的骨髓中未发现CLL症状,其中1例达到部分缓解。

在安全性方面,10例患者发生了细胞因子突释综合征,其中2例的严重程度在3级以上,不过这10例患者均无需给予额外的托珠单抗治疗,并且从细胞因子突释综合征中恢复。1例患者出现肿瘤溶解综合征,2例患者出现粒细胞减少性发热。详细数据将于6月5日在ASCO2017大会上公布(abstract #7509)。

CTL-119同CTL-019一样靶向于CD19,是诺华与宾夕法尼亚大学CAR-T疗法全球开发合作的一部分。CTL-019是目前全球开发进度最快的CAR-T疗法,已经提交了BLA并在今年3月获得了优先审评,用于治疗儿科及成人的复发或难治性B细胞型淋巴细胞白血病。今年4月,CTL-019又获得了FDA授予的突破性药物资格认定,用于治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。

CLL是最常见的成人淋巴细胞白血病之一,进展比较缓慢,但是绝大多数患者在初始治疗后会出现复发。诺华生物医学研究负责人James Bradner表示:“诺华致力于给肿瘤患者带来突破性的前沿肿瘤免疫疗法,CTL-119是我们在CAR-T疗法领域取得的进展之一,上述研究数据也明了CTL-119与依鲁替尼联用治疗高风险CLL患者时,可以获得具有临床意义的显著缓解,这是依鲁替尼单独使用无法做到的。”

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