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第四届中国药物基因组学学术大会暨_首届中国个体化用药—精准医学科学产业联盟大会

罗氏公布新型双特异性抗体1期临床数据

2017/05/23 来源:药明康德
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导读
日前,罗氏(Roche)公司公布了两项1期研究结果,评估了一种可同时结合T细胞和肿瘤细胞的新型癌症免疫疗法分子化合物CEA-TCB(RO6958688; RG7802)。

本文转载自“药明康德”。

日前,罗氏(Roche)公司公布了两项1期研究结果,评估了一种可同时结合T细胞和肿瘤细胞的新型癌症免疫疗法分子化合物CEA-TCB(RO6958688; RG7802)。该临床试验在癌胚抗原(carcinoembryonic antigen,CEA)阳性实体瘤患者中研究评估了CEA-TCB,包括过表达CEA并在至少两个先前化疗方案后进展了的微卫星稳定(MSS)转移性结肠直肠癌(mCRC)患者。研究表明CEA-TCB作为单一疗法具备抗肿瘤活性,并且与TECENTRIQ(atezolizumab)联合使用时进一步获得增强。

世界范围来说,结直肠癌(CRC)是全球第三大癌症(74.6万例,占癌症总数的10.0%),特别是针对女性患者群体为第二大癌症(61.4万例,占癌症总数的9.2%)。据估计,全球的CRC负担将增加60%,达到220万新增病例,到2030年将有110万人因该疾病而死亡。


▲CEA-TCB的分子结构(图片来源:《Clinical Cancer Research》)

CEA-TCB是一种新型的T细胞双特异性抗体,用于治疗表达CEA的实体瘤。由于CEA在结直肠癌等多种癌症中过量表达,CEA-TCB具有广泛的实体瘤作用潜力。CEA-TCB采用新颖的2比1分子设计:它被设计成一个臂绑定到T细胞上的CD3分子,并同时其它两个臂连接到肿瘤细胞上表达的CEA,于是使得T细胞与癌细胞紧密接近,便可导致T细胞激活和随后的杀伤肿瘤细胞机理。

在单药治疗中,31例mCRC患者接受了剂量为60mg或以上的CEA-TCB治疗,14例(45%)显示了部分缓解(n=2,6%)或疾病稳定(n=12,39%)。组合治疗组中,25名患者接受了5mg-160mg剂量的CEA-TCB治疗,11名MSS mCRC患者显示诱导了肿瘤病变炎症(80mg和160mg)。这些难治的人群中,其中9例(82%)显示部分缓解(n=2,18%)或疾病稳定(n=7,64%)。

CEA-TCB在单一疗法或与TECENTRIQ联合治疗中均显示出积极的药代动力学和可控的安全性。这些1期阶段研究结果将在2017年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发布,该会议将于6月2日至6日在美国伊利诺伊州芝加哥举行。


▲罗氏公司首席医疗官兼全球产品开发部主管Sandra Horning博士(图片来源:罗氏)

罗氏公司首席医疗官兼全球产品开发部主管Sandra Horning博士表示:“这些重度预处理的转移性结肠直肠癌的初步数据特别令人鼓舞,因为我们迫切需要改善这些病人的病情。CEA-TCB目前正在1期临床试验中得到进一步调查研究,并有可能与各种其他药物结合使用。我们期待着在一系列CEA阳性癌症中继续展开这种新型的癌症免疫疗法。”

参考资料:

[1] Roche presents the first Phase I efficacy and safety data on CEA-TCB (CEA CD3 TCB), a novel T-cell bispecific antibody targeting solid tumours

[2] Roche官网

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