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辉瑞/默克PD-L1单抗第2个适应症获批:二线治疗膀胱癌

2017/05/11 来源:医药魔方数据
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导读
默克/辉瑞5月9日宣布,FDA已加速批准Bavencio(avelumab)注射液用于二线治疗铂类药物化疗后疾病进展或术前/术后接受铂类药物化疗12个月内疾病恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
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默克/辉瑞5月9日宣布,FDA已加速批准Bavencio(avelumab)注射液用于二线治疗铂类药物化疗后疾病进展或术前/术后接受铂类药物化疗12个月内疾病恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌。Bavencio在3月24日已被FDA基于应答率和应答持续期的数据加速批准用于治疗12岁以上青少年及成人的转移性默克尔细胞(一种罕见皮肤癌)

尿路上皮癌占膀胱癌的90%,是美国第6大常见癌症,发生转移后的5年生存率大约5%。尽管转移性膀胱癌的治疗已经取得了重大进展,但预后较差,仍需新的治疗方案。

Avelumab治疗尿路上皮癌的疗效和安全性在一个242例患者的队列研究中得到证实。该项代号为JAVELIN Solid Tumor Trial的I期、开放标签、单臂、多中心研究考察了Avelumab对铂类药物化疗后疾病进展或术前/术后接受铂类药物化疗12个月内疾病恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者(不考虑PD-L1表达水平)的治疗效果。

Avelumab治疗尿路上皮癌的疗效和安全性在一个242例患者的队列研究中得到证实。该项代号为JAVELIN Solid Tumor Trial的I期、开放标签、单臂、多中心研究考察了Avelumab对多种实体瘤(不考虑PD-L1表达水平)的治疗效果,也包括铂类药物化疗后疾病进展或术前/术后接受铂类药物化疗12个月内疾病恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。患者60分钟内接受Avelumab 10mg/kg注射,每2周1次,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。研究的详细结果将在ASCO大会上公布。

PD-1/PD-L1药物目前获批的适应症


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