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9600万美元!诺华又为CAR-T疗法“花钱了”……

2017/05/04 来源:生物探索
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导读
CAR-T疗法的交易热潮似乎已经退去有一段时间了。近日,该领域的领军者之一、制药巨头诺华终于又有了新“动作”。
5月2日,据GEN网站报道,比利时的Celyad公司授予了诺华关于其同种异体CAR-T技术的一项非独占许可。这一交易的潜在价值为9600万美元,包括预付款以及利用授权技术开发出的产品的销售提成。

此外,根据交易,诺华享有扩大该授权到其它额外靶点和/或将非独占许可转变为独占性许可的选择权。Celyad保留将同种异体CAR-T技术授予其它团体的权利。


Celyad是一家专注于细胞治疗的生物制药公司。公司正在开发可能用于一系列实体瘤和血液肿瘤治疗的NKR-T (Natural Killer Receptor T-cell)平台。领先候选CAR-T疗法NKR-2表达了人类NK受体NKG2D。据称,该受体结合的配体在80%的癌症中有表达。


图片来源:Celyad官网

Celyad正同时开发自体和异体NKR-2产品(公司产品线见上图)。异体NKR-2 CAR T细胞产品已经在I期研究中得到成功验证,用于治疗急性髓系白血病和多发性骨髓瘤。今年3月,Celyad获得了美国FDA的许可,在多个癌症适应症中(包括5种实体瘤和2种血液癌症)开展名为的THINK的Ib期研究。

值得一提的是,2016年年中,Celyad曾与Ono Pharmaceutical就NKR-2 T细胞疗法签署了一项潜在价值为3.115亿美元的交易。

介绍了Celyad,我们再来看看巨头诺华最近在CAR-T上的动作和收获。同在5月2日,蓝鸟生物(bluebird bio)也宣布与诺华就其专有的慢病毒载体平台达成全球许可协议。根据协议,诺华将获得蓝鸟生物慢病毒载体技术相关的某些专利权的非独占许可,用以开发和商业化公司的CAR-T候选产品,包括靶向CD19的CAR-T疗法CTL019。


最近,诺华收获了关于CTL019的两项好消息。

3月29日,据诺华官网消息,美国FDA接受了CTL019用于治疗复发和难治性((r/r))儿童和年轻成年人B细胞急性淋巴细胞白血病的生物制剂许可申请(Biologics License Application,BLA),并授予了优先审评资格。这是诺华提交的首个CAR-T疗法BLA申请。

上个月,CTL019又收获了一则新的“喜讯”。4月18日,诺华宣布,FDA授予了CTL019治疗成年人复发和难治性((r/r))弥漫性大 B 细胞淋巴瘤(diffuse large B-cell lymphoma,DLBCL)的突破性疗法认定。这是CTL019被授予该认定的第二个适应症。

参考资料:

Novartis, Celyad Agree to Nonexclusive CAR T-Cell Technology Deal

bluebird bio Licenses Lentiviral Vector Patent Rights for Development and Commercialization of Cell Therapies

Novartis announces first CAR-T cell therapy BLA for pediatric and young adult patients with r/r B-cell ALL granted FDA Priority Review

Novartis CAR-T cell therapy CTL019 receives FDA Breakthrough Therapy designation for treatment of adult patients with r/r DLBCL

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