2016年全球“药王”揭晓:修美乐160亿美元5连冠
艾伯维1月27日公布了2016年财报,全年净收入256.38亿美元,相比2015年的228.59亿美元增长12.2%;其中Humira(修美乐)取得了160.78亿美元的成绩,锁定了2016年全球药品销售冠军。这也是Humira自2012年接棒波立维之后连续第5年荣膺全球“药王”。


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艾伯维1月27日公布了2016年财报,全年净收入256.38亿美元,相比2015年的228.59亿美元增长12.2%;其中Humira(修美乐)取得了160.78亿美元的成绩,锁定了2016年全球药品销售冠军。这也是Humira自2012年接棒波立维之后连续第5年荣膺全球“药王”。

与2015年的全球“药王”之争直到最后一刻才揭晓悬念不同,由于丙肝神药Harvoni销售额急剧跳水(前9个月销售额74.41亿美元),Humira在2016年已经看不到对手,大家关心的也只是Humira到底能达到什么样的新高度。

在2016年初的时候,尽管已经预期到阿达木单抗类似物将在2016年获批上市,但AbbVie仍自信表态Humira的销售额在2020年可以达到180亿美元。Humira如今创下的全球药品销售记录恐怕也只有自己有能力刷新了。

生物类似物对市场上这些“巨无霸”级别生物制品的冲击还没有完全显现出来,根据强生发布的2016年财报,Remicade(英夫利昔单抗)的生物类似物在欧美均已上市,但其销售额仍创下强生自己的历史新高。

但随着FDA审评政策的日趋明朗,生物类似物来势汹汹。阿达木单抗的生物类似物Amjevita(ABP501,Amgen公司)已经于2016年9月23日获得FDA批准,欧盟CHMP也刚刚于1月27日推荐批准ABP501的上市申请,适用范围覆盖Humira的全部适应症,包括6岁以上中重度克罗恩病、4岁以上重度慢性板块中银屑病、2岁以上多关节型幼年特发性关节炎等儿科适应症。此外,勃林格殷格翰1月24日宣布BI 695501的上市申请已经获得FDA和EMA受理,还有很多家的阿达木单抗类似物已经到了III期阶段。

面对预期之中的竞争,AbbVie也一直试图摆脱对Humira的过度依赖,去年曾分析过,AbbVie已经成功转型,2016年的Humira在公司收入中的占比为62.7%。并不是其他药物的表现不给力,主要是Humira的增长太给力了。反过来说,也正是因为Humira增长给力,AbbVie才有充足的现金进行收购和转型。

除了Humira之外,AbbVie最让大家关注的药物就是210亿美元收购Pharmacyclics得到的Imbruvica。作为全球首个上市的BTK抑制剂,2016年Imbruvica在美国市场的销售额翻番,为AbbVie贡献了15.8亿美元的销售收入,同时在强生负责的美国以外市场也迎来爆发,为AbbVie贡献了2.5亿美元的销售分成,合计为AbbVie带来18.32亿美元的销售收入。BTK也是一个竞争非常激烈的靶点。百济神州1月26日刚宣布启动BGB-3111的III期研究。

AbbVie在2016年还与罗氏合作上市了另外一款first in class的新药,Venclexta(venetoclax,ABT-199),一种Bcl-2抑制剂,用于二线治疗携带17p删除的复发或难治性CLL。不过业绩未在财报中披露。国内亚盛医药围绕该靶点的布局在全球处于较领先的水平。

AbbVie其他值得关注的药物还包括:

在自身免疫疾病领域,AbbVie放弃了filgotinib,开发自己号称best in class的ABT-494(JAK1/2/3抑制剂),2016年11月刚启动RA及溃疡性肠炎的III期研究。2016年3月,AbbVie还与勃林格达成合作,支付首付款5.65亿美元获得其III期阶段IL-23单抗BI 655066的全球商业开发权利。

在肿瘤领域,AbbVie以2.75亿美元首付从Infinity买来的PI3Kδ/γ双靶点抑制剂duvelisib(IPI-145)已被放弃,近20亿美元首付收购Stemcentrx而得到的小细胞肺癌药物Rova-T(抗体偶联药物)在ASCO2016上也公布了让人略感失望的结果。除了关注新上市的Venclexta以及Empliciti(elotuzumab、anti-SLAMF7单抗)的市场表现之外,还可以重点关注PARP抑制剂veliparib的开发进展,三阴乳腺癌、肺癌、卵巢癌都已经处于IIII期阶段。

在丙肝领域,虽然Viekira的销售收入顺势下滑,不过AbbVie也推出了能够覆盖全基因型的二联丙肝新药ABT-493/ABT-530,刚刚披露的临床结果更是显示出超强疗效。

在神经疾病领域,AbbVie与Biogen在2016年5月成功推出了每1个月注射1次的长效多发性硬化症新药Zinbryta(daclizumab,CD-25)。根据Biogen财报披露的信息,2016年销售额为800万美元。

在妇科领域,Elagolix(口服促性腺激素释放激素拮抗剂)在子宫内膜异位症患者中进行的最大型III期研究在2016年取得阳性结果,可以显著缓解经期疼痛及非经期骨盆疼痛,市场潜力巨大。AbbVie将在2017年提交其上市申请。

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