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苏州工业园区首家GMP细胞加工平台揭牌

2016/12/09 来源:生物探索
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导读
CRMI奥凯生物于2013年12月12日在苏州工业园落成全国首家GMP标准的细胞平台,此次仪式标志着平台正式挂牌,也标志着CRMI奥凯二期扩建工程——干细胞库于2016年正式落成。

2016年12月8日,CRMI奥凯生物技术有限公司(以下简称CRMI奥凯生物)GMP细胞加工平台揭牌仪式,暨CRMI奥凯干细胞库落成典礼,于苏州市生物纳米园顺利举办。


揭牌仪式

CRMI奥凯生物于2013年12月12日在苏州工业园落成全国首家GMP标准的细胞平台,此次仪式标志着平台正式挂牌,也标志着CRMI奥凯二期扩建工程——干细胞库于2016年正式落成。苏州工业园区科技和信息管理局副局长虞吉强先生、独墅湖科教创新区管委会常务副主任蒋卫明先生、生物纳米园副总裁余翔先生、百拓生物公司副总孙晓勐先生、中国再生医学集团董事会主席、牛津大学教授崔占峰院士、中国再生医学集团总裁陈春国先生、中国再生医学集团副总裁黄旭英女士、中国再生医学集团COO梁志文先生、中国再生医学集团细胞板块CEO马得胜先生、香港国际再生医学中心总经理刘向阳先生、江苏颐泽总经理闫铭杰先生、天津卫凯总经理崔雪峰先生、上海长征医院骨科副院长关节外科主任钱齐荣教授、上海凯戎医疗科技有限公司总经理盛晓兰女士、江苏乾融投资集团总裁黄强先生、塞奥坦医疗科技苏州有限公司总经理李会东先生、原江苏银行苏州分行副行长刘林标先生、上海博润投资管理有限公司投资总监刘桢磊先生、上海保利物业酒店管理集团苏州分公司运营总监曹丽君女士以及中科院苏州医工所和苏大一些同仁们教授们、VIP客户出席本次揭牌仪式。


苏州工业园区科信局局长虞吉强在仪式上致辞

苏州工业园区科技和信息管理局副局长虞吉强先生在仪式上致辞,表示与CRMI奥凯合作成立细胞加工平台,使得苏州工业园区在生物技术领域有了重大突破,园区近年来对CRMI奥凯发展的持续关注与支持终于结出了硕果,对CRMI奥凯今后的发展前景寄予厚望。同时,CRMI奥凯公司创始人、中国再生医学集团董事会主席、英国牛津大学终身教授、英国皇家工程院院士崔占峰先生、中国再生医学集团总裁陈春国先生、CRMI奥凯CEO王维军博士分别致辞,对支持CRMI奥凯发展的社会各界人士、前来参加揭牌仪式的各位来宾表示诚挚的欢迎。


CRMI奥凯公司创始人、中国再生医学集团董事会主席、英国牛津大学终身教授、英国皇家工程院院士崔占峰先生中仪式上致辞


中国再生医学集团总裁陈春国先生在仪式上致辞


CRMI奥凯CEO王维军博士中仪式上致辞

2012年3月,CRMI奥凯生物作为苏州工业园领军人才入驻园区,在企业工程建设过程中,园区政府给予大力支持,第一期工程,园区与CRMI奥凯共同投资近2000万元。平台占地近千平方米,拥有4间整体万级局部百级(A+C)标准GMP洁净间,配有全套的细胞加工专用设备。

2014年初,奥凯生物取得苏州市食品药品检验所的检验合格报告,标志着第一期基建完成的厂房和所有核心设备通过了药检所验证,平台硬件满足GMP标准,开始正式对外提供服务,其服务对象主要为苏州大学和相关医院等。

2015年8月,奥凯生物作为中国再生医学集团(CRMI集团)(股票代号:8158.hk)旗下公司,积极响应国家政府政策,获得地方政府大力扶持,根据干细胞存储、制备、扩增、应用的市场发展需要,扩建第二期GMP工程,将集团注资的2000万元用于干细胞存储库及相应设备设施的建设,并于2016年11月底竣工。扩充后的平台整体面积约2000平方米,项目规模也进一步扩大,其干细胞库存储项目包括成人免疫细胞、成人脂肪间充质干细胞、新生儿脐带和胎盘间充质干细胞、女性宫膜干细胞等种类,早期的细胞储存将会为后续干细胞临床应用提供保障。第二期项目的扩建同时也响应了中国再生医学集团将干细胞版块业务作为重要战略版块、把苏州作为集团重要战略布局的发展规划。此次CRMI奥凯生物的二期工程建设,加大了苏州科技园和CRMI集团在生物技术领域的上游存储实力,助力于其在此领域中游制备、扩增实力,更有助于其在此领域下游的干细胞研发应用。


在干细胞存储方面,CRMI奥凯不仅拥有独特的细胞存储技术,并自主开发了干细胞扩增器(CellExpanderTM)。细胞临床应用往往需要在提取、存储干细胞的基础上,大量扩增,使其数量能够满足治疗的需求。同时,还要保证扩增细胞的纯度、活率、功能。传统的实验室传代培养,难以保证扩增细胞的单一性和功能。CRMI奥凯科研团队通过技术及设备研发,解决了细胞扩增的关键技术瓶颈,实现了设备化、过程化、自动化、标准化的操作流程,使扩增出的细胞质量得到保证。关于“健康中国”的建设,是近年来国家及各地政府的发展重点。中国再生医学集团秉承着让生活更美好、让生命更有活力的责任与使命,一直在顺应政府发展方向,努力研发对人类健康有巨大贡献的产品,并且为大众提供中国乃至世界最优质的服务。在集团的战略指导下,CRMI奥凯也在努力打造免疫细胞治疗、干细胞存储及临床应用与标准化、规范化、精准化的行业内领军企业。目前,CRMI奥凯的干细胞库可以存储万人以上的干细胞,未来还将随着发展继续扩建,其GMP细胞平台及干细胞库也将继续响应政府的政策,努力提升综合实力,做全民健康事业发展的领军企业。

奥凯生物技术有限公司

奥凯生物是一家专业从事细胞治疗和再生医学的公司,采用严格的GMP和质量控制系统,以满足中国食品药品监督管理局(CFDA),美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的严格法规和要求。奥凯为人体细胞和干细胞生物加工的临床应用提供高标准优质产品和服务,核心技术包括人体细胞分离,纯化,扩增,储存,配方和运输。2000平方米的人体细胞生物加工实验区包括8间cGMP的细胞处理室已投入使用。奥凯专注于人体自体细胞治疗的原代细胞的加工和扩增,应用于如肌肉骨骼组织修复,结缔组织再生和基于细胞的免疫治疗,并提供GMP级别的人体干细胞的临床评估,同时也提供临床医生的相关培训。

中国再生医学集团

中国再生医学国际有限公司是中国第一家专业从事组织工程与再生医学产品研发、生产和销售的高新技术企业,于2001年7月18日在香港联合交易所上市(股份代号:8158.HK)。总部设在香港,在西安、深圳、苏州、天津、香港分别拥有6个现代化的生产基地。

目前,中国再生医学集团共申请了海内外专利140余项,注册商标170余个,多次承担国家“863”、“973”计划等重大科研项目,先后两次主持制定行业标准,(参与)获得“国家科技进步一等奖”等多个奖项。2014年,集团与牛津大学合作成立“中国再生医学牛津大学技术研发中心”,成为集团的核心研发机构, 中国再生医学集团也是继劳斯莱斯公司、英维斯公司之后,第三家以企业冠名的方式与牛津大学合作成立技术研发中心的企业。2015年10月21日,在习近平主席访英期间,中国再生医学集团作为唯一随团的生命科学领域企业,与牛津大学签署关于共同筹建生物医学研究产业化的战略平台的谅解备忘录,成为访英期间28项商业合作成果之一。

中国再生医学集团业务涉及组织工程、细胞疗法、化妆品三大业务板块。其中,“细胞疗法”核心业务板块以中国再生医学牛津大学技术研发中心为依托,进行一条龙、全方位细胞疗法治疗机构的建设。其中包括中国干细胞临床应用中心、香港国际再生医学中心、苏州奥凯、天津卫凯、江苏颐泽,专门为人体细胞和干细胞加工的临床应用提供存储及临床级细胞生产及加工处理服务,以及培养设备的设计、制造及销售。

2016年03月,集团进驻海南博鳌乐城国际旅游先行区,并将全力配合海南省政府未来十年的发展计划,拟将此先行区打造成世界一流的医疗旅游目的地、医疗高端人才聚集区及健康领域国际交流平台。此次进军海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区,中国再生医学的发展也将步入又一个辉煌的时代。背靠海南优质的旅游资源、完善的管理体系和先行区宽裕的政策支持,依托公司世界领先的再生医学专利技术、顶尖的研发团队及产业化经验、成熟的产业化平台,必将打造出全球领先的再生医学产业平台。

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