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阿斯利康婴幼儿肺病新药研究中止

2010/12/30 来源:医药经济报
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导读
日前,阿斯利康宣布中止婴幼儿肺病治疗药Motavizumab用于防止婴幼儿重度呼吸道合胞病毒感染(RSV)的研发工作,研发工作的中止会对阿斯利康财务造成一定影响。 今年四季度,阿斯利康亏损额度达到4.45亿美元。该公司已向FDA要求撤销Motavizumab治疗RSV的生物制剂

日前,阿斯利康宣布中止婴幼儿肺病治疗药Motavizumab用于防止婴幼儿重度呼吸道合胞病毒感染(RSV)的研发工作,研发工作的中止会对阿斯利康财务造成一定影响。

今年四季度,阿斯利康亏损额度达到4.45亿美元。该公司已向FDA要求撤销Motavizumab治疗RSV的生物制剂许可申请,这份申请目前尚未通过审批。9月,FDA曾要求阿斯利康补充关于该药预防婴幼儿患者遭受RSV感染方面的临床试验数据,证明其在用药风险/疗效方面的表现令人满意。

而在更早的6月,FDA专家组就Motavizumab是否可用于治疗这一适应症进行了投票,多数人认为不应给予批准,与阿斯利康同类老药Synagis没有区别。如此看来,该研究项目的搁浅并不出乎意料。

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