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信达生物IBI308(PD-1抗体)获得国家临床批件

2016/09/15 来源:信达生物
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导读
2016年9月13日,信达生物刚刚过完五周年的生辰庆典,就迎来了又一个振奋人心的好消息——IBI308获得国家食品药品监督管理局(CFDA)颁发的药物临床试验批件,这也是信达生物第四个获得临床批件的药品。


2016年9月13日,信达生物刚刚过完五周年的生辰庆典,就迎来了又一个振奋人心的好消息——IBI308获得国家食品药品监督管理局(CFDA)颁发的药物临床试验批件,这也是信达生物第四个获得临床批件的药品。

IBI308主要用于治疗晚期实体瘤,其独特的分子特性将有助于该药在目前已商业化和处于临床研究的同类分子中脱颖而出,有望成为同类产品中的佼佼者。获得药物临床试验批件后,IBI308的I期临床试验将很快进行。

“IBI308是信达第四个获得临床批件的药品,临床前数据显示出IBI308比目前市场上PD-1抗体药物有更显著的疗效。获得这个批件后,我们将加快推进临床项目,尽快生产出中国老百姓用得着、用得起的高端生物药。”信达生物创始人,董事长兼总裁俞德超博士如是说。

关于IBI308

IBI308是与T细胞表面受体结合的全人源单克隆抗体,通过抑制T细胞的激活,PD-1在抑制免疫系统上发挥着重要作用。作为一个能与PD-1结合的免疫结点抑制剂,IBI308具有高亲和力的特异性。通过PD-1的细胞内吞而激活T细胞,进而利用人体免疫系统攻击肿瘤。临床前数据已显示,IBI308具有比已上市抗PD-1药物更强的疗效。

备注:本文摘选自信达生物微信。

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