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HIV单抗新药2b期结果良好,感染者两年无反弹

2016/08/25 来源:药明康德
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导读
本周二,生物技术公司CytoDyn宣布,在一项接受了其在研新药PRO 140作为单一治疗方案的2b期延展性研究中,11名感染了人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)的患者体内病毒依然全部被抑制而无反弹,已达到两年时间期限。在未来3周内,另外4个病人预计也将达成为期两年的抑制;接下来2个月,还有5个病人也预计达到这个疗效标准。


本周二,生物技术公司CytoDyn宣布,在一项接受了其在研新药PRO 140作为单一治疗方案的2b期延展性研究中,11名感染了人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)的患者体内病毒依然全部被抑制而无反弹,已达到两年时间期限。在未来3周内,另外4个病人预计也将达成为期两年的抑制;接下来2个月,还有5个病人也预计达到这个疗效标准。


PRO 140是一个人源化的CCR5单抗药物(图片来源:CytoDyn官方网站)

HIV感染仍然是一个全球性的重大健康问题。CytoDyn专注于临床开发人源化单克隆抗体来治疗和预防HIV感染。PRO 140是CytoDyn公司正在开发的靶向CCR5的人源化IgG4单克隆抗体,属于一类新型的“病毒进入性”抑制剂,旨在保护健康细胞免受病毒感染来治疗HIV 感染和爱滋病。

PRO 140单抗药物的作用机理(视频来源:CytoDyn官方网站)

PRO 140针对的是HIV病毒进入T细胞的分子受体CCR5。临床试验结果表明,PRO 140不诱导CCR5变构,并不干扰CCR5在介导免疫应答过程中正常的重要功能。同时,PRO 140不具有 CCR5激动剂活性,而是竞争性抑制病毒结合。与目前每日给药的标准治疗方案相比,PRO 140抗体有望减少潜在的副作用和频繁的剂量要求。


PRO 140正被纳入多项临床研究(图片来源:CytoDyn官方网站)

PRO 140曾被美国FDA授予快速通道资格认定,目前在多达7项的临床研究中被评估其有效性和安全性。

CytoDyn公司总裁兼首席执行官Nader Pourhassan博士说:“我们很高兴看到在该2b期临床研究中,HIV感染患者接受PRO 140单一用药后达到了两年时间的病毒完全抑制,这是一个显著的里程碑。”

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