威斯腾促销
第六届胶原蛋白行业论坛第一轮通知
安诺医学转录组,让科研与临床更近一步

BMS中国区老大:我们要把博路定的成功经验复制到丙肝

2016/08/01 来源:E药脸谱网/梁振
分享: 
导读
7月26日,百时美施贵宝(中国)和中美上海施贵宝制药公司(以下简称BMS)总裁林泰慷在媒体见面会上说:“博路定2016年上半年的增长依旧很好。”


博路定(恩替卡韦片)2015年在中国市场中的增长率超过20%。有分析认为,博路定是BMS能够实现2015年在华增长率超过15%的主要原因。而超过15%的增长率在跨国药企2015年业绩增长已属于高位。作为用以治疗乙型肝炎的抗病毒药物,博路定在进入中国市场后第1年,销售便达到1.7亿元,第2年增长高达286.1%,第5年超过10亿元,第7年超过20亿元。博路定也因此被认为是跨国药企在华销售产品中最成功的药品之一。

对于博路定为何能一直保持高增长到现在,总结林泰慷的解释,基本上可以翻译成:医生愿意开,患者愿意用,跟紧各地医保准入。

这样的背景有两个:其一,BMS全球正在经历重要的从传统制药企业往生物制药的转型过程,而中国区受其影响在过去两年也经历了裁员风波、停讲课费事件;其二,作为一个乙肝大国,中国市场上除了BMS,另外一家跨国药企为获得市场份额也在努力拼刺,降价、争取更多的市场准入。

全球转型到中国

BMS在中国发展所依靠更多还是相对传统的业务,已经在华上市超过10年、表现依旧强劲的博路定就是例证之一,这与BMS在全球已经彻底转型为生物制药企业形象并不相符。BMS被国外行业媒体评为“2015年全球最佳创新公司50”之一。

但是,BMS中国在近两年的动作也似乎在暗示着这一改变。早前千人大裁员中,数量最大的乙肝销售部人员被大量裁撤。而现在BMS中国在此次媒体见面会上又释放了新动向——BMS中国会在接下来的发展规划中主攻丙肝。

林泰慷说:“在病毒性肝炎防控领域,博路定会依旧是我们的支柱性产品。但接下来,我们会重点关注丙肝。”他解释说,BMS强调针对丙肝的研发符合BMS全球转变成专注特药的生物制药公司的研发策略。“我们乙肝相关的研发已经全面停止。”

BMS中国接下来要做的就是:“把博路定在乙肝领域获得的成功复制到丙肝领域”。能行吗?怎么复制?

BMS在丙肝领域目前的产品是盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊的联合用药。而博路定能够在中国取得巨大成功的原因离不开上市速度快、有效性数据具有说服力和进入医保报销体系。就现在来看,BMS的丙肝联合用药正在努力往博路定的方向靠近。

复制博路定

林泰慷表示,在丙肝领域,BMS是第一个在中国完成三期临床研究的抗病毒小分子药物,受试人群为对于传统治疗方法不耐受或者是对传统治疗方法禁忌的患者。而且BMS已经在今年2月向CFDA提交上市申请,也是第一个。“领头羊”是林泰慷在描述BMS在丙肝科研进展方面强调的字眼。

关于临床数据,百时美施贵宝中国开发部负责人阮卡淳表示,第一个三期临床试验完成以后,BMS接下来尤其关注的是那些干扰素治疗不耐受的患者,还有之前讲到的对传统的治疗方法没有办法接受、有绝对和相对禁忌症的患者,而目前广泛的数据收集工作正在进行当中。而其中,“来自日本的5万名患者数据有较强的可参考和比较性。因为像日本的患者一样,中国丙肝感染者多数感染了基因1b型病毒”。

而关于BMS丙肝药物的医保准入问题,林泰慷更像是在隔空喊话。他说:“只要政府愿意找我们谈,我们会非常开放去谈。因为我们和国家有共同的目标,就是希望能保证患者用上更好的药物,比如像达拉他韦这样治疗丙肝的药物。“

林泰慷指出,对于药物的可及性当然也是政府的责任。“我们在这方面要确保不能使得价格成为患者用不上药物的障碍,而政府也需要解决如何能够使更多的人用得上更好的药物,比如纳入医保目录、给予最大化的报销比例。我这里说的纳入医保目录主要是指一些丙肝药物。”关于BMS丙肝药物的定价,目前可以参考的价格是其在日本已经上市的价格,总疗程花费约为15万元。

存在变数

但BMS在乙肝和丙肝领域的处境和地位却存在着十分明显的差异。丙肝在近年来成为全球大热的疾病领域,国内外药企竞相在这一领域开发自己的创新药物,其中全球丙肝领域的绝对霸主吉列德已经向CFDA提交其丙肝产品的临床试验申请。而让吉列德称霸的最主要原因就在于其产品具有治愈丙肝的功效。

另外,国内也有多家以丙肝治疗作为主业的研发型制药企业也开展了大规模三期临床试验。虽然BMS的丙肝药物获得了优先审评的资格,但是同时获得该资格的还有另外8个产品。毕竟提交上市申请和最终获批之间还存在着诸多变数。

关于乙肝和丙肝,你应该知道的一些数字

乙肝:

乙肝在中国的流行病学数据:

中国是世界上感染乙肝病毒人数最多的国家

目前约有9300万慢性乙肝病毒感染者

慢性乙肝患者约为2000万人,每年近28万人死于肝硬化、肝癌等肝脏相关疾病

乙肝诊断及治疗现状:

乙肝诊断率高,治疗率不低,但抗病毒治疗率低

新生儿乙肝计划免疫让中国从乙肝高流行国家将为中度流行国家

乙肝治疗方案:

乙肝有疫苗,但还不能治愈。通过高效抗病毒治疗,可以得到持久控制,患者可以像正常人一样生活

恩替卡韦和替诺福韦是各国乙肝治疗指南推荐药物

丙肝:

中国流行病学数据显示,我国约有1000万丙肝感染者,其中:

一般人群感染者约为560万

高危人群和高发地区感染者为440万

丙肝基因型分布:

1b型占56.8%,是中国最主要的基因型

2型占24.1%

3型占9.1%

未见基因4型和5型的报告

6型占6.3%

诊断率低:

丙肝病毒诊断率很低,特别是在欠发达地区

丙肝慢性化率高,隐匿性强,部分患者确诊时已进展为肝硬化和肝癌(每一年由丙肝感染者发展为肝癌患者的数目是25000例)

治愈率低:

按照中国常用标准的治疗方法,治愈率为50%-80%

在耐受方面有较大问题,25%的患者对目前治疗方案有绝对禁忌。即使是在那些被治疗了的人群中依然有90%接受这种方法治疗的患者展现出了较为严重的副作用

治疗方案:

目前尚没有针对丙肝的疫苗,但丙肝已经可以被治愈

PR治疗方案:聚乙二醇干扰素(PEG-IFNα)α联合利巴韦林(RBV),目前为中国慢性丙肝标准治疗方案

DAA(Direct-acting antiviral drugs)为基础的治疗方案:全口服、无干扰素和利巴韦林,目前在国际上被广泛应用

本网站所有注明“来源:生物探索”的文字、图片和音视频资料,版权均属于生物探索所有,其他平台转载需得到授权。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(editor@biodiscover.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。