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甘李PK通化东宝,谁是国内胰岛素王者

2016/07/14 来源:米内网/李五强
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导读
2016年6月,甘李药业发布招股说明书,时隔两年之后,再度冲击IPO。如果成功,甘李药业将成为继通化东宝后第二家聚焦于胰岛素药物生产的A股上市公司。


2016年6月,甘李药业发布招股说明书,时隔两年之后,再度冲击IPO。如果成功,甘李药业将成为继通化东宝后第二家聚焦于胰岛素药物生产的A股上市公司。

业绩PK


甘李药业和通化东宝都是国内胰岛素行业的佼佼者。随着糖尿病市场的发展,两者的发展速度非常快。2015年,甘李药业实现营收12.2亿元,净利润4.47亿元;通化东宝实现营收16.69亿元,净利润4.93亿元。

甘李药业的“甘李”二字源于甘忠如和李一奎两人的姓氏组合。前者是通化安泰克生物工程公司董事长,后者则是已经上市的通化东宝董事长,两人同时还是北大生物系的同学。1998年,甘李药业诞生,先后研制出中国第一支生物合成人胰岛素注射液(甘舒霖)、中国第一支超速效人胰岛素类似物——速秀霖和中国第一支长效人胰岛素类似物——长秀霖。

2011年,通化东宝将其持有的甘李药业全部29.43%的股权转让,通化东宝将与甘李药业分道扬镳。根据双方协议,甘李药业将获得二代胰岛素的专利和专有技术,并获准在42个月后上市销售;通化东宝将获得三代胰岛素的专利生产技术,并允许在42个月后上市销售。

产品PK


数据来源:米内网全国放大版数据库

通化东宝主要的产品重组胰岛素甘舒霖系列于2004年上市,目前销售规模已经位居市场前列,2015年仅重组人胰岛素销售额就达13.7亿元。在重组人胰岛素市场占比仅次于礼来,位居第二位。


2002年,甘李药业研制出中国第一支三代胰岛素“长秀霖”,2005年底,长秀霖在国内上市第一年即实现销售额1000万元,2015年,“长秀霖”实现1004万支的销售量,销售额突破11亿元。目前甘李药业主要产品包括重组甘精胰岛素注射液(商品名“长秀霖”)、重组赖脯胰岛素注射液(商品名“速秀霖”)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)。国内三代胰岛素竞争激烈,诺和诺德、礼来、赛诺菲占据了大多数的市场份额。

研发PK


通化东宝于2011年开始4种胰岛素类似物的研究,包括甘精胰岛素(商品名:长舒霖)、门冬胰岛素(商品名:锐舒霖)、地特胰岛素(商品名:平舒霖)、赖脯胰岛素(商品名:速舒霖),截止目前共计12个品种,16个规格。预计甘精胰岛素2016年8月完成全部临床研究并同时申报生产。

2015年研发费用合计8,037万元,其中:费用化支出5,342万元,资本化支出2,695万元,研发投入占营业收入比例4.81%。


甘李药业研发及生产能力处在行业领先水平,现有研发人员189人,2015年度研发支出5008.16万元,占营业收入4.11%。据招股说明书透露,甘李药业拟投资约2.89亿元用于重组甘精胰岛素产品在美国的注册上市。目前已获批一期临床,按照计划2017年一季度开始在美国上三期临床。

美国是全球范围内甘精胰岛素的最大市场,全球流行的胰岛素产品甘精胰岛素在美国的治疗费用为1621美元/年/人,2014年,美国接受甘精胰岛素治疗的患者达283万人,销售额达48亿美元,甘精胰岛素在美国市场上的销量占全球销量的52%。

进口替代的机遇

近五年来,我国胰岛素市场已实现了高速增长,但参照发达国家的市场发展历程,国内市场仍有很大的发展潜力。首先,我国糖尿病患者整体治疗率偏低,大量糖尿病患者尚未接受有效的治疗。其次,胰岛素治疗普及率低。据统计,国内仅有2%的糖尿病患者使用胰岛素类药物控制血糖,而这一比例在美国约为30%。再次,国内糖尿病患者人均医疗费用和胰岛素使用量远低于发达国家水平。

中国胰岛素市场未来的增长潜力巨大。2013年,中国胰岛素市场容量仅占全球市场容量的4.81%,预计这一比例将在2030年达到20%;届时,国内胰岛素市场容量将近120亿美元。

根据南方医药经济研究所《糖尿病药物市场研究报告》,仅临床用药市场中,国内胰岛素市场规模就由2009年的34.8亿元增长到2014年的71.8亿元。2010-2014年我国糖尿病用药市场规模及胰岛素市场规模如下:

虽然甘李药业和通化东宝业绩不错,但国内胰岛素市场,诺和诺德、礼来、赛诺菲等国外企业一直占据着主导地位,经过多年经营,已形成强大的渠道资源及患者基础。但也意味着中国胰岛素市场的进口替代的空间非常巨大,甘李药业和通化东宝未来的市场前景值得期待。

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