抗过敏药物市场,未来走势如何?
2016/07/06
在工业化进程中,50年来全球季节性过敏人数比例呈持续上升趋势,全球过敏性鼻炎的发病率在20%~30%之间,儿童被一个或多个过敏原致敏的比例已高达50%。由此可见,用于治疗变态反应的抗过敏药物,对于我们未来的生活而言,势必将愈发重要。


随着自然环境的恶化,雾霾等恶劣天气频繁的发生,我国过敏性疾病的发生率已近于40%。过敏性疾病说大不大说小不小,但时常困扰着人们的日常生活,据WHO的数据显示,在工业化进程中,50年来全球季节性过敏人数比例呈持续上升趋势,全球过敏性鼻炎的发病率在20%~30%之间,儿童被一个或多个过敏原致敏的比例已高达50%。由此可见,用于治疗变态反应的抗过敏药物,对于我们未来的生活而言,势必将愈发重要。

抗过敏药物市场状况

据IMS数据,2012年全球500强畅销药品中,抗过敏药市场规模为70.43亿美元,比上一年下滑2.52%。其中,抗组胺药销售额为34.73亿美元,比上一年下滑9.44%。

2014年,抗组胺药物同比变化中,销售额呈增长趋势的有卡比沙明、卢帕他定、奥洛他定、左西替利嗪、氮卓斯汀和赛克力嗪等。其中,奥洛他定销售额近于11.85亿美元、左西替利嗪销售额近于6.6亿美元,而其他抗组胺类药物销售额整体呈下降趋势。

抗组胺药物仍为抗过敏药物市场的“老大”!

目前,常说的抗过敏药物主要是指抗组胺及其相关药物。H1受体拮抗剂可以通过与H1受体竞争性结合来抑制组胺与H1受体作用,从而抑制组胺的生物学效应来抗过敏。

H1受体拮抗剂大概可分为三代,第一代抗组胺药,马来酸氯苯那敏(扑尔敏)、苯海拉明、赛庚啶、酮替芬、异丙嗪(非那根)、氨苯海明(乘晕宁)等;第二代抗组胺药,氯雷他定、西替利嗪、咪唑斯叮、特非那定(敏迪)、阿司咪唑(息斯敏)、美喹他嗪(玻利玛朗)、依巴斯汀等;第三代抗组胺药,左西替利嗪、 非索非那丁、 地氯雷他定和乙氟利嗪等。

全球抗过敏药物中处方量排名第一的H1受体拮抗剂当属氯雷他定。氯雷他定是一种长效、无中枢镇静作用、无抗胆碱能机理的第二代抗组胺药物,具有良好的抗组胺H1受体机制。先灵葆雅的原研药产品(开瑞坦)专利到期后,现已是通用名药物。据IMS数据报道,2012年,全球开瑞坦处方药和OTC市场销售额为7.76亿美元,比上一年下滑5.94%;2013年全球开瑞坦处方药和OTC市场销售额为7.58亿美元,同比上一年下滑了2.31%;统计数据表明,从2001年至今,开瑞坦销售额已超过100亿美元。

其他抗过敏药物的崛起!

近年来,抗过敏药物市场除了抗组胺药外,抗过敏疫苗和激素类药物发展迅速。如默沙东旗下,2014年卖的最好的抗过敏药内舒拿喷雾剂、刚上市不久的抗过敏疫苗Grastek和Ragwitek,以及葛兰素史克旗下创造3.9亿美元销售额的Veramyst和全球广为使用的“老药”辅舒良。

1. 默沙东:内舒拿、Grastek、Ragwitek

内舒拿(糠酸莫米松鼻喷雾剂)最初由先灵葆雅开发,于1997年经FDA批准上市,后相继通过了欧盟、加拿大、日本等国的批准上市。内舒拿临床适用于治疗成人、青少年和3至11岁儿童季节性或常年性鼻炎,对于曾有中至重度季节性过敏性鼻炎症状的患者,主张在花粉季节开始前2~4周使用本品作预防性治疗。自从2009年默沙东兼并先灵葆雅以来,内舒拿为默沙东至少创造了50亿美元的销售额,仅2013年,内舒拿的全球销售额就达到13.35亿美元。

Grastek由美国默沙东研制开发,是一种花粉提取物,旨在作为一种免疫疗法用于经皮肤测试阳性及Timothy或具有交叉反应的草花粉体外测试花粉特异性IgE抗体阳性确证为由草花粉诱发的过敏性鼻炎(伴有或无结膜炎)的治疗,在当时是唯一获批用于5岁儿童的舌下免疫含片。2014年通过美国FDA批准上市,2015年销售额超过6000万美元,预计2020年销售额将超过9000万美元。

Ragwitek由康泰伦特制药公司(Catalent Pharma Solutions)生产,默沙东公司负责销售,是一种含有痕量的短豚草(Ambrosia artemisiifolia)花粉的舌下速溶片,在晚夏或早秋豚草花粉季节来临前12周开始服用,并持续整个花粉季节。2014年,美国FDA批准上市,用于18~65岁短豚草花粉相关的过敏性鼻炎患者治疗。2015年,销售额超过1800万美元,预计2020年将超过6500万美元。

2. 葛兰素史克:Veramyst 、辅舒良

Veramyst(糠酸氟替卡松)由葛兰素史克研制,2007年通过美国FDA批准上市,后相继得到欧盟、日本等国家的批准。Veramyst是一种人工合成的三氟化皮质醇,抗炎活性较强,适用于2岁以上儿童的季节性以及持久性过敏性鼻炎。2014年,Veramyst的年销售额达到3.9亿美元。

辅舒良(丙酸氟替卡松)由葛兰素史克公司研制,作为鼻喷雾剂,用于治疗季节性、常年性过敏性鼻炎。1993年,辅舒良在英国上市,1995年美国FDA批准上市,后相继在多国(包括我国)被批准上市。2014年,美国FDA批准辅舒良作为OTC产品用于过敏性鼻炎的治疗,同年,辅舒良的全球销售额约为12.81亿美元。

小结:

过敏,被戏称为“文明病”,城市化发达程度越高,过敏的发生率就越大。随着经济的发展,城市化脚步的加大,过敏性疾病在人们未来的生活中势必将更为严重。虽然,就目前而言,抗过敏药物相对于肿瘤药物、心血管药物市场,呈低迷状态,不过,相信在不久的将来,随着人类疾病谱的逐渐改变,抗过敏药物必将得到长足的发展。

所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。如若转载请联系原作者。
查看更多
发表评论 我在frontend\modules\comment\widgets\views\文件夹下面 test