威斯腾促销
贝康招聘
伯豪生物转化医学服务平台

诊断公司Vela收购Lifecode,在丙肝病毒测序与癌症测序齐发力

2016/06/29 来源:绿叶集团
分享: 
导读
近日,根据绿叶集团提供的讯息,旗下的基因测序公司Vela Diagnostics不仅收购了癌症分子诊断公司Lifecode Inc.的数据分析业务,其基于NGS的HCV试剂盒也获得CE标志认证。

Vela收购Lifecode

近日,根据绿叶集团提供的讯息,旗下的基因测序公司Vela Diagnostics宣布,收购位于美国加利福尼亚州Foster City的一家癌症分子诊断公司Lifecode Inc.的数据分析业务,旨在使用后者的数据集成网络,数据分析和结果报告一系列产品组合。

Vela Diagnostics执行总裁Michael Tillman指出:“此次收购巩固了Vela Diagnostics在基因组学分析和报告领域的领导地位。Lifecode的数据分析产品和服务将与Vela Diagnostics 的Sentosa®SQ新一代基因测序用报告系统软件连接,基于最新技术提供关于获批药物、临床试验及文献、体细胞突变和肿瘤药物与靶标的相关信息。”

Lifecode的数据分析业务将被全面整合至Vela Diagnostics集团旗下提供基因组学服务的Vela Genomics公司。整合一经完成,消费者将可以发送他们的变异识别文件(VCF)并获取关于获批药物和临床试验的最新信息。该软件还能追踪病史以轻松地识别过往报告中产生的变化。

公司申明指出,这不仅标志着Vela Diagnostics首次进军基因组学结果分析市场,还完善了其现有的聚合酶链式反应PCR和新一代测序NGS工作流程。

Vela基于NGS的HCV试剂盒获得CE标志认证

全球约有1.5~2亿人感染HCV,其中85%的患者的病毒留存于肝脏。这种慢性感染可以被药物治疗,治愈率为50%到90%。目前还没有上市丙型肝炎病毒疫苗。由于临床需要根据基因型选择不同的治疗方案和管理患者,因此基因分型信息必不可少。美国肝病研究学会(AASLD)和欧洲肝病研究学会(EASL)发布了关于基因分型治疗方法的临床指南。

近日,Vela公司基于二代测序技术(NGS)的Sentosa®SQ丙型肝炎病毒测试试剂通过欧盟批准,成功获得了CE标志认证,用于体外诊断由人血浆或血清样品感染所致的丙型肝炎病毒(HCV)。该试剂已被认证符合98/79/EC附录IVDD中关于高风险体外诊断产品的要求,成为全球首个通过欧盟批准上市的高风险血液疾病NGS试剂。

据了解,Sentosa® SQ丙肝基因分型测试试剂是用于高自动化Sentosa® NGS工作流程,RNA提取、文库制备、模板准备、测序、数据分析以及病理报告和质控报告生成。质控报告提供全面的质控信息,病理报告总结能检测到的变异信息并提供自动报告。Sentosa® NGS工作流程允许追溯样本,使LIS/HIS系统进行无缝整合和连通;且试剂覆盖包括NS3, NS5A和NS5B在内的与临床相关基因区域,及1~6基因型和1a, 1b基因亚型。基因分型1(包括1a, 1b等),2,3和4的检测上限是1000IU/毫升,基因分型5和6的为2000IU/毫升。该检验方法的临床敏感率达100%,临床基因分型准确率为99.39%。

推荐阅读:

Vela Diagnostics NGS HCV Assay Receives CE Mark

Vela Diagnostics Acquires Lifecode Data Interpretation Division

本网站所有注明“来源:生物探索”的文字、图片和音视频资料,版权均属于生物探索所有,其他平台转载需得到授权。本网所有转载文章系出于传递更多信息之目的,且明确注明来源和作者,不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(editor@biodiscover.com),我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点,不代表本站立场。