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CFDA总局副局长焦红一行调研独墅联盟,鼓励贝康医疗继续创新

2016/06/22 来源:生物探索
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导读
6月14日上午,国家食品药品监督管理总局副局长焦红等国家领导来到独墅联盟进行考察调研,参观了苏州贝康医疗器械有限公司(下称贝康医疗)的产品,并认真听取技术人员的介绍,对公司的创新研发能力给予肯定。

6月14日上午,国家食品药品监督管理总局副局长焦红等国家领导来到独墅联盟进行考察调研,参观了苏州贝康医疗器械有限公司(下称贝康医疗)的产品,并认真听取技术人员的介绍。


CFDA总局副局长焦红一行调研指导独墅联盟

贝康医疗是一家专注于高通量测序技术在辅助生殖领域的研发和临床应用的高科技企业。针对目前PGD/PGS存在的问题,贝康医疗研发了胚胎植入前染色体病检测试剂盒(半导体测序法),基于高通量测序技术对体外受精的胚胎进行染色体非整倍体及微缺失微重复检测,挑选染色体正常的胚胎植入到子宫,以提高试管婴儿的成功率。同时公司致力于该技术的临床应用推广,使更多的不孕不育患者受惠于此,特别是在目前中国二孩政策的前提下,对于降低出生缺陷,提高中国优生优育水平起到关键作用,可以降低老百姓生育缺陷儿的痛苦,提高中国人口质量。


贝康医疗展台

在此次调研中,焦局长等领导重点关注了贝康医疗推出的胚胎植入前染色体病检测试剂盒(半导体测序法),该试剂盒主要针对试管婴儿胚胎细胞(卵裂球和胚胎滋养层细胞)进行染色体病的检测,一次性检测胚胎23对染色体非整倍体及微缺失微重复异常。从而挑选正常胚胎植入,提高患者的临床妊娠率。焦局长认真听取技术人员的介绍,了解了该试剂盒所针对的检测时期以及具体性能,对公司的创新研发能力给与肯定。此外国家标准管理中心的其他两位领导也详细了解了该产品,并鼓励贝康医疗继续创新。

全球首个区域自主创新医疗器械企业自发成立的信息共享联盟——独墅联盟于2015年成立,位于独墅湖畔的联盟基地同时投用。旨在整合企业资源、社会资源、市场资源和政府资源,为中国自主创新医疗器械企业成长和发展提供服务。

独墅联盟自成立以来已吸引了20余家会员单位加入,包括医疗器械创新企业、投融资企业、产业供应商等等,此次调研不仅加强了政府与联盟企业的交流,还进一步加强政府对企业发展现状、市场环境等的了解。食药监领导一行参观独墅联盟展厅,由民族企业自主创新研发的产品,并肯定了联盟企业对提高社会医疗质量做出的巨大贡献。

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