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坑太深?Teva放弃一个III期心衰干细胞疗法的开发权利

2016/06/21 来源:医药魔方数据/大圣
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导读
Teva在2011年以68亿美元收购了美国生物技术公司Cephalon,获得了多个极具潜力的候选药物,其中包括治疗晚期心衰的干细胞疗法MPC-150-IM的60%开发权利。Teva近日宣布将MPC-150-IM的开发权利全部归还给澳大利亚Mesoblast公司。


Teva在2011年以68亿美元收购了美国生物技术公司Cephalon,获得了多个极具潜力的候选药物,其中包括治疗晚期心衰的干细胞疗法MPC-150-IM的60%开发权利。Teva近日宣布将MPC-150-IM的开发权利全部归还给澳大利亚Mesoblast公司。

Teve决定放弃开发MPC-150-IM,但是Mesoblast表示将继续推进这个项目,并且会寻找新的合作伙伴来推进MPC-150-IM的上市以及全球销售工作。Mesoblast表示MPC-150-IM的后续研发费用大约要1亿美元,公司有足够的现金来完成相关研发工作。

Mesoblast称,独立的数据监测委员会对MPC-150-IM临床研究中前175例患者的临床数据进行了评价,未发现任何安全性问题,强烈建议试验继续进行下去。公司预计在2017年底完成这项预计招募600例患者的关键III期研究,研究的主要终点是心衰相关的住院率和死亡率。

瑞士信贷认为MPC-150-IM有潜力成为年销售峰值41亿美元的重磅炸弹,但是干细胞疗法的热炒期似乎已经过去,许多大药企就逐渐失去了兴趣。另一家生物技术公司BioCardia的骨髓来源干细胞疗法CardiAMP虽然在去年的II期研究中获得了积极数据,但在今年4月的IPO募资5000万美元却遭遇失败,导致现在处于极度财务困难时期。

Mesoblast之前从Celgene获得了6000万美元投资,Teva通过收购Cephalon也持有Mesoblast公司大约14%的股权。

Mesoblast公司CEO Silviu Itescu表示:“很高兴又完全掌握了MPC-150-IM这样一笔价值资产的全部权利,越来越多的临床证据表明MPC-150-IM将改变晚期心衰的治疗方式。我们也感激Teva之前付出的努力,正是在Teva的帮助下,MPC-150-IM才能顺利推进至如今的后期阶段。Teva出于公司发展战略的原因作出今天这个决定,我们表示理解。Mesoblast如今在选择一些具有丰富的心衰药物开发及商业推广经验的生物制药公司作为合作伙伴时已没有任何障碍”。

可能是受StemCellss神华破灭的冲击,Silviu Itescu的表态并未能提振投资人的信心,Mesoblast的股价在6月15日收盘时还是暴跌40.6%至4.2美元。

Itescu指出:“Teva的主要精力在于处置跟Allergan仿制药业务合并的事宜,他们更专注于中枢神经系统疾病领域,心血管领域不是他们的业务重心。Teva仍保留Mesoblast的股东资格”。

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