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一日“药”闻| 第一三共八千万美元购买晚期乳腺癌药ONZEALD

2016/06/04 来源:药渡网/小新
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导读
1日,Nektar与Daiichi Sankyo(第一三共)签署ONZEALD™ (etirinotecan pegol)治疗晚期乳腺癌和脑转移癌的欧洲许可协议。目前,ONZEALD (etirinotecan pegol,NKTR-102)已完成临床III期试验。


1日,FDA批准首个EGFR变异液体检测方法,罗氏的cobas ® EGFR Mutation Test v2,用于检测EGFR外显子19缺失和外显子21的L858R变异非小细胞肺癌患者。如果液体检测为阴性,则需做肿瘤组织切片检测。这个测试已经在很多国家上市,可以检测42种变异,其中包括EGFR耐药的T790m变异。

1日,BioMarin表示将放弃开发杜氏肌营养不良药物Kyndrisa及三个相关产品BMN 044, BMN 045和BMN 053,并指出将注意力放在下一代产品上。该公司已经撤回该药物在欧盟上市的申请,之前CHMP不建议批准。后续的三个相关产品目前正处在II期临床阶段。消息一出,股价下降近3%。

1日,Oncternal与 Tokalas合并,形成新的临床阶段生物技术公司,具有前途的肿瘤学管线。双方公司股东均同意这次并购,所有资产、 研究和发展方案均归为Oncternal公司名下。

1日,Curis宣布,美国FDA已经接受了该公司产品CA-170的新药研究申请(IND)。Curis是一家专注于人类癌症药物研究和开发的生物技术公司。CA-170是一剂口服小分子,用于靶向抑制免疫检查点程序性死亡配体-1(PD-L1)和 T细胞活化的免疫球蛋白抑制V型结构域。

1日,IXALTIS 刚刚成功地完成了其第一轮筹款,收到了国际投资者800万欧元。公司主营生物制药研究和临床发展,专攻泌尿疾病。IXALTIS 获得三个分子药物,包括来自赛诺菲的尿失禁药Litoxetine IXA-001,目前,已通过了临床II期的概念证明。

1日,4SC 报道了临床II期resminostat治疗肝癌的暗淡数据,该研究由其合作伙伴日本的Yakult Honsha进行,联合resminostat 与拜耳索拉非尼治疗肝细胞癌 (HCC)的研究。试验中未能及时检测到疾病进展的改善,促使两家重新考虑推进药物研究。

1日,AC Immune的E轮融资达 4350万美元,加入IPO行列。公司没有表示计划卖出多少股票或价格,但其支持者粗略估计会有5千万美元。纳斯达克交易名为'ACIU'。

1日,Nektar与Daiichi Sankyo(第一三共)签署ONZEALD™ (etirinotecan pegol)治疗晚期乳腺癌和脑转移癌的欧洲许可协议。目前,ONZEALD (etirinotecan pegol,NKTR-102)已完成临床III期试验。该协议授予第一三共ONZEALD欧洲市场独占权。Nektar将保留ONZEALD 在美国和世界其他地区的权利。同时Nektar将获得2千万美元的预付款,以及额外6千万美元的里程碑付款,而且,Nektar 也将获得净销售额的两位数版税。

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