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赛多利斯联合药明生物成立实验室,一次性医药工艺平台将大放光彩

2016/05/26 来源:生物探索
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导读
2016年5月20日,赛多利斯中国与药明康德集团企业药明生物在上海举行了“联合实验室”启动暨揭牌仪式。药明生物首席执行官陈智胜博士、赛多利斯亚太区高级副总裁Joerg Lindenblatt博士出席并签署了战略合作协议。


2016年5月20日,赛多利斯中国与药明康德集团企业药明生物在上海举行了“联合实验室”启动暨揭牌仪式。药明生物首席执行官陈智胜博士、赛多利斯亚太区高级副总裁Joerg Lindenblatt博士、赛多利斯发酵技术全球市场副总裁 Christel Fenge博士出席并签署了战略合作协议。

此次合作标志着药明生物丰富的医药开发经验和赛多利斯优质的生物制药工艺再一次的完美融合,将进一步扩大双方合作范畴。联合实验室的创立旨在共同优化细胞培养工艺、加速工艺开发过程,切实推进中国在全球生物新药研发的地位,提升生物药的研发能力和质量,为全球病人提供更多有效的生物药品。

联合实验室:搭建上游细胞工艺开发平台, 节省成本和时间

随着揭牌仪式的落成,联合实验室正式启用。据悉,联合实验室拥有高通量微型生物反应器系统ambr®15 和ambr®250,一系列BIOSTAT®STR一次性使用生物反应器系统,以及一次性使用培养基/缓冲液制备工作站等等一次性使用工艺平台。

亚太区高级副总裁Joerg Lindenblatt博士表示,作为工艺开发的主力,赛多利斯的ambr® 系统是高通量、自动化的细胞培养平台,可以应用于高通量克隆筛选和培养基优化,完美实现反应体系的放大。众多生物制药公司将其应用于药物的前期研发和工艺优化,大量实例证明它可以将单抗药物的开发周期缩短数月,加速进入临床。

联合实验室的亮点则在于这一高通量、自动化的细胞培养平台,这项技术的整合将使药明生物从克隆筛选到工艺确认的周期缩短至少4周。它为上游工艺开发提供了一个高效的高通量缩小模型,实现了在实验室产量上质的飞跃。


赛多利斯亚太区高级副总裁  Joerg Lindenblatt博士

实现共赢:加快药物研发进程,助力中国生物药开发

谈及此次合作,药明生物和赛多利斯都表示,正是因为在创新和质量上有着相同的理念,在全球业务发展上有着共同的追求,双方才得以顺利达成合作意向,成立联合实验室。

事实上,赛多利斯与药明康德有着多年的合作基础。2012年8月,药明生物在其无锡基地建成国内首个同时符合美国、欧盟以及中国cGMP标准的世界领先的生物制药原液及制剂产品的临床生产设施。值得注意的而是,该生产基地的建成离不开赛多利斯丰富的设计经验和一次性技术工艺链的全面实施。

作为生物制药行业领先的供应商和合作伙伴,赛多利斯基于生物制药开发、质量保证和生产工艺,为医药企业提供可靠、经济地生物制造工艺实施服务。赛多利斯开创并设立了一次性使用产品的标准,其一次性技术工艺链涵盖了生物制药工艺的全过程。Joerg Lindenblatt博士表示,赛多利斯将从“加速进入临床、提高蛋白质表达水平、质量源于设计、稳健生产”等4个方面切实推动更多生物药进入中试和生产,有力支持中国生物制药行业的快速发展。


药明生物首席执行官  陈智胜博士

药明生物作为药明康德旗下的生物制药服务平台,一直致力于打造全方位一体化的生物药开发体系,为全球生物制药公司和生物技术公司提供全方位的研发生产服务。2015年4月,为进一步加强生物制药生产能力,药明生物宣布将投入1.5亿美元,在其无锡生物制药研发生产基地建成中国规模最大的生物制药生产工厂,构建全球最大采用一次性生物反应器的动物细胞培养生产设施。

现在,药明生物继续扎实布局。CEO陈智胜博士强调,与赛多利斯的合作有助于引入创新研发理念和全球领先的技术平台,优化双方已有的资源和优势,进一步加速全球生物药从创新研发到商业化生产的过程,显著节省医药工艺开放的时间和成本。联合实验室将为双方的长期持续发展奠定基础,将把生物药的开发能力提升至新的台阶,促成生物工艺中创新技术的推广。

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