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默沙东PD-1单抗获得第4个突破性疗法认定

2016/04/22 来源:药明康德
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导读
日前,默沙东传来喜讯,其明星产品——肿瘤免疫药物KEYTRUDA(PD-1单抗)再度收获FDA突破性疗法认定,此次适应症为复发性或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)。这是继晚期黑色素瘤、晚期非小细胞肺癌、晚期结直肠癌之后,KEYTRUDA获得的第4个突破性疗法认定。


日前,默沙东传来喜讯,其明星产品——肿瘤免疫药物KEYTRUDA(PD-1单抗)再度收获FDA突破性疗法认定,此次适应症为复发性或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)。这是继晚期黑色素瘤、晚期非小细胞肺癌、晚期结直肠癌之后,KEYTRUDA获得的第4个突破性疗法认定。

不久之前,KEYTRUDA因治好了美国前总统卡特脑部的黑色素瘤而声名鹊起。KEYTRUDA是一种人源化单克隆抗体,通过阻断PD-1及其配体(PD-L1和PD-L2)之间的相互作用,恢复免疫T细胞消灭肿瘤的能力。与靶向抗癌药物不同,KEYTRUDA这类肿瘤免疫药物通过T细胞发挥抗癌作用,并不局限于某一特定类型的肿瘤,具有广谱抗癌的潜质。

“默沙东已经推出了一个雄心勃勃的临床计划,广泛探索KEYTRUDA针对一系列实体瘤和血癌的治疗效果。同时,我们针对复发性或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的研究前景光明。”默沙东研究实验室总裁Roger M. Perlmutter博士谈到,“此次FDA针对血癌的突破性疗法认定将提供一个重要的机制,帮助我们将这款免疫疗法药物带给那些能从中受益的患者。”

KEYTRUDA的临床开发计划包括30种以上的肿瘤类型以及超过250个临床试验,其中有超过100项临床试验用于评估KEYTRUDA联合其他癌症治疗方法的临床效果。目前已登记KEYTRUDA临床试验包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈部癌、膀胱癌、胃癌、结直肠癌、食管癌、乳腺癌、卵巢癌、霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、多发性骨髓瘤等等,其他癌症项目正在进一步计划当中。

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