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仿制药巨头TEVA这些年的“那些事”

2016/03/17 来源:生物探索
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导读
近日,美国FDA发布消息,批准Teva公司万艾可(枸橼酸西地那非,俗称“伟哥”)首款仿制药上市,与此同时,Teva对艾尔建全球仿制药业务的收购交易终获欧盟监管批准,3月,对于Teva来说,可谓喜事不断。


近日,美国FDA发布消息,批准Teva公司万艾可(枸橼酸西地那非,俗称“伟哥”)首款仿制药上市,与此同时,Teva对艾尔建全球仿制药业务的收购交易终获欧盟监管批准,3月,对于Teva来说,可谓喜事不断。

梯瓦(Teva)是全球著名的跨国制药企业,致力于非专利药品、专利品牌药品和活性药物成分的研究开发、生产和销售,是全球排名前20位的制药公司,也是世界上最大的仿制药公司。

自20世纪初,梯瓦公司诞生以来,从一个“小作坊”逐渐成为以色列最大的制药公司,再到全球最大的仿制药公司,其成就令人钦佩。从研发舍得投入、专利的层层保护,到国际化的合作共赢,再到如今的大举并购,“梯瓦模式”告诉我们,仿制药是可以做大做强的。

专注研发,舍得投入

在大众的印象中,仿佛只有创新才意味着高额的研发成本,其实不然。所有的“仿制”在探索的过程中,都需付出较高的成本,当然,这种成本的付出以及风险相对于原研企业来说,相对会少一些。

如同此次梯瓦拿到万艾可首仿情况相同,曾在2014年4月,梯瓦拿到了葛兰素史克的LOVAZA首仿申请。行业内都了解,拿到专利药即将到期的首仿权,就具有了除原研企业外的第一占领市场优势。在首仿药的攻坚战中,梯瓦可谓“一夫当关万夫莫开”。而首仿药的获得,除了强大的研发团队外,“舍得投入”更是重中之重。就2014年来说,梯瓦的研发投入为14.88亿美元,位列全球制药企业研发投入第21位,虽然,相比于研发投入第一的罗氏( 103.67 亿美元)而言,还差很多,但在全球整个仿制药行业来说,已为翘楚,同为全球大型仿制药企业的太阳制药,其投入仅仅不到5亿美元而已。

高额的研发投入,不仅使梯瓦在仿制药市场游刃有余,更为其带来了高额的营收。梯瓦2015年全年营收196.52亿美元,在福布斯一年一度的排行榜单上,梯瓦以仿制药巨头的身份位列制药行业第12名,全球企业排名228。

保护专利,攻击专利

TEVA制药公司虽是最大的仿制药公司,但该公司对知识产权十分重视,他们认为是否有能力获取专利在某种程度上意味着创新产品成功与否。

TEVA制药公司遵循在尊重原研药知识产权的同时,也试图去寻找他人知识产权的漏洞,在仿制过程中从工艺改进、提高质量等方面着手进行药品研发,形成自主知识产权的意识,让知识产权既是“盾”又是“矛”,防守的同时伺机寻找进攻。这样不仅能有效突破原研厂家专利圈地的禁锢封锁,也是开发新一代产品的必由之路。

惠氏旗下一种治疗胃溃疡的质子泵抑制剂,商品名为Protonix,在当时占据了惠氏制药业务利润的10%,每年为惠氏公司带来超过30亿美元的销售额,梯瓦通过寻找其专利漏洞,推出了改变剂型的仿制药,从而迅速占领市场,惠氏Protonix销售额一落千丈。

虽然梯瓦与惠氏这场专利纠纷案最终以梯瓦败诉和解为终,但从这场持续了10年的官司过程可以看出,梯瓦对专利漏洞捕捉的意识之强(虽然在现在看来这个“漏洞”并不充分)。10年时间,梯瓦获得的不仅仅是利益,更是对市场的进一步扩展,让更多的下游企业机构更加了解梯瓦,对其产品质量更加认可,我们也不能通过官司的结果来简单的看“谁胜谁负”。

亦敌亦友,合则共赢

自梯瓦成立以来至发展成全球最大仿制药公司的过程中,它不是“一个人在战斗”。在与全球制药行业内竞争对手的“过招”中,“合则共赢”的精神一直贯彻其中。这个“合”非“合并”,而是“合作”。

2012年7月,梯瓦与医疗保健巨头宝洁签署协议,将在宝洁的帮助下,在印度建立首个工厂。

2012年12月,梯瓦宣布将和韩国本土药企Handok成立合资企业,共同开拓韩国市场。新的合资公司Teva将占51%的股份。

2015年11月,梯瓦与日本医药界龙头老大武田(Takeda)达成一项最终协议,将在日本建立前所未有的伙伴关系,双方将成立一个新公司,主推高品质仿制药,梯瓦将持有新公司51%股权。

与当地企业进行合作,从而进入该国市场,是梯瓦更主动进军不同地域的方式之一。随着仿制药市场在欧美的成熟,梯瓦将目标选择性的放在了更具有潜力的亚洲市场。在印度、韩国、日本等国家建厂意味着其强大的仿制药系统进入其中,当然,这并不意味这些亚洲国家因此将面临药品垄断,相反,廉价的仿制药会带给亚洲人民更多的益处,于人于己而言,都是一种“共赢”。

不停并购,扩大版图近些年,全球制药行业除了在按部就班的研发新药之外,“并购”成为了其自身版图扩大、增加销售额的有力武器之一,在并购的道路上,梯瓦从未落后。刚刚过去的2015年,全球都在关注着辉瑞对艾尔建的大型收购,而辉瑞也从中再次成为了世界头号制药企业。

作为已经跻身全球大型制药企业行列的梯瓦,这些年,在“并购”的道路上都做了什么呢?

2005年,梯瓦74亿美元收购了另外一个竞争对手、生产仿制药的美国安维世公司。

2008年,梯瓦75亿美元收购了美国巴尔制药,后者是一家生产避孕药的仿制药企业。

2010年8月,梯瓦36.3亿欧元完成了对德国Ratiopharm公司的收购。由此,梯瓦公司目前在10个国家保持领先的市场地位。

2015年4月,梯瓦表示总交易价值约为430亿美元并购全球第三大仿制药制造商迈兰,当时,迈兰的市值为340亿美元左右。但迈兰以“产业逻辑或文化方面都没有很适合合并,且将引起反垄断机构的严密审查”为借口回绝了梯瓦的好意。

2015年7月,梯瓦表示将以405亿美元收购艾尔建仿制药业务。2016年3月,与艾尔建全球仿制药业务的收购交易终获欧盟监管批准。

对安维世的并购使梯瓦公司赶超瑞士诺华公司,成为当时全球最大的仿制药生产商;对巴尔的并购使梯瓦在美国的仿制药业务有了很强的补充性,强化了梯瓦的平衡商业模式;对德国Ratiopharm公司的收购,推动了梯瓦成为欧洲排名第一的仿制药公司;对艾尔建仿制药业务的收购,巩固了其作为全球仿制药领导者的地位,此次交易也将是以色列史上最大的一笔收购。

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