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注意:吉列德明星丙肝药Sovaldi要进中国了!

2015/01/03 来源:丁香园Insight
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导读
Sofosbuvir片于2013年8月申报临床,目前该申请已离开补充资料任务序列,并于2014年12月26日获得批准,吉利德等待一年多后即将拿到该药在国内的临床批件。


吉列德天价丙肝治疗药物Sovaldi (Sofosbuvir),2014年Q1-Q3销售额已达85亿美元,成为2014年名副其实的明星产品。此时,该明星产品又有了新动态。

根据丁香园 Insight-China Pharma Data数据库,Sofosbuvir片于2013年8月申报临床,目前该申请已离开补充资料任务序列,并于2014年12月26日获得批准,吉列德等待一年多后即将拿到该药在国内的临床批件。

这个治愈率在80%以上的丙肝明星药物离中国患者又近了一步,只是吉列德将Sovaldi以美国市场价格1%销往全球91个发展中国家的名单中,没有包含中国。

而国内申报索非布韦的四川科伦、江苏豪森、正大天晴、石药集团等企业还在继续漫长的等待,更何况国内企业还必须等待原研产品长久的专利期,或是解决了专利问题,方可上市受益于患者。

与此同时,吉列德的Ledipasvir / Sofosbuvir固定剂量组合片剂的IND审评序列从9月底至今前进了73位,目前排在310位,还需继续等待开始专业审评。

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