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GSK公布带状疱疹疫苗积极数据 竞争矛头直指默克

2014/12/28 来源:丁香园
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导读
近日,葛兰素史克(GSK)公布了带状疱疹新型疫苗积极的3期临床试验数据,该疫苗或将成为默克公司Zostavax第一个主要的竞争对手。


葛兰素史克(GSK)公布了带状疱疹新型疫苗积极的3期临床试验数据,该疫苗或将成为默克公司Zostavax第一个主要的竞争对手。

带状疱疹曾引发病症的水痘病毒再次活化导致的令人疼痛的皮疹。

这种病症可能非常疼痛的,某些情况下会导致长期疼痛(疱疹后神经痛),在皮肤破损并愈合后还会持续数年难以痊愈。

2010年开始的16000例ZOE-50的研究中,与安慰剂相比,该HZ/su疫苗用于50岁以上的带状疱疹患者可减少97%的风险。Zostavax的保护作用在70%左右,但没有两种疫苗直接的比较。

目前已有预测该疫苗如果批准将成为年销售10亿美元级别的药物。该疫苗给药方式为肌肉注射,在2个月分别给予两种剂量,而Zostavax只有一次注射。 GSK的疫苗是基于一种称为gE的在带状疱疹病毒中发现的蛋白质,而Zostavaz是疱疹病毒的减毒活性形式。

默克公司公布Zostavax销售在2013年的销售额为7.58亿美金,比前一年增加16%,保持在以前的患者群的体持续增长归功于新的直接面向消费者(DTC)的广告宣传活动。

HZ/su还包括Agenus的AS01B佐剂,它也用于在公司的RTS疟疾疫苗和MAGE-A3的疫苗,两者在在黑色素瘤和肺癌的试验中失败。Agenus股份因该消息上涨了超过17%。

GSK疫苗研发负责人Brecx称,“如果获得批准,这个候选疫苗可能会成为预防带状疱疹的一个重要选择,这个痛苦的疾病严重影响到了人们的健康和生活质量。”

该公司表示,在未来几个月,独立数据监察委员会的分析师将分析这次试验的安全数据,截至5月底的最后一次审查,没有发现有严重的副作用。

GSK并未表现出对HZ/su批准的期望,但表示目前正在测试该疫苗在70岁以上且免疫力低下患者群中的安全性和有效性等研究,更多的临床数据将在2015年公布。”

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