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创新中国金奖“FibroTouch”疑山寨FibroScan

2014/09/10 来源:中国证券报
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导读
2014年9月4日,创新中国DEMO CHINA总决赛在美丽的西子湖畔落下帷幕,海斯凯尔在竞技场上凭借“FibroTouch无创肝脏健康诊断系统”项目成功夺得大赛金奖。然而业内人士认为该产品可能对福瑞股份核心产品FibroScan造成侵权。

右起第三个为海斯凯尔副总裁兼技术总监孙锦

2014年9月4日,创新中国DEMO CHINA总决赛在美丽的西子湖畔落下帷幕,海斯凯尔在竞技场上凭借“FibroTouch无创肝脏健康诊断系统”项目成功夺得大赛金奖。

创新中国作为创业和投资领域一年一度的盛会,“DEMO CHINA”被称为中国创新型技术、产品、服务和商业模式的金手指,改变世界的竞技场,以参赛项目质量高、评审团阵容强大而著称。熊晓鸽、沈南鹏、徐小平、邓峰等投资大咖都是创新中国评审席成员,而酷6、顽石互动、Camera360、春雨掌上医生、魔漫相机等知名创业公司也都登上过创新中国的舞台。

FibroTouch无创肝脏健康诊断系统是海斯凯尔研发的目前全球最领先的瞬时弹性成像技术平台,面向全球10亿包括病毒性肝炎、酒精肝、脂肪肝人群,提供肝纤维化和脂肪变中早期诊断的无创定量快速检测工具。

医生可以根据FibroTouch检测结果,在病变早期发展过程中诊断和跟踪病情,施加可逆化治疗,从而实现慢性肝病的早筛查、早诊断、早治疗和早康复,改善肝病人群的健康和生活水平,具有巨大的社会价值和经济价值。目前FibroTouch已经在全国数百家三甲医院服务于国人的肝脏健康,并开始走向海外市场。

然而,业内人士认为,该产品可能对FibroScan构成侵权。福瑞股份相关人士透露,“FibroScan是公司的核心产品,一旦市场上有违规仿制者出现,公司都会出重拳捍卫FibroScan的知识产权。”

据了解,海斯凯尔2013年7月份上市的FibroTouch产品,同福瑞股份旗下法国Echosens子公司在2001年研发的基于振动控制瞬时弹性成像技术(VCTE)产品FibroScan,在产品介绍、外观、实质性技术等方面存在众多“巧合”,这引起了福瑞股份的关注。

FibroScan肝纤维化检测仪由法国Echosens公司于2001年研发,拥有肝脏弹性测量技术和肝脏脂肪变性定量诊断专利技术。目前B超、肝穿刺等检测手段都难以在早期诊断出肝纤维化的病状,FibroScan的技术对肝病的早期发现、病程跟踪、用药效果评估等都有很大的意义。

2011年,福瑞股份收购了法国Echosens公司100%股权,以此获得FibroScan的专利。福瑞股份此前曾表示,该项产品在全球推出已有十余年,从未在任何一个国家被成功仿制。

然而,在“创新中国”总决赛现场,海斯凯尔介绍说,该公司拥有全国首个无创影像诊疗系统,自FibroTouch于2013年7月推出后,目前有超过150家重点医院使用其产品,并称FibroTouch是海斯凯尔研发的目前全球最领先的瞬时弹性成像技术平台。

上述说辞引起福瑞股份的注意。业内人士介绍说,海斯凯尔有夸大自身实力之嫌,“2013年7月才上市的医疗器械产品,如何能在一年内进入150家重点医院?”

经记者查证,福瑞股份旗下的法国Echosens公司早在2001年就研发出了基于振动控制瞬时弹性成像技术(VCTE)的产品FibroScan,并拥有医疗器械VCTE技术的多项发明专利,在中国的首个专利申请于2000年获得授权。显然,海斯凯尔在推介中所说的中国最早说法站不住脚。

另外其宣传的全球技术最领先更是无从考证,因为该公司除一项从第三方变更过来的共享发明专利授权外,并无其他核心专利技术,更没有全球肝病权威机构的认证。

此外,据称,FibroTouch产品自2013年7月份上市之后收入2000万元,排名行业第一。不过,据福瑞股份的年报,截至2013年年底,FibroScan在中国市场累计销售近200台,95%的用户为三级甲等医院。此外,福瑞股份2013年年报还显示,其主打器械FibroScan在2013年的全球营业收入达到了1.79亿元。

此外,众多国际组织和学术机构,如欧洲肝病学会 (EASL)、亚太肝病学会 (APASL)、美国肝病研究学会 (AASLD)、世界卫生组织(WHO)等均已在全球各大肝病指南中对FibroScan做出了推荐。截至2013年,FibroScan检测仪占到福瑞股份营业收入的34.4%,是公司重要的收入来源。

对于市场上出现的同FibroScan核心技术及运作原理类似的仿制品,福瑞股份曾多次通过互动平台表示,“将采取相应措施”。对于此次海斯凯尔FibroTouch的产品,福瑞股份表示,已和负责专利权的法国Echosens公司沟通,近期可能会说明情况或进一步处理。

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