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GSK埃博拉病毒疫苗本周进行首次人体试验

2014/09/01 来源:生物探索
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导读
8月29日,美国国家过敏症和传染病研究所(NIAID)批准GSK埃博拉病毒疫苗进行人体安全性研究,GSK表示下周疫苗将首先在美国志愿者身上进行试验,而非洲和英国志愿者将于接下来的几周接受疫苗测试,这是全球医疗领域首款埃博拉疫苗实现人体试验。

8月29日,美国国家过敏症和传染病研究所(NIAID)批准GSK埃博拉病毒疫苗进行人体安全性研究。据了解,这也是全球医疗领域首款埃博拉疫苗实现人体试验。

根据最近的数据报告,埃博拉疫情自3月爆发以来,在西非超过3000例以上感染,导致几内亚、利比里亚、尼日利亚、和塞拉利昂等国1546人死亡。 

世界卫生组织(WHO)也将此疫情定性为备受国际关注的突发性公共卫生事件。作为预防埃博拉病毒候选疫苗的一系列安全性试验的一部分,来自于美国、英国、冈比亚、乌干达和马里的健康受试者将接种候选疫苗。

这款疫苗,是由英国公司GSK与美国国家过敏症和传染病研究所(NIAID)的研究人员共同开发的,疫苗的人体安全性研究将由来牛津大学的牛津大学詹纳研究所(Jenner Institute)的Adrian Hill教授主导,而关于疫苗的安全性测试款项,则由威康信托基金会, 英国医学研究委员会(MRC)和英国国际发展部(DFID)在内的国际机构拨出280万英镑。

GSK收购了Okairos公司获得候选疫苗

2013年5月,GSK收购了Okairos公司并因此获得了候选疫苗。Okairos公司和美国国家卫生研究院的临床前研究显示候选疫苗有望对接触埃博拉的非人灵长类动物提供保护,且没有严重的不良反应。

候选疫苗针对的是filovirusus,包含目前正在西非传播的埃博拉的Zaire种系。因其不包含传染性病毒物质,疫苗不会导致受种者感染埃博拉。

“我们的埃博拉候选疫苗仍处于开发早期阶段。但是,受到目前取得的各项进展的鼓舞,我们将竭尽全力,与世界卫生组织和合作伙伴一起,加速开发进程,探寻通过疫苗控制疫情或抑制未来埃博拉爆发的方式。” GSK全球研发和疫苗主席Moncef Slaoui称。

同时,美国国家过敏和传染病研究所正在美国对该候选疫苗进行测试。此外,另一种针对两种埃博拉病毒种系(Ebola Zaire and Ebola Sudan)的相关疫苗也在测试之中,旨在加速推进开发进程。

在美国的研究预计在本周内开始;如果获得了所需的监管审批,英国研究小组将可以在9月中旬开始为受试者进行接种;在非洲的试验也将随后启动。

在英国由牛津大学研究小组领导的研究将涉及60名受试者,在冈比亚和马里的试验将分别包含40名受试者。每20名受试者分为一组接受不同剂量的疫苗,以确保研究人员可以评估关于疫苗安全性和活性的最佳剂量。

“我们希望第一阶段的试验可以在2014年年底完成,如试验结果证实疫苗安全且可以激发免疫反应,疫苗的分发将有可能快速展开。”GSK方面人士称。

另外,这280万英镑还可以支持GSK生产1万剂额外的疫苗,以满足初期的临床试验需要。如一旦试验成功,WHO将可以即刻获得疫苗库存,为医疗保健工作者或者其他高风险群体建立应急免疫计划。

延伸阅读:

GSK Ebola vaccine to start safety studies

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