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Keytruda第二个“不限癌种”上市申请获FDA优先审评

4月8日，默沙东（MSD）宣布，FDA已经接受并优先审评抗PD-1治疗药物Keytruda单药治疗肿瘤突变负荷高(TMB-H)且既往治疗后疾病进展的患者的补充生物制剂许可证申请(sBLA)。

Keytruda 不限癌种

13小时前
达格列净III期DAPA-CKD研究因在慢性肾脏病患者中的压倒性疗效而计划提前终止

达格列净是首个在伴或不伴2型糖尿病的慢性肾脏病患者中展现出重大获益的SGLT2抑制剂。

达格列净慢性肾脏

6天前
更上一层楼！博瑞医药全球总部及高端制药生产基地圆满奠基

今天，博瑞医药又迎来了公司发展历史性时刻：全球总部及高端制药生产基地奠基仪式在苏州工业园区举行。

博瑞医药高端制药

2020/03/31
新冠病毒基因组变异监测及研究方法取得阶段性突破

病毒在传播过程中很有可能会发生变异，新型冠状病毒也不例外。对其变异的监测变得尤为重要。然而，临床样本情况复杂，研究机构如何根据样品的病毒载量情况和研究目的，选择经济高效的测序方法成了很多机构共有的难题。

新冠病毒

2020/03/30
一文读懂测序技术在新冠病毒检测中的应用（文末附FAQ）

基于华大智造DNBSEQ平台的新冠解决方案

新型冠状病毒测序技术

2020/03/27
刚刚！吉利德向FDA申请撤销瑞德西韦孤儿药资格

3月26日，吉利德科学公司（Gilead Sciences）向美国FDA提出要求，撤销其被授予瑞德西韦（remdesivir）治疗COVID-19的“孤儿药”资格，并放弃所有与该资格相关的优惠权益。

吉利德孤儿药

2020/03/26
施一公夫妇身家超15亿港元！联合创办药企昨日上市

3月23日，诺诚健华在香港联合交易所“云敲锣”挂牌上市，成为2020年首只登陆港交所的生物医药科技股。

施一公

2020/03/24
FDA批准新测试，可在45分钟内检测出冠状病毒

美国食品和药物管理局宣布，已授权使用一项更快速的诊断测试，该测试可在约45分钟内检测出新型冠状病毒。

新型冠状病毒

2020/03/24
艾伟孚生物获得国产首个辅助生殖胚胎培养用油发明专利授权

成都艾伟孚生物近日宣布，公司获得首个国产辅助生殖胚胎培养用油发明专利授权，该技术对于试管婴儿最后成功率保证有着重要关键性作用。

辅助生殖艾伟孚生物

2020/03/24
专访 | 诺米代谢CEO兼总裁任建洪：迈向精准医疗新时代，代谢组不做不行

诺米代谢是国内最早布局代谢组学临床应用的公司之一，率先将代谢组学应用于临床与健康领域，在心脑血管疾病及肠道微生物相关领域有所建树，是国际代谢组学头部公司之一。

诺米代谢精准医疗

2020/03/20
安心备孕！国内首个获批三代试管PGS试剂盒“上保险”，保额高达40万

阳光财险将为使用国内首个获得注册证的三代试管PGS产品（国械注准：20203400181）的家庭提供40万元的商业保险。

三代试管婴儿 PGS

2020/03/19
义翘神州获得国际捐赠，助力新冠病毒诊断试剂的开发与量产

北京义翘神州科技有限公司获得比尔及梅琳达·盖茨基金会的捐赠，用于支持新型冠状病毒胶体金和ELISA诊断试剂核心蛋白和抗体原料的开发和大量生产.

义翘神州新型冠状病毒

2020/03/16
法匹拉韦治疗新冠肺炎初步临床结果出炉，4天清除病毒

研究提示法匹拉韦（Favipiravir）可能通过加快病毒清除，达到缓解新型冠状病毒肺炎进展的疗效。

法匹拉韦新冠肺炎

2020/03/13
防微杜渐，细胞库检定在生物安全中的重要意义

生物安全是抗体药、蛋白药生产的重中之重，细胞库检定是从源头预防病原微生物污染。义翘神州已建立全面严谨的细胞库检测体系，并将举办云课堂与大家分享经验。

义翘神州

2020/03/11
FierceMedTech2019“最强15”榜单出炉：这15家企业，带来了行业内最前沿的技术

当地时间3月9日，FierceMedTech公布了2019年医疗技术领域“最强15”（Fierce 15）企业名单。

医疗技术

2020/03/11
【战“疫”特辑】荧光定量PCR助力“打赢”疫情防控狙击战

雅睿生物的荧光定量PCR，助力“打赢”疫情防控狙击战。

PCR 雅睿生物

2020/03/09
【战“疫”特辑】1滴血10分钟初筛新冠肺炎疑似人员

和锐生物所研发的新冠病毒抗体检测试剂盒，1滴血10分钟初筛新冠肺炎疑似人员。

2020/03/04
百济神州PD-1替雷珠单抗定价和慈善援助方案出炉！年治疗费用最低约10.69万元

百济神州（BeiGene）旗下的PD-1抗体药物替雷利珠单抗注射液（百泽安）的定价和慈善援助方案已经出炉。

百济神州 PD-1

2020/03/02
赛诺菲合并欧洲六大基地创API企业或将首次公开募股

2月24日，赛诺菲宣布将创建一家生产和销售原料药（API）的公司，以将其在欧洲的六个API生产基地合并在一起。

赛诺菲

2020/02/26
义翘神州助力首批新冠病毒抗体检测试剂上市

目前，义翘神州正在全力以赴加大生产力度，为试剂盒量产提供充足的原料供应保障。

新型冠状病毒义翘神州

2020/02/24

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Nature关注：新冠mRNA疫苗I期临床试验在美国开展

2020/03/18

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