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完整时间线！涉嫌数据操纵，FDA对诺华210万美元Zolgensma疗法开展调查

当地时间8月6日，FDA首发声明称，诺华最近获批的Zolgensma基因疗法存在部分临床前“数据操纵”（data manipulation）事件，需展开相应调查。至今事件仍在发酵中……

诺华 Zolgensma 脊髓性肌萎缩

2019/08/09
美国生物技术公司Cellink以3025万欧元收购Cytena

生物技术公司Cellink宣布以3025万欧元收购Cytena。收购完成后，Cytena将继续由其现有管理层领导。

生物技术收购 Cellink

2019/08/07
国药与雅培携手为中国糖尿病管理领域提供多元解决方案

国药集团医疗管理有限公司与雅培中国糖尿病事业部在京签署战略合作备忘录，双方将进一步加强医疗服务领域的多方面合作。

国药雅培

2019/08/06
昆药集团入选国家技术创新示范企业

工业和信息化部官网公布2019年国家技术创新示范企业复核评价结果，包括昆药集团在内的20家知名药企上榜。

昆药技术创新企业

2019/08/06
首台！华大智造测序仪进驻泰国国家基因工程和生物工程中心

MGISEQ-2000首次在BIOTEC 投入使用，助力科研。

华大智造测序仪基因工程

2019/08/05
7大爆款1类新药将陆续上市！东阳光药、微芯、艾森、华领……你最期待谁？

现在距离“重大新药创制”期限（2008-2020年）还有一年多的时间，国内还有多少个1类新药会诞生呢？

重大新药创制艾维替尼

2019/08/02
罗氏全球首个MDM2-p53抑制剂来了！但在国内它排第二......

根据新药研发监测数据库（CPM）显示，罗氏MDM2-p53抑制剂「Idasanutlin片」的临床申请获CDE受理。

罗氏亚盛医药 APG-115

2019/08/01
与复星医药分手，和睦家借壳新风天域在美股上市

和睦家进入中国22年，携手复星10年，如今“另攀高枝”新风天域，意欲打造中国最大的上市综合医疗服务公司。

药企上市

2019/07/31
无惧路长雄关克！盛世泰科获洪泰领投逾亿元A+轮融资

2010年，盛世泰科在苏州BioBAY成立，致力于小分子创新药研发、生产和销售。公司的核心产品盛格列汀为DPP-4抑制剂类降糖新药，目前完成1期临床实验，有望成为同类最优产品，同时储备开发抗癌新药项目。

盛世泰科余强抗癌

2019/07/30
江苏创诺与制药企业西普拉在中国成立合资企业

7月18日，全球领先的制药公司西普拉有限公司与江苏创诺制药有限公司宣布双方已达成协议，在中国成立一家合资公司。

合资

2019/07/23
医药医疗制造企业寻路科创板，两家已注册获得通过

7月15日，科创板上市申请企业博瑞生物医药（苏州）股份有限公司、厦门特宝生物工程股份有限公司和上海昊海生物科技(港股06826)股份有限公司，都进入了“已问询”状态。

科创板注册医药医疗

2019/07/17
刚刚！康宁杰瑞申请港交所上市，有8款抗体药研发将加速

香港证券交易所最新公告，康宁杰瑞生物制药（下称康宁杰瑞）已提交上市申请。

康宁杰瑞免疫检查点抑制剂

2019/07/16
百济神州苏州研究院正式成立！助力从0到1的创新药物成果转化

随着百济神州苏州研究院的揭牌，百济神州正在苏州搭建起研发、生产到商业化的全生态系统，这是百济神州发展史上的又一重要里程碑。

百济神州抗体 PD-1 BioBAY

2019/07/11
又一license in！天境生物1.5亿美元拿下B7-H3单抗中国开发权

7月10日，天境生物和美国MacroGenics公司联合宣布，双方就enoblituzumab的开发和商业化达成独家合作协议。

天境生物 MacroGenics enoblituzumab

2019/07/11
强强联合！康方生物与艾昆纬（IQVIA）达成战略合作，加速临床开发，促进创新药物研发

2019年7月10日，康方生物与全球领先的一体化信息和技术型医疗服务解决方案提供商艾昆纬（IQVIA）宣布双方秉承“以为患者提供新一代的治疗方案”为己任，在创新医药临床研究和开发开展从临床服务、数据技术和分析到市场洞见的全方位深度战略合作。

IQVIA 康方生物临床新药

2019/07/11
强生多发性骨髓瘤药物达雷妥尤单抗在中国获批上市

强生的达雷妥尤单抗注射液（英文名：Daratumumab Injection）进口注册申请获得国家药品监督管理局有条件批准！

强生多发性骨髓瘤达雷妥尤单抗

2019/07/05
掌上测序仪公司Oxford Nanopore 登榜2019《麻省理工科技评论》50家聪明公司

在生物科技公司中，研发掌上测序仪MinION的英国公司Oxford Nanopore Technologies因其颠覆式的实时DNA/RNA纳米孔测序技术而被选中上榜。

测序仪 Oxford Nanopore MIT

2019/07/03
法院受理长生生物子公司破产清算申请

6月27日，长生生物科技股份有限公司发布关于子公司被法院受理破产清算申请的公告。

长春长生疫苗

2019/06/28
突发！艾伯维壕掷4335亿元收购艾尔建，将不再受专利悬崖威胁？

艾伯维将以630亿美元（约合人民币4335亿元）的价格收购艾尔建。

艾伯维艾尔建

2019/06/26
锦欣生殖今日上市！药明康德战略投资，高瓴、奥博为基石投资者

锦欣生殖正式登陆港交所，摩根士丹利和中信里昂证券为锦欣生殖保荐人和承销商。

锦欣上市

2019/06/25

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