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专访 | 因合生物CEO刘朝煜:构建肿瘤早筛平台,将癌症扼杀在“摇篮”

2017/10/18 来源:生物探索
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导读
当下,基于ctDNA的液体活检在肿瘤早期筛查研究中的应用开始火热起来。深圳因合生物科技有限公司作为进军癌症早筛领域的公司之一,虽初创一年有余,但实力不容小觑。“我希望,能够促使ctDNA检测早日成为肿瘤早期发现的临床常规诊疗手段。”在近日的一次专访中,公司CEO刘朝煜这样告诉生物探索。


采访中的刘朝煜博士

9月26日,深圳因合生物科技有限公司(以下简称因合生物)作为主办方之一,在厦门举办“中美ctDNA肿瘤早期筛查技术进展研讨会”。同时,一项最新成果备受关注——基于Sec-Seq超深度靶向测序技术,对肺癌的总检出率达到91%,再一次证实了ctDNA辅助癌症诊断的可行性。

“Sec-Seq由我们团队开发,是一种超深度、高灵敏、稳定性好的ctDNA检测方法。对比现有的液态活检数据,Sec-Seq技术在肺癌检出率方面处于世界一流水平。”刘朝煜博士说。

在我们的专访中,围绕“液体活检”、“ ctDNA”、“Sec-Seq”等,刘朝煜还分享了很多见解和心得。

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“液体活检”在癌症早筛中备受期待

如今,癌症已成为威胁人类健康的“头号敌人”。根据全国肿瘤登记中心发布的2015年报显示,我国平均每分钟就有6人被确诊患癌、5人死于癌症。

国际上公认,在尽可能早的阶段检测出体内癌变,能够显著提高患者的治愈率和长期存活率。但遗憾的是,多数癌症患者都是在病情发展的中后期才被确诊出来。“中国超80%的癌症患者发现时已是中晚期。” 刘朝煜对这一数据表示惋惜,他希望能够改变这一现状。

目前的癌症筛查手段,如血清学肿瘤标志物、影像检查等,或者难以发现早期的癌变,或者误诊率非常高。

基于此,近两年,医学界将目光投注于“液体活检”——一项多次入围全球性十大突破、新兴技术榜单的方法。与目前标准的组织活检相比,液体活检具有相当大的优势:创伤小、可重复性、实时判断疗效、动态调整治疗策略等。

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ctDNA更有临床价值

那么,什么是液体活检?简单来说,是以非侵入性的方式,将患者的血液作为肿瘤活检的样本,捕捉和检测与肿瘤相关的遗传物质,以此获取肿瘤的生物学信息。其中,主要的标志物包括循环肿瘤DNA(ctDNA)和循环肿瘤细胞(CTC)

“在技术发展、技术储备、临床价值上,CTC和ctDNA有很大的不同。CTC的简单计数并不能反映肿瘤细胞内在的生物学特性,有点类似于‘管中规豹’。” 采访中,刘朝煜解释说,“相比于CTC,ctDNA更能反映肿瘤的异质性,具备更高的检出率。借助于这些血液中游离的肿瘤DNA,我们能够了解整个肿瘤基因组的特征,从而确定人体内是否已发生早期癌变。”

ctDNA被称为肿瘤细胞留在血液中的“指纹”,与肿瘤实时变化密切相关。已有研究表明,与传统的扫描检测相比,基于ctDNA的液体活检能够早6个月检测到肺癌的复发迹象,这给治疗提供了潜在的机会。

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Sec-Seq是一种有效的测序技术

理论上可行,实践起来却不易。实现癌症早期筛查的难度很大,血液中游离的绝大多数DNA片段与肿瘤无关,在癌症早期阶段,血液中来源于癌细胞的cfDNA比例非常低。

专访中,刘朝煜认为,可从3个角度实现突破:1)开发足够灵敏的技术,能够从血液中检测到极其微量的ctDNA,特别是肿瘤发生早期;2)构建大样本研究和大数据分析,明确基因突变与肿瘤之间的关系;3)实现ctDNA的溯源,准确判断癌变位置,以便实现精准干预。

对此,因合生物团队开发出Sec-Seq,即系统误差校正测序(Systematic Error Correctionin ultra-deep sequencing)技术,通过分子标签、自定义探针杂交捕获以及独特的生物信息学分析方法,成功实现三重降噪,平均测序深度达到5万层, ctDNA检测灵敏度达到万分之三,特异性超过90%。

试验数据显示,ctDNA与肿瘤组织DNA的一致性达到78.95%。I期、II期患者的血液样本ctDNA阳性检出率超过80%,远超肿瘤标志物17%的检出率。这意味着,基于Sec-Seq的ctDNA检测技术可以初步区分肺癌与肺部良性病变。

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守初心、做实事

专访中,刘朝煜还向我们介绍了因合生物:“成立的初心很明确——借助液态活检、高通量测序、大数据分析等早期癌症筛查技术,实现在癌前病变或可治愈阶段检测出癌症的目标!”

2016年3月,年仅29岁的他带着“初出茅庐不怕虎”的冲劲,经多方努力争取各种资源,最终获得1000万天使融资。之后,他又联合李小花博士、徐飞岳博士等核心团队成员构建研发部,并不断吸纳具备国家化视野的研发、市场营销以及运营管理等各维度的高水平人才,逐步全面推进公司运营的各项工作。回顾这一历程,刘朝煜坦言:“无论是人才梯队的组建、运营资金的投入还是与医院建立临床验证合作,每一步我们都走得很艰辛。幸运的是,大家志同道合、目标一致。

此后,2016年12月,完成1200例健康人cfDNA的测序工作,首次划定健康人cfDNA基线;2017年6月,与江苏南通如东政府签订战略合作协议,获得2500万元资助筹建第三方医学检验所;参与美国ASCO大会,与行业先锋Grail、Guardant Health公司交流合作;8月,获得数千万Pre-a轮融资……

“未来3-5年,因合生物将推出单一肿瘤的辅助诊断试剂盒,并保证高质量、高标准且价格亲民。在肿瘤早筛这一细分领域,我们希望能够站在第一梯队,联合其他力量建立行业标准,并获得国家层面的支持和认可,造福更多的患者。这条路很长,我们将砥砺前行。”专访最后,刘朝煜如此总结。

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