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专访迈博斯CEO钱雪明:我们在做,全球首个pH依赖性结合PD-L1抗体

2017/10/03 来源:生物探索
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导读
2010年,在跨国制药巨头安进工作了12年多的钱雪明博士终于踏上了回国之旅。经历了两年多的准备期后,他创办了属于自己的生物医药公司——迈博斯生物。借助自主研发的新型抗体发现技术,公司拥有了全球首个pH依赖性结合PD-L1抗体。近日,在接受生物探索采访时,钱雪明透露:“目前这一抗体已经在国内申报临床并正在向美国FDA申报IND,有望在2018年第一季度在美国开展临床试验。”


迈博斯创始人兼CEO 钱雪明博士

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安进十二载,埋下创业的种子

作为职业生涯的“第一站”,钱雪明在安进任职十二年半之久。1997年,钱雪明作为博士后加入安进公司分子遗传部,进行生物工程新药研发;3年后,成功晋升为科学家,参与和领导了多个抗体和小分子新药研发项目;2005年,荣升为首席科学家,并在之后的五年里带领团队在世界上首次开发出了治疗慢性肾衰的抗体侯选药物。

“安进这样的公司,是一所非常好的‘大学’。”钱雪明这样评价他的“老东家”。在同写意论坛第64期活动上,他告诉生物探索,在这样的大公司领导一个新药研发项目,其实就像是在运营一个小公司。这是非常大的挑战,但也是最宝贵的经验。

2010年,钱雪明回国。之所以会做出这样的选择,与他心中的“创业梦”息息相关。不过,他回国后的第一步,并不是立即创办属于自己的公司,而是给自己留了一段时间的准备期。在这期间,他了解了国内的医药环境、政府的运作模式以及风险投资的“风向”,最重要的是,明确自己创办公司的定位—— 一家能够在国际舞台上与其它企业竞争的生物技术公司。

2012年10月,承载着“一流新药研发梦”的迈博斯生物医药(苏州)有限公司注册成立。采访中,钱雪明告诉生物探索,他是一名苏州人,之所以选择在苏州创业,是因为这座城市透露着一种创业环境、基础设施、消费水平等因素都“刚刚好”的气质。在这里,工作和生活更容易达到平衡。

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突破局限,全新抗体发现技术找到“全球首个”

公司成立后的前半年,钱雪明及团队一直在集中开发一种全新的抗体发现技术,即,免疫耐受屏障突破技术(Immune Tolerance Breaking Technology,IMBT)。 “简单来说,IMBT技术能够实现利用小鼠在更大的表位空间范围内筛选出针对人类蛋白的最佳抗体。”他解释道。

目前,这一技术已成为迈博斯的核心竞争力,帮助公司筛选出了全球首个也是唯一的pH依赖性结合PD-L1抗体。究竟这一“全球首个”的头衔背后代表着这款抗体怎样的性能优势呢?采访中,钱雪明用两支录音笔和一台手机形象地向生物探索解答了这一疑惑。

他说:“如果把一个完整的肿瘤简单划分为外层、中层和内层,那么,很显然,外层接触到的药物浓度是最高的,越往内层,药物浓度会越低。由于抗体药物亲和力很高,加上药物在肿瘤各层之间的传递本身就非常困难,因此,很多药物都留在了外层,然后被逐步内吞降解。在这种情况下,只有血液和外层的药物浓度一直保持在非常高的水平,才能有足够的药物到达肿瘤的中层和内层,杀死这些区域的癌细胞。这也是现在获批上市的PD-L1抗体用药剂量都非常高的原因。

“很显然,让外层的药物能够更好地传递到中层和内层,使肿瘤的各个部分都能接触到具有有效杀伤癌细胞能力的药物浓度,是提高抗癌疗效的途径之一。这正是我们的全球首个pH依赖性结合PD-L1抗体所能做到的。这一特性使得该PD-L1抗体的用药剂量远远低于已经上市的产品,同等剂量下疗效更佳,同时降低了药物对健康组织的影响,提到了安全性和耐受性。

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起步虽晚,但争做最好的PD-L1抗体

PD-1/PD-L1抗体作为最近几年崛起的新型抗癌疗法,被很多人认为是癌症治疗历史上的又一次颠覆性进展。美国FDA已经批准了5个PD-1/PD-L1抗体上市,其中3个为PD-L1抗体,分别是罗氏公司的Tecentriq、默克/辉瑞的Bavencio以及阿斯利康公司的Imfinzi。

临床前研究数据显示,与罗氏、阿斯利康的PD-L1抗体相比,迈博斯的pH依赖性结合PD-L1抗体的抑瘤效果更加明显,而且不需要高剂量就能显现出来,并且持续抑制的时间更长。目前,这一PD-L1抗体已经在中国申报临床,同时正在向美国FDA申报IND,有望在明年第一季度在美国开展临床试验。钱雪明表示:“如果你的产品比别人的晚,那么,你一定要找到自己的‘卖点’。”

PD-1/PD-L1抗体的市场价值是毋庸置疑的。当被问及对公司PD-L1抗体未来市场前景的预期时,钱雪明说:“尽管目前已经有5个PD-1/PD-L1抗体获批上市,但全球多家大小制药企业依然在积极推进这类药物的开发,这是因为PD-1/PD-L1抗体的适应症非常广,能够治疗的癌症类型非常多。就中国市场来说,未来可能会有7-8个PD-1/PD-L1抗体获批上市,市场规模将达百亿级。如果迈博斯能够拿到5%-10%的市场份额,已经是非常好的回报了。”

采访中,钱雪明还向生物探索透露,这两年,国内很多公司选择与国际制药巨头合作开发自主研发的PD-1/PD-L1抗体,未来,迈博斯不排除会“走这条路”。他说:“与大型制药公司合作,他们能提供的不仅是资金支持,其在药物研发各个环节丰富的经验将为提高新药开发成功的可能性带来极大的帮助。另一方面,一家小型公司想要仅凭一己之力将自己的‘脚步’覆盖到全球是非常困难的,与大药企合作是帮助公司走向国际化的一种重要途径。”

他还强调:“我们最终做出的所有决定都将是为了能够最大化一个药的潜在价值。因此,不管是独立开发,还是与其它公司合作开发,只要这个药能上市,就是很大的成功。”

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做创新药,不仅仅关注癌症领域

采访中,生物探索还了解到,致力于开发创新抗体药物的迈博斯,除了把目标锁定在竞争激烈的癌症领域,还在积极开发“非热门”的治疗纤维化疾病(fibrotic disorders)的抗体药物。

组织纤维化(tissue fibrosis)在人体各主要器官疾病的发生和发展过程中起着重要作用,是许多疾病致残、致死的主要原因。这些疾病包括心血管疾病、呼吸系统疾病、肝病、肾病、癌症以及多种免疫系统疾病等。早前有资料显示,美国因各种疾病而致死的病人中,接近45%的死亡可以归因于组织纤维化疾病。

钱雪明告诉生物探索:“借助IMBT技术,我们已经筛选出了针对这类疾病的领先抗体。目前,市场上仅有少数治疗纤维化疾病的小分子药物,如果我们能开发出改变当前治疗现状的抗体药物,这肯定是一个重要的创新成果。”

采访的最后,他指出,持续创新的能力对一个公司的发展至关重要。除了现有的IMBT技术,公司还引入了多名与抗体药物开发各个环节相关的有经验的人才。此外,目前公司正在进行B轮融资。技术、人才和资金的三重保障将帮助公司在未来5-10年中国抗体行业的“洗牌中”突出重围。

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