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俞德超:今天,没有一个做药的人可以不关心抗体药物

2017/09/26 来源:生物探索
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导读
在全球视野下,怎样科学地审视中国抗体药产业,进而探索出一条真正适合中国国情的抗体药物发展之路?上周末,苏州一场汇集了数百名一线专家的盛会备受业内关注。
9月23日-24日,由同写意新药英才俱乐部和华人抗体协会联合主办的“同写意论坛第64期活动——2017全球视野下中国抗体药产业发展之路”在苏州独墅湖畔盛大召开。座无虚席的活动现场显示出了国内制药人对抗体药物的高度热情。


活动现场

本次大会共分“抗体药物发现之路”、“工艺、生产与质量”、“药理毒理与临床”以及“专利/法规与生命周期管理”四大主题,汇集了数百名抗体药物一线专家,以20多个干货满满的报告解析了国内抗体产业的全貌以及未来的发展趋势,为谱写中国抗体新药研发的“华美篇章”起到了积极的推动作用。

活动总策划、信达生物董事长俞德超博士在大会邀请词中曾这样写道:

今天没有一个做药的人可以不关心抗体药物;

全世界五十大制药企业无一不做抗体;

如何抓住机遇?我认为,需要有一场活动,以全球视野来探讨我国抗体药物产业,对从发现、开发、临床研究、产业化到专利和生命周期管理等一系列过程进行系统的疏理,探索出一条真正适合中国国情的抗体药物发展之路。


俞德超博士为大会作首个报告

23日上午,俞德超博士为大会作首个报告。据介绍,截止今年7月底,全球范围内共批准了79个抗体药物(包括单抗药物、融合蛋白以及ADC);自2014年以来,美国FDA批准的抗体药物占每年新批准药物的比例不断攀升,到今年有望接近30%;2016年,全球抗体药物市场规模达960亿美元,占整个医药市场的12%左右;此外,全球销量超10亿美元的“重磅药物”中,单抗药物共有22个。


图片来源:俞德超博士报告

数据还显示,目前全球从临床I期到BLA在研的抗体共有575个。根据历史的成功率推算,预计到2025年,将有超过110个新批准的抗体上市,届时,抗体药物市场占整个医药市场的份额将超过 17%。

相比全球抗体市场的盛况,目前,在中国上市的抗体药物共有23个,其中,13个是进口药,中国人开发生产的抗体只有10个,并且4个鼠源的抗体已无销售。2016年,中国抗体市场规模为13.8亿美元,其中,83%的市场份额被进口抗体药物垄断。


图片来源:俞德超博士报告

俞德超博士在报告中强调:“单抗药物依然是国内市场渗透率最低的生物药。在生物药,尤其是单抗药物方面,中国无论是在上市产品、在研产品还是市场规模方面,都与其世界第二大经济体的地位不相符。”

目前,中国生物医药产业的发展面临着两个不可忽视的现实上:第一,没有中国制造的“生物技术药物”在发达国家市场销售;第二,没有一家中国“生物技术制药公司”被国际制药行业认可。

可喜的是,近几年,中国创新生物药的发展取得了一些令人振奋的里程碑,包括多家国内公司自主研发的PD-1抗体被国际巨头“选中”、我国第一个具有全球知识产权的单克隆抗体类药物康柏西普直通美国FDA临床III期等。报告的最后,俞德超博士说:“最近两年,中国创新药发展的速度是令人高兴的。如果说,中国创新药的“春天”还没来,那么,“春天”也已经不远了。

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