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俞德超:开发出老百姓用得起的高质量高端生物药

2016/06/19 来源:药学进展
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导读
他研发了我国第一个拥有全球知识产权的单抗新药康柏西普。俞德超博士是中国科学院分子遗传学博士,美国加州大学药物化学专业博士后,中组部“千人计划”国家特聘专家,是国内唯一发明两个国家一类新药(安柯瑞和康柏西普)并成功领导开发上市的中国科学家。

他研发了我国第一个拥有全球知识产权的单抗新药康柏西普。俞德超博士是中国科学院分子遗传学博士,美国加州大学药物化学专业博士后,中组部“千人计划”国家特聘专家,是国内唯一发明两个国家一类新药(安柯瑞和康柏西普)并成功领导开发上市的中国科学家。2011年8月,俞博士创办信达生物制药(苏州)有限公司,致力于开发出老百姓都能用得起的高质量的高端生物药。

安柯瑞:世界上第一个抗肿瘤溶瘤免疫治疗药物

2015年10月27日,美国国家药监局批准了安进公司的T-Vec抗肿瘤药物上市,T-Vec是通过基因工程方法改造的疱疹病毒。在临床试验中,T-Vec对皮肤癌具有显著的疗效,这引起了世界肿瘤研究科学家和药物开发家的极大兴趣,肿瘤免疫治疗特别是利用基因工程改造病毒治疗肿瘤的肿瘤免疫治疗再次进入了广大肿瘤研究者的视野。

其实,中国国家药监局在2005年就已经批准了一个类似的溶瘤病毒抗肿瘤药物——安柯瑞。安柯瑞是通过基因工程方法改造的活的肿瘤靶向的腺病毒,用于治疗头颈部肿瘤以及鼻咽癌等肿瘤。安柯瑞是全球第一个正式投放市场的溶瘤病毒类药品,这也使中国成为全球第一个成功利用基因工程手段开发抗肿瘤药物新领域-肿瘤溶瘤免疫疗法的国家。俞博士作为安柯瑞的发明人,是该领域的主要创始人之一。

康柏西普:中国第一个具有全球知识产权的单克隆抗体药物

中国有几千万因老年黄斑变性和糖尿病视网膜等眼底病变致盲患者,在国内无药可医。2013年,俞博士发明和领导开发的单克隆抗体新药产品“康柏西普”被中国药监局批准上市,为这些致盲患者带来了光明,彻底结束了美国在同类药品上的垄断,填补了国内空白。

2006年,俞博士着手开发康柏西普时,因无成功先例以及相关的药学模型而不被投资人看好。但从药物设计角度考量,与国际上的同类生物药相比,康柏西普具有显著的功能优势——疗效更好并且给药的频率更低,随后的临床试验结果证明了这些特性,并于2013年底获得国家药监局批准上市。

康柏西普是我国近 10 年来批准上市的第一个大分子药物,也是至今中国唯一一个由 WHO 药物命名委员会命名的创新药物,是“十二五” 国家“重大药物创制”专项的重大标志性成果,被评为中国眼科学50年最大科技突破之一和“中国最具临床价值的创新药”,并被国际顶级权威杂志《Nature Reviews Drug Discovery》发表的一篇关于新药研发最新进展的文章中向全球医学界重点介绍。

信达生物:中国大分子生物药的新兴公司

2011年8月,俞博士创办信达生物制药(苏州)有限公司。公司立足自主创新,建立起了一条包括10个技术门槛高、生产工艺复杂的单克隆抗体新药品种的产品链。现已成功递交8项临床试验申请,3个产品进入临床研究,两个新药品种获得国家“重大新药创制”科技重大专项支持。信达生物已建设符合CFDA、FDA和EMA的GMP标准的大规模高端生物药生产基地,建筑面积9.3万平方米,第一条生产线已通过美国礼来制药的GMP审计并正式投产。

值得一提的是,2015年3月和10月信达生物两次与美国礼来制药达成产品开发全面战略合作,获得首付及潜在里程碑款等共计33亿美元,创造了多个“中国第一”。这是迄今为止中国生物医药领域金额最大的国际合作,这个合作的成功表明信达的创新水平和创新成果得到了国际认可,第一次让“中国造”创新药卖出了国际价。

基于信达生物公司在创新发展及创新合作方面取得的成绩,2015年6月,信达生物公司作为中国优秀创新型企业代表,应国务院邀请参加在美国国务院召开的“第六次中美创新对话”,俞博士在大会上发表了关于中国创新的演讲。信达生物的创新成果还成功入选2015年度“中国医药与生物技术十大进展”,并于近日作为“十二五”重大成果受邀参加由中组部、科技部等15个部委组织的国家“十二五”创新成果展。

俞博士在美国生物医药领域最前沿奋斗了十余载,积累了丰富的管理经验,怀着“开发出中国普通老百姓用得起的高质量的高端生物药”这一朴素梦想回国创业。一路寻寻觅觅,成功伴着艰辛,喜悦伴着汗水,在今后的逐梦之路上,俞博士表示将带领团队继续坚持“始于信,达于行”这一理念,砥砺前行,希望取得更大的成绩,让中国普通老百姓真正享受到科技进步带来的健康成果。

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