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Theranos实验室再曝严重缺陷 那位美女CEO摊上大事儿了!

2016/01/28 来源:E药脸谱网
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导读
继华尔街日报撰文质疑Theranos之后,这位号称“血检女神”创立的公司再度被置于火上烤————联邦调查员发现其实验室有严重缺陷。这是又一家在硅谷最负盛名的创业公司因被监管部门查出问题而遭受发展挫折,而Theranos在2014年的估值曾经高达90亿美元。


即使你没有用过Theranos家的产品,但是你也很有可能已经听过这位美女CEO的故事了。

可以媲美童话的前传是这样的:Elizabeth Holmes,美女学霸,十九岁从斯坦福退学成了Theranos公司,因为从小就怕针,发誓开发出一个仪器,只用一滴指尖血就能血诊断成百上千个指标,给医疗行业带来革命性的革新,改变世界,造福人类。

她是这家血液检测创业公司的首席执行官兼创始人,到了她30岁的时候,这家公司已经有了高达90亿美元的估值;这位美女CEO被冠上了“世界最年轻白手起家女富豪”,甚至因为总是穿着黑色圆领毛衣,被称为“女版乔布斯”。2015年10月份,硅谷101名CEO、投资人和智囊团成员评价她的公司Theranos为仅次于特斯拉的会改变世界的创业公司。

10月,华尔街日报记者发布了一个调查报道,质疑其诊断数据非常不准,而且绝大多数试验都不是用该公司自己研发的,代号“爱迪生”的仪器做的,而是用一般常用仪器完成的。

童话开始破碎了。

随后,美国的卫生监管部门正式启动针对Theranos的调查。据华尔街日报的最新报道:美国联邦医疗保险和医疗救助计划服务中心在检查时发现,其位于北加州的Theranos Lab里有严重的缺陷。该中心是美国独立实验室的主要监管方。如果这家血液检验公司的实验室不能及时解决问题,将可能让Theranos lab在联邦医疗保险中的业务被暂停。

被曝的问题比预期的更严重

在质疑声最强烈的时候,一方面,掌门人Elizabeth Holmes亲自出席了华尔街日报主办的WSJDLive科技大会,上门踢馆;另一方面,Theranos曝出新一轮的融资再获6.3亿美元,试图以此平息物议。

在等待检查结果向社会公布的过程中,Theranos lab发言人表示,“目前还不能确认任何有关这次检查的结论或者结果。”发言人表示,公司并没有收到加州实验室去年应该提交的内部审计报告。Theranos仍会致力于构建一流的系统,并积极与监管部门进行合作。她透露,近期的客户数量和医疗机构反馈都达到“历史最好水平”。

但是即便与2013年12月Theranos的内部审计报告相比,由监管部门发现的问题也要比这份报告中所陈述的问题严重很多。对于报告中陈述的问题,记录显示Theranos及时予以解决。

虽然目前检查结果还未公布,但这一行动却已进行了数月。而这些与原公司所宣称完全相悖的结果一旦公布,就将出现又一家在硅谷最负盛名的创业公司因被监管部门查出问题而遭受发展挫折。

Theranos目前已经停止销售其指尖采血产品nanotainers,FDA正在对这一产品扩大适应证的申请进行审评。而在2015年10月,FDA曾表示nanotainers是一款“用途不明确的医疗器械”。自那时起,Theranos只有用于检测疱疹并已获得FDA批准的仪器Edison在市场中销售。知情人士透露,Theranos正在其余200多种的检测服务中使用传统仪器。

该公司曾对外表示,其有部分检测服务被外包给外部实验室。而Theranos的这些检测业务正在萎缩。Theranos拒绝对外包检测服务的销售收入作出评论。北加州的Theranos实验室表示,“将检测服务外包并非一时之举,这在业内很普遍”。

一位前雇员表示,这家血液检测公司位于北加州的实验室包括其自主研发的Edison和从外部并购而来的传统仪器。在2013年的内部审计中,公司的检查人员没有对Edison进行任何检查。2015年7月,Theranos咨询顾问大卫?波依曾对华尔街日报表示,检察人员的确并没有要求检查Edison所在的实验室。

沃尔格林被忽悠?

Theranos 在亚利桑还有一个实验室。据公司审计报告显示,该实验室同样存在问题,但没有北加州的严重,并且已经被解决。据了解Theranos和其主要零售商沃尔格林联合博姿之间事宜的人士表示示,这家血液检测公司将收到一次严厉的检查。

沃尔格林联合博姿在亚利桑那和加州拥有41个提供采血服务的健康中心,而它们也是Theranos的主要市场。沃尔格林原本计划在全国范围内建立此类中心,但目前已决定在Theranos正式回答有关其采血技术的问题之前搁置这一计划。

据知情人士透露,在最近几周,沃尔格林已经陷入是否应该关闭现有中心的争议之中,而即将公布的检查结果很可能让这家零售药店巨头更加谨慎的处理与Theranos目前的合作关系。在2015年10月,沃尔格林的代表曾经多次与Theranos CEO和其他高管成员会面,但对于对方的回应并不满意。

而目前的情形对于沃尔格林来说更为紧张和微妙,因为最终它将决定要如何与Theranos继续合作协议。而沃尔格林促成这一合作的高管韦德?密克隆在最初并没有知会公司的部分高级管理人员合作形成过程中的谈判。

而这些管理人员认为,与Theranos的合同并没有为沃尔格林创造收入,也没有强制要求其公布任何的财务消息,即使沃尔格林还借给了Theranos至少5000万美元。

密克隆以首席财务官身份在2014年离职,而其在位期间沃尔格林在联邦医疗保险相关的业务收入中出现了11亿美元的预算误差。沃尔格林新闻发言人拒绝就密克隆本人或者他在沃尔格林与Theranos的合作中扮演了何种角色作出评论。

早前沃尔格林的管理人员曾经对合同进行过评估,得出的结论是想要退出合作非常困难。但是目前还未公布的检查报告却为他们提供了一次难得的机会。

对于沃尔格林与Theranos下一阶段的合作将会如何开展时,该新闻发言人拒绝评价,只是援引早前的一份声明,沃尔格林“我们下一步的关系还在讨论之中”。

Theranos对沃尔格林表示,自己只是把从沃尔格林药店中获得的“高度复杂”的检测服务进行了外包。承接单位包括加利福尼亚大学,旧金山奥雅纳实验室。而对于“并非特别复杂”的患者样本都是在自己的实验室中进行。

Theranos在上个月告诉华尔街日报,公司对于这些实验室已经使用了“多年”。记录显示,Theranos自2015年11月中旬以来,向加州大学旧金山分校发送了1200个检测任务。而在检测任务中,包括一些其实最为常见的血液检测。

一位知情人士透露,加州大学旧金山分校每做一个全面代谢检测要收取Theranos 300美元。而据Theranos公司网站显示,在该公司的采血点进行同样的检测只需要7.19美元。对外包给加州大学旧金山分校的所有检测进行对比发现,Theranos所做的很多检测都是在赔钱的。

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