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2011药品质量和新版GMP峰会于12月在上海召开

2011/11/18 来源:drugqualitysummit
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导读
由捷培森举办的2011药品质量和新版GMP峰会汇集了超过200位医药工厂负责人、技术总监和项目经理,他们将在此讲解最佳制药生产实战案例并解读刚出台的新版GMP。

2011药品质量和新版GMP峰会

 2011-12-1 至 2011-12-2 

上海

捷培森中国 

促进产业结构调整,提高生产管理水平

2011药品质量和新版GMP峰会将在上海召开,为期二天的大会从2011年12月1日-2日为止。由捷培森举办的2011药品质量和新版GMP峰会汇集了超过200位医药工厂负责人、技术总监和项目经理,他们将在此讲解最佳制药生产实战案例并解读刚出台的新版GMP。此次会议将作为一个有效的面对面交流的平台,借助产业最佳实践案例,从质量管理、风险管理、物料和产品、验证和确认、质量控制和质量保证等角度解读新版GMP。

大会中将重点讨论的论题包括:

14章,313条,新版GMP有何不同

药品质量和风险管理

质量控制与保证和无菌药品

学习最佳制药生产实战案例

2天会议,6大不同主题

新版GMP颁布之年的1场常务交流机会

历经5年修订、2次公开征求意见的《药品生产管理规范(2010年修订)》(简称新版GMP)经卫生部通过,2月12日正式发布,于3月1日起施行,这也是我国十二五计划的重要内容之一。相对于1998年修订的药品GMP,新版GMP更加强调质量风险管理和药品生产全过程管理的理念。新版GMP的主要变化有:加强了药品生产质量管理体系的建设,全面强化了从业人员的素质要求,细化了操作规程、生产记录等文件管理规定等等。

新版GMP将快速拉高制药行业门槛,不合规的小型药厂将直接停产,我们将看到制药行业的重大市场整合。这些变化有望改善我国现有药品生产的整体质量。新版GMP对于行业的影响是逐渐显现的,自3月1日起,新建药品生产企业、药品生产企业新建车间应符合新版GMP的要求,现有药品生产企业将给予不超过5年的过渡期,并依据产品风险程度,按类别分阶段达到新版药品GMP的要求。

建议参会公司&人员包括:

制药公司、制药设备供应商、厂房设施供应商、分析仪器,设备供应商、物流公司、IT外包商、咨询公司;

质量受权人、安全及风险管理负责人、质量及环境健康安全部门副总裁、项目经理,项目总监、生产总监,主任、运营副总裁、采购部负责人、技术总监、质量保证及品质控制人员、工厂及实验室负责人、厂房设施及安全工程师、化学及工艺工程师、产品安全及法规事务经理。

往届参会公司:

北京诺华制药有限公司、拜耳医药保健有限公司、华大基因研究院、礼来中国、强生、阿斯利康全球研发、罗氏研发(中国)中心、赛诺菲-安万特、葛兰素史克中国公司、先声药业、康弘药业集团、ATyr Pharma、Hudson Alpha生物科技研究院等等。

http://www.drugqualitysummit.com/index_cn.html

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