专注肿瘤免疫激动剂,礼进生物落户BioBAY
2020/06/10
礼进生物苏州公司正式开业

今天上午,又一位抗体药研发领域实力客官落户BioBAY——礼进生物苏州公司正式开业。礼进生物由王结义博士创建于2016年,以其全球创新的肿瘤免疫激动性抗体管线为核心,专注于抗肿瘤创新药研发。目前,该公司已在BioBAY建成两千平米抗体药物早期研发生产中心,公司总部、研发中心以及GMP生产车间厂房也在积极筹建中。

全球领先的激动性交联抗体(xLinkAbTM)技术平台,有望解决世界性难题

肿瘤坏死因子受体超家族(TNFRSF)是免疫、细胞增殖和死亡等重要生物学过程的中枢调节因子,这种受体类的靶向药物是治疗癌症、自身免疫和其他疾病的一种积极的方法。免疫刺激性检查点分子激动抗体是在继抑制性免疫检查点PD-1和CTLA-4阻抗抗体之后,成为全球肿瘤免疫研发的新热。尽管国内外大量的TNFRSF激动剂抗体进入开发阶段,但目前为止尚未有药物获批,也没有进入后期临床试验,其研发难点在于如何同时解决药物的有效性和安全性问题。

礼进生物凭借其拥有世界领先的交联抗体技术平台以及优化刺激性抗体,尤其是自主研发的xLinkAb(交联抗体)技术创新性地解决了激活性抗体应用面临的主要毒性问题,具有TNFRSF靶点及FcγRIIB的双特异性,实现了在肿瘤微环境局部增强激动剂活性。此外,礼进生物研发的激动性交联抗体保持正常IgG抗体的完整结构,充分利用现有抗体药物生产技术平台优势,拥有成药性高,适用现有生产分析工艺等特点,有望解决激动性靶点成药的世界难题。

不仅如此,礼进生物交联抗体技术还进一步拓展到多特异性抗体,包括xLinkBsAb,其在世界范围的竞争存在多项优势,相关在研均为first-in-class产品。

4款抗体药进入临床,研发实力获巨头认可

目前,礼进生物已经有4个创新抗体在全球临床申报。其中抗PD-1人源化单克隆抗体SSI-361作为单一用药的在中国地区的使用权已授权安科生物做市场开发。该抗体已在中美双报临床,在中国已经获得临床批件,临床试验有序推进中,未来可以在全球布局同激活性管线的联合用药,预计2021年进入临床II期,2024年上市。

此外,进度领先的还有针对CD137的激动抗体LVGN6051。这款药物目前与默沙东已上市的PD-1产品在美国展开联用临床试验,预计该项目2021年进入临床II期,如进展顺利,预计于2024年上市。CD137是免疫杀伤T细胞的刺激信号,LVGN6051结合CD137和FcγRIIB并有效激动CD137信号通路,增强癌症免疫治疗效果。



自主研发、全球合作的未来发展模式

谈及礼进生物未来发展规划,公司创始人王结义博士提到:“我们将通过自主研发和全球合作等多元化模式,继续聚焦于开发肿瘤免疫治疗领域临床前和临床阶段的创新生物药。计划在未来五年内迅速建立起具有全球竞争力的十个以上创新药管线,将公司推上市,产品为患者造福。此外,我们也会寻求与合作伙伴共同开发项目的机会,以共担开发成本和风险,以及分享各自地域内的商业权利。”

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