创新药产业的缩影!BioBAY打造免疫治疗最优生态链
2020/06/02
“中国免疫疗法看苏州,苏州免疫疗法看BioBAY”

在国家科技部生物技术发展中心发布的《2019中国生物医药产业园区竞争力评价及分析报告》中,苏州工业园区的各项主要指标名列前茅,位居全国生物医药产业园区第一方阵。其中,在含金量最高的产业竞争力排名中,苏州工业园区以其卓越的产业创新能力,在全国生物医药园区中名列第一。

苏州生物医药产业园(以下简称BioBAY)作为工业园区重点发展生物医药产业的创新载体,已布局创新药研发、高端医疗器械、生物技术等三大重点产业集群。

5月29日,BioBAY举办了二期C区签约暨B区开业仪式。BioBAY二期项目,位于苏州工业园区科教创新区桑田岛区域,是由BioBAY开发、建设的高端生物医药的产业化基地,旨在打造生物医药孵化、加速与产业化的完整链条。

其占地21公顷,分三个区块开发:A区总建筑面积12万平方米,已建成9栋标准厂房和1栋公共配套楼,目前已有百济神州、再鼎医药、贝克曼库尔特、亿腾等一批企业入驻。B区总建筑面积9.4万平方米、已建成13栋标准厂房,目前已有立生医药、亘喜生物、药明巨诺、克睿基因等一批企业进驻。C区总建筑面积8.1万平方米,已建成8栋标准厂房和1栋公共配套楼。BioBAY总裁庞俊勇表示,未来还有三期四期正在紧锣密鼓的布局中,会在将来陆续投入使用。


本次落户企业集中在抗体药、细胞和基因治疗领域,将进一步夯实BioBAY在抗体药产业链端的优势,同时深化布局免疫治疗的新领域。从去年开始,君实、信达、恒瑞盛迪亚、百济神州四家企业研发的国产PD1新药相继获批上市,这四款药物中有三款药物在BioBAY研发或生产,可谓“中国免疫疗法看苏州,苏州免疫疗法看BioBAY”

2017年,FDA先后批准了全球两个首款CAR-T细胞疗法上市,这一年也被称为“免疫细胞治疗的元年”。就在这一年,亘喜生物成立了。成立不到3年,总部设在BioBAY的亘喜生物取得了飞速的发展,这得益于BioBAY专业的服务体系和优质的产业环境。

开发高效、优质的癌症细胞基因疗法,让普通大众能够承担得起,这是创始人曹卫博士对亘喜生物的定位。亘喜生物也一直围绕这一愿景进行临床开发。“谁能将细胞基因疗法成本降低一半以上,谁就是game changer。而实现这一点,显然需要技术的革新。“曹卫博士说道。

目前,亘喜生物已经开发出FasTCAR™ 技术TruUCAR™技术。FasTCAR™ 技术可以在一天生产出CAR-T细胞,而TruUCAR™技术则是从健康的供者获得的T细胞制作成百上千个剂量的CAR-T细胞。曹卫博士表示,“由这两个技术平台所开发的两款产品已经进入到了人体临床研究阶段,试验结果也显示出亘喜生物创新性技术降低成本的可行性。”

作为国内自身免疫治疗领域的领先者,本次落户的杏联药业在类风湿性关节炎(RA)和系统性红斑狼疮(SLE)等方面的研究、开发都在国内保持相对领先的状态。SM03是杏联药业自主研发的全球首款用于治疗类风湿关节炎的临床阶段抗CD22单抗药物,也是潜在同类靶点中首创在研药物。该药物的临床试验的数据显示,SM03的静脉滴注耐受性良好,对类风湿性关节炎及系统性红斑狼疮具有明显的临床药效。

杏联药业执行董事强静表示,本次开业的产业化基地将用于杏联药业首个产品SM03的商业化生产,该产品针对类风湿性关节炎,已在国内三期临床试验中,产品预计明年提交上市申请,上市后中国市场年销售额的峰值有望达到20亿人民币。

风湿免疫科在中国处于起步阶段,但这几年发展快速。尤其纳入医保后,风湿免疫科药物已经看到明显的放量。这个市场是广阔的市场,但是相对于肿瘤药物的市场来说,它的开发门槛会高很多,这就要求企业具有聚焦的能力。强静说道,“自身免疫性疾病的机制非常复杂,这需要企业愿意扎根这个领域,同时应该要有创新靶点的研发能力。杏联的两款药物都是Frist in class,全球相关靶点研发进展最快。其次,还需要打造一个精干的企业,在研发、临床、生产、销售等方面都建立起精干深耕的团队。”

在强静看来,BioBAY已经构建了一个非常好的生态系统,是中国最好的区域。在这里,企业足不出户就可以找到上下游的合作伙伴,在人才引进方面也非常便捷。


在抗体、细胞基因治疗这个领域,中国是优势的。随着一大批企业在品种上的创新,这一优势会越来越大。庞俊勇表示,“作为BioBAY,针对产业的未来方向进行布局是必然的。我们将围绕着基因治疗这个行业,打造包含公司、平台、资源、政策等完整要素的生态圈。

曹卫博士认为,在当前国际国内基因治疗的大背景下,BioBAY打造布局免疫治疗新领域,打造基因治疗产业链是非常有远见的,希望能够解决产业链上“卡脖子”的环节,比如说仪器设备耗材等。同时,他也建议,国内企业应该多花时间打磨、积累和沉淀,在可靠性、稳定性上下功夫。

日前,在2020苏州生物医药发展大会上,苏州提出未来十年内打造万亿级生物医药及健康产业集群、建设国际知名的“中国药谷”等目标,全面吹响了打造世界级生物医药产业地标的“集结号”。在生物医药产业的超前布局,是苏州引领未来的雄厚资本。

十年磨一剑,一朝试锋芒。从小分子仿制药、创新药,到抗体,再到细胞治疗等,BioBAY的发展是中国创新药产业的缩影。未来,BioBAY会继续做好布局和服务。庞俊勇说道,“任何公司都有做大、做强的梦想。BioBAY会围绕核心企业,在产业链的关键节点上做支持性平台和能力的搭建,帮助企业成长、做大、做强。”

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