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智汇百川,精质济世!百济神州苏州生产工厂正式落成!

2017/11/08 来源:生物探索
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导读
2017年11月8日,百济神州(苏州)生物科技有限公司(以下简称“百济神州”)生产工厂落成仪式在苏州工业园区桑田岛生物医药产业园顺利举办。

 

2017年11月8日,百济神州(苏州)生物科技有限公司(以下简称“百济神州”)生产工厂落成仪式在苏州工业园区桑田岛生物医药产业园顺利举办。这标志着百济神州由创新研发领导者向集研发、生产、销售于一体的全面商业化企业转型,成为我国由研发向商业化转型的先驱,领军并助力我国医药产业结构的升级。

 

据了解,此次苏州工厂的建立得到苏州当地政府部门和工业园区的大力支持,百济神州也加大了对苏州工厂的投资,仅工厂设备的总投资就达2亿元。工厂设计符合中国、欧盟及美国FDA的GMP质量标准,并采用国际先进的设计理念,生产车间人流、物流均采用单向流设计,避免交叉感染。工厂选用先进的生产设备,空气净化系统及生产线均配备了先进的监控系统,以确保产品的高质量。

苏州工业园区管委会周旭东主任在落成仪式上表示,园区将以更有力的政策支持、更高效的亲商服务、更完善的创新体系,努力打造更具创新创业活力的生物医药产业集聚区。我们也衷心希望百济神州抓住机遇,在园区深耕发展,加快生产出更多济世惠民的新药、好药,和我们一起携手开创更加美好的未来。

百济神州创始人、科学顾问委员会主席王晓东院士分享道,“百济神州和苏州工业园区的渊源已久。2007年,苏州工业园区把冷泉港亚洲会议中心引进苏州生物医药产业园(BioBAY),我很惊讶为何这个园区有如此超前的眼光和思维。当时,我参观了BioBAY,那时园区企业发展正是起步阶段,但苏州工业园区对生物科技的发展看的却非常长远。2017年,我再来到园区,我想说,现在在中国做生物科技和制药,如果在苏州园区没有一块地儿,都不太好意思和业内人说。我作为百济神州的一员,非常感谢苏州工业园区和BioBAY对我们的支持和帮助。”

据百济神州(苏州)生物科技有限公司代理总经理王志伟博士介绍,苏州工厂的落成,让两款百济神州自主研发的小分子创新药物可以率先启动投产,并为即将进入临床阶段的生物大分子抗体药物的供给予以支持。

此次启动投产的两款药物分别为:BGB-3111胶囊和BGB-290胶囊。BGB-3111胶囊为BTK抑制剂,主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病、华氏巨球蛋白血症及套细胞淋巴瘤等多种B细胞恶性肿瘤。2016年该药物已经获得美国FDA针对以上三个适应症授予的孤儿药(用于预防、治疗、诊断罕见病的药品)资格。目前,该药物的全球III期临床和中国关键II期临床已经展开。

另一款将要投产的药物为BGB-290胶囊,是一种PARP抑制剂,临床前期研究显示,该药物具有治疗脑癌肿瘤和脑转移的潜力。2016年12月,该药物已启动了针对晚期实体瘤的全球(包括中国)I-II期临床试验。

随后,王晓东院士在接受媒体采访时表示,目前,我国正面临着治疗肿瘤的创新药物匮乏与新药难准入的挑战。且癌症患者还面临着买不到、用不起治疗肿瘤的创新药的现状。我们希望百济神州的发展与成功能为行业树立标杆,进而促进国内更多医药公司注重创新研发,并生产出有效的创新药物,让中国不仅仅是医药大国,更成为一个医药强国。

“我们很感谢中国政府能够出台一系列政策支持药品研发,激励我们通过更多、更好的资源与方式来让更多的新药好药上市,帮助更多的患者,”百济神州创始人、董事长兼首席执行官欧雷强先生(John Oyler)则表示,苏州生产工厂的落成是百济神州由研发向商业化转变迈出的重要一步,我们会努力继续在研发上的专注与优势,并将优秀的科研成果转化成高质量的产品,为中国的癌症患者提供能够用得上、用得起的创新药物。

“我们百济要给中国人做最好的抗癌药,同时也要作为中国人给全世界做最好的抗癌药。”百济神州创始人、科学顾问委员会主席王晓东院士表示,目前我国罹患癌症的人群面临的治疗尚不理想,庞大的治疗需求在癌症治疗领域发生革命性改变的今天应该得到解决对策。

百济神州正为这一目标坚持不懈的努力着,致力于成为创新型分子靶向药及肿瘤免疫药物研发领域全球领先的医药科技公司,惠及中国乃至全球的癌症患者。

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