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科维思芯片式数字PCR技术培训会:数字PCR的临床应用获医生认可

2017/10/17 来源:生物探索
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导读
10月14日-15日上周末,由南京科维思生物科技股份有限公司举办的芯片式数字PCR培训会在南京隆重召开,围绕肿瘤液体活检的前沿、数字PCR技术进展和临床应用进行了讲解,并对芯片式数字PCR的操作步骤和使用现场演示。


会议现场

10月14日-15日上周末,由南京科维思生物科技股份有限公司举办的芯片式数字PCR培训会在南京隆重召开,围绕肿瘤液体活检的前沿、数字PCR技术进展和临床应用进行了讲解,并对芯片式数字PCR的操作步骤和使用现场演示。

科维思CEO兼CSO王焱博士,北京大学肿瘤医院暨北京肿瘤医院检验科主任、博士生导师徐国宾教授,同济大学医学院研究员、博士生导师、无锡纳奥生物医药有限公司CEO亓立峰博士,美国加利福尼亚州斯克利普斯研究所测序中心实验室主任Steve Head博士,科维思外籍工程师K Karunaratne等均参与授课。每天与会人数达百余位,其中不乏自各地医院检验科、肿瘤科的医生,普遍表示获益匪浅。

在会上,徐国宾教授对数字PCR在临床应用上给予了高度的评价。北京大学肿瘤医院是国内最早开展肿瘤液体活检的单位之一,现任检验科主任的徐教授从理论高度并结合丰富的肿瘤液体活检经验,介绍了ctDNA 突变的数字PCR检测及临床应用,对ctDNA的检测及其在肿瘤早期诊断、用药指导、疗效评估、复发监测、预后预测等方面的研究进展做了详细的介绍,并分享了其科室使用多种方法检测ctDNA的经验及数字PCR在灵敏度、特异性和准确性方面的优势,让现场的医务人员深受启发。


徐教授精彩演讲

科维思CEO兼CSO王焱博士展示了以临床注册相关法规为依据,整个芯片式数字PCR分析系统的研发历程;以美国CLIA检验标准生成标准操作程序(standard operating procedures, SOPs)保证终端检测质量,从最初的采血到最终的结果分析,制定了严格的SOPs和记录文件,确保检测结果的准确性和可靠性,体现最佳性能;对分析平台进行了再优化,开发了对应的软件自动判读,避免人工判读带来的偏差,保证各地区使用的一致性和结果的一致性。正是因为融合了硬件、软件及试剂整个体系的创新,实现了芯片式数字PCR技术从科研到临床的华丽转身,获得了国家药监局的认可,最终得以顺利的进入创新审批流程的“绿色通道”。芯片式数字PCR系统以创新带来更高的灵敏度、特异性和绝对定量的技术优势,满足了肿瘤液体活检对复杂背景下低频突变检测的需求,必将在肿瘤的伴随诊断和药物疗效的动态监测方面将发挥重要的作用。会议同时对芯片式数字PCR的操作过程进行了实际演示,进一步让大家加深对操作流程和操作规范性的认识。


王焱博士介绍科维思芯片式数字PCR系统


科维思董事会秘书李宁讲解芯片式数字PCR的预期市场规模


现场实际操作演示

美国加利福尼亚州斯克利普斯研究所测序中心是科维思的战略合作伙伴,实验室主任Steve Head博士介绍了测序中心的发展及目前在单细胞基因组/转录组、Targeted RNAseq、cfDNA、NGS等方面开展的工作。


Steve Head博士授课中

K Karunaratne是科维思的外籍开发工程师,曾是Sanger Institute的创始成员,参与了人类基因组计划,开发了快速PCR技术并参与一代测序仪的改进工作。K Karunaratne从临检“痛点”出发,为大家介绍了科维思符合临检需求的下一代数字PCR和NGS解决方案。


K Karunaratne介绍科维思未来产品规划

纳奥生物作为南京科维思的战略合作伙伴,也带着自主研发的第三代CTC活细胞捕获仪器NextCTC现身培训会,并现场签约合作协议。NextCTC结合了国际领先的纳米技术和微流控技术,实现了对CTC的高效、无损捕获,捕获的CTC可以进行继续培养和后续分析。


亓立峰博士介绍新一代CTC捕获系统NestCTC

通过战略合作,科维思意与纳奥生物将CTC捕获技术与数字PCR技术双向渗透,构建基于CTC活细胞捕获、个性化用药数字PCR检测一体化解决方案,实现从CTC到单细胞水平的数字PCR用药指导,不再让CTC的检测局限于细胞计数水平的肿瘤预后评估,而是将分离后的肿瘤活细胞与高灵敏度、特异性的数字PCR技术相结合,从DNA、RNA水平上去落实到伴随诊断和动态监测,旨在开创肿瘤液体活检新格局,造福广大肿瘤患者。


科维思与无锡纳奥签署战略合作

科维思作为国内首家进入《创新医疗器械特别审批程序(试行)》(食药监械管〔2014〕13号)的数字PCR生产企业,其研发的芯片式数字PCR分析系统首次实现“四位一体”以组合的方式对整个检测流程做了优化,充分满足临床伴随诊断和动态监控所需要的准确性和重复性需求,将这一技术优势发挥到了极致。通过此次为期两天的培训,以期将此技术尽快推广到终端,在临床上真正的帮到医生、造福病患,推动数字PCR在肿瘤液体活检中的应用。

另外,科维思还在会上宣布其用于芯片式数字PCR的芯片阅读仪已经被批准上市(苏械注准20172401714),可与科维思生产的检测分析试剂盒配套使用,标志着这款仪器正式进入临床检验使用。

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